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为搞好医院安全工作,按照卫计局会议全面贯彻落实卫生系统安全生产的重要精神要求,我院成立了由院长任组长,副院长任主要负责人,各科主任为成员的安全生小组。 安全生产领导小组严格按要求对我院安全生产工作进行了认真排查。现将自查情况报告如下:
一、20XX年4月26日、我院安全生领导小组组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查,先后对①供电线路水房设施,压力容器、压力管道等设施设备;②放射科设施设备;③门诊、病区等人员聚集场所;④收费室;⑤药房⑥会议室等重点部位进行了检查,特别是供电系统保养、供水等设备设施,确保正常运转、对预防及疫苗接种、精神病患者管理情况进行排查确保每位接种儿童及精神病患者的安全。
二、进一步明确了医院安全领导小组人员职责及分工,建立健全了各项制度,进行了安全生产教育、培训。人员聚集场所安全,灭火器材完好,疏散通道畅通;召集职工进行“消防知识”专题教育,提高职工的消防意识;组织有关人员开展院内矛盾纠纷排查工作,积极化解不稳定因素,重点人群实行了专人管理。医院以安全生产自查工作为契机,及时发现安全隐患,有效遏制事故发生。
三、抓好医疗安全。医院安全领导小组召开了围绕“以病人为中心,以安全为目标”专题研讨会,统一思想,提高认识,组织开展全员医疗质量教育,提高医疗安全意识,落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,清除安全隐患,为人民群众提供和谐、安全的就医环境。
四、存在的问题 1、个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。 2、我院正在装修由于场所限制,我们对装修安全做了相对安排。
五、整改措施 1、积极修理更换损坏电器确保安全用电; 2、疏导患者就医,确保优良就医秩序。
通过自查,提高了安全生产的意识,明确了责任,确保了“四到位”(责任到位、措施到位、急救药品到位、应急物资到位),进一步加强了节假日、急诊、病房的值班力量,节假日期间严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
20XX年4月26日
XXXXX医院认真落实区卫生局安全工作会议精神,把安全生产、消防安全工作列入到日常工作的议事日程,制定和落实了各项管理制度、宣传教育制度。坚持预防为主、防治结合,责任到人,落实到位。具体自查结果汇报如下:
一、安全生产责任工作方面
1、20xx年度未发生重大医疗安全责任事故。
2、基本完善各项医疗管理制度,严格执行各项操作流程,未发生医疗差错、医疗事故;未发生职业暴露事件。
3、医疗差错重在预防,院内成立质量安全控制管理委员会,科室内成立质控小组,明确医疗安全第一责任人,形成“一岗双责”机制,人人签订安全责任书,并定期召开医疗质量安全控制会议,确保医疗差错、事故不发生。
4、定期开展质控自查工作,并对医疗事故隐患进行限期整改;定期进行医疗技术知识培训工作,提高全体医务人员业务能力,有效预防医疗差错、事故的发生。
5、严格执行医务人员准入制度,取得卫生技术资格证书的人员方可上岗执业。
二、消防安全责任工作方面
1、建立健全组织,明确工作职责消防安全是我院工作的重要内容,是关系员工和患者生命安全、医院财产安全的头等大事。对此,我院于20xx年成立了以行政院长为组长,安全员为第一负责人,各科室主任为直接责任人的消防安全工作小组,全面负责日常的消防安全工作。
2、加强宣传教育,增强消防安全意识
我院高度重视消防安全工作,不断加强对全体员工的消防安全知识培训,通过集中学习和分散学习相结合的方式,积极学习消防安全相关知识,切实提高了全员的消防安全意识,树立了“人人都是消防员,消防工作人人有责”的观念,确保每名员工都能熟练地使用消防器材,具备初起火灾扑救及逃生自救常识,切实把消防安全工作落实到日常管理中。
3、认真开展消防安全自查,排查消除火灾隐患医院制度规定,每周由后勤科对全院楼道内的消火栓、灭火器、安全通道标志,电源线路、液化汽罐、饮水机、电脑、打印机、插座和集线器等电、气设施进行一次全面自查,一年来,未发现电源线路老化,裸露、烧焦、存在易燃易爆物品、耗电设备超负荷运转等现象。
总之,对于医院来说,医疗安全与消防安全工作是重中之重,我们将贯彻“安全第一,预防为主、综合治理”的方针,加强监督检查和强化日常管理工作,提高全员安全责任意识,切实做到防患于未然,为医院员工和患儿及家长创造一个安全、和谐的工作和就医环境。
根据济宁市卫生局济卫字【20xx】14号文件精神,为做好医院安全工作,按照市安全会议精神要求,全面贯彻落实上级关于加强安全生产工作的一系列决策部署,确保安全生产各项工作任务落实,我院安全生产领导小组认真组织学习,严格按要求进行排查,认真解决存在的问题。现将自查情况报告如下:
一、20xx年7月30日、我院安全生领导小组组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查,先后对①供电线路水房设施,压力容器、压力管道等设施设备;②放射科设施设备;③门诊、病区等人员聚集场所;④收费室;⑤药库、药房⑥会议室等重点部位进行了检查,特别是供电系统保养、供水、防火、防盗、放射源、医疗废弃物处置等设备设施,确保正常运转。同时加强医疗质量安全教育,建立伤员救治的绿色通道。
二、医院安全领导小组组织健全,建立了安全生产组织,配备了安全人员和责任明确,建立了安全生产管理制度,以及安全生产教育、培训、检查、评比、奖惩制度,门诊、急诊等人员聚集场所安全,灭火器材完好,疏散通道畅通;召集职工进行“消防知识”专题教育,提高职工的消防意识;组织有关人员开展院内矛盾纠纷排查工作,积极化解不稳定因素,医院以安全生产自查工作为契机,及时发现安全隐患,有效遏制事故发生。
三、抓好医疗安全。院领导及时召集各业务科室负责人围绕“以病人为中心”这个主题进行医疗安全专项活动专项研讨,统一思想,提高认识,组织开展全员医疗质量教育,提高医疗安全意识,医管组织在全院广泛开展检查,落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,清除安全隐患,为人民群众提供和谐、安全的就医环境。
四、存在的问题
1、个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。
2、由于场所限制,就医环境拥挤。
3、3楼医院改造,为住院病人休息有一定的影响
五、整改措施
1、积极修理更换损坏电器确保安全用电;
2、疏导患者就医,确保优良就医秩序。
3、设立标示,保证安全通道的畅通。
通过自查,提高了安全生产的意识,明确了责任,确保了“四到位”(责任到位、措施到位、急救药品到位、应急物资到位),发现加强节假日、急诊、病房的值班力量,节假日期间严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
XXX有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于X号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210O。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:
(一) 机构与人员:
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
(二)经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300O,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210O。
3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
(三)制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
(四)购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。
(五)储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
(六)出库与运输
1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。
(七)销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
为了加强医疗安全管理,防范各类事故的发生,切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念,创建“平安医院”,深入开展 “三好一满意”、“医疗质量万里行”、“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案的要求,我院开展了医疗质量安全自查自纠活动,现将自查情况汇报如下:
一、 规范执业,规范行医,强化管理。
严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度,我院的医疗机构执业许可证均在有效期内,医院按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告等现象。组织学习了卫生法律法规、规章制度、常规规范的学习。我们先后开展了《执业医师法》《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规,通过开展专题讲座和学习小组集中学习、医务人员自学等形式,使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范,强化其法律意识和自我保护意识,增强依法执业的自觉性。
二、严抓医疗质量,确保医疗安全。
加强了安全生产工作,严格落实了医疗护理核心制度,严格遵守《江西省基本药物制度》,加强抗菌药物临床合理使用管理;强化了医院感染管理;加强急救工作,配强急救技术力量,强化医务人员急救基本技能训练,提高应急救治能力和水平;进
一步规范了医院临床输血管理。各科严格按照专科疾病的诊治流程,开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。严格执行三级医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录,病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。严格落实执业医师管理制度;严格执行医生值班制度,做好交接班工作,危重患者必须做到床边交班。落实会诊制度的执行。各科室质控医师要加强指控力度,提高病案质量。
三、落实各项制度,加强医患沟通增进医患理解。
认真落实知情同意书的签署,入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通,落实医疗行为的及时到位,各种检查及时进行,患者病情的变化是否得到及时处理,是否存在医疗隐患或者纠纷。
四、建立了医疗安全事件报告制度和应急处置预案,为进一步加强监测管理工作,深化思想,提高认识。结合本单位实际,建立和完善相应的管理组织和制度,落实配备专(兼)职人员,并承担管理工作职责,加强领导,贯彻落实。 经过此次医疗安全情况自查,我院能严格遵守国家的法律法规,依法行医,规范执业,执业活动符合执业校验标准,进一步完善了医疗服务水平和管理规范、提高了服务意识、优化了服务流程、改善了服务态度、增强了服务技能。根据存在的问题和整改措施认真完善医疗卫生各方面工作,全面促进和提升医疗服务卫生,严防医疗安全事件发生,为群众提供安全、放心的医疗环境。但是,由于各种主客观条件的.限制,我们的工作肯定还有许多不足之处,在此恳请上级给予更多指导和支持,让我们在今后工作中,不断完善,更好的为辖区群众服务。
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