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第一篇：医疗器械质量安全自查报告
医疗器械质量安全自查报告
在食品药品监督管理部门的监督指导下，我公司认真履行《质量承诺责任书》中所作的承诺，促使质量管理体系各个环节的良好运行，有关部门、员工各负其责，保证了医疗器械产品的安全、有效。为严格贯彻四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范医疗器械的经营和管理。我公司成立了以公司负责人为组长的自查小组，自查报告如下：
在实际工作中我们做得较好的地方如下：
一、进一步完善了质量管理体系，保证了质量安全
医疗器械产品质量安全工作是我公司经营管理的核心之一，围绕这一中心工作，根据国家对医疗器械监管的法规和医疗器械经营的基本要求，我们建立了有效的质量管理体系，并保证其有效运行，为提高其运行效率，进一步保证医疗器械产品质量的万无一失，我们在经营实践中，不断研究、探索，在体系运行的各个环节查找和解决问题，使质量管理体系不断得到完善、升级，进一步保证了医疗器械产品的安全性和有效性。
二、落实了岗位职责，实行医疗器械质量安全责任制设置有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和购进、验收、养护、销售、出库复核等组织机构和人员，质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。
企业负责人、质量管理人员、销售人员及各部门负责人，均熟悉国家有关医疗器械的法律、法规、规章，熟悉所经营产品的专业知识，熟悉本公司质量管理制度和岗位工作程序。在工作中各司其职、各负其责，抓好了从购进验收到出库复核中的每一个环节求，奖惩责任落实，使全体员工严把医疗器械质量安全关，并把这一理念落实到工作的每一个环节。
三、抓好了质量安全培训，“以质量安全为中心”已成为全体员工的共识
根据公司培训计划，我们定期对质量负责人、采购员、验收员、养护员、质管员、销售员等部门员工进行培训，内容涉及医疗器械质量安全的方方面面，使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。且所有参与培训人员考试合格后方可上岗，且均在职在岗，并保持相对稳定。所有岗位人员年龄均不超过65周岁。从事医疗器械采购、质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械岗位的人员均在上岗前及每进行健康检查，并建立了健康档案。切实从人员结构与素质上保障了全员可参与、全员能胜任的质量保证体系。
四、严格把控医疗器械购进质量关
为保证产品质量，公司在首次经营某个企业的产品或某种产品时，会进行包括资格和质量保证能力的审核。采购进货严格审核供货方出具的质量技术保证证明。建立了规范的供货方档案、医疗器械产品质量档案、产品质量问题跟踪档案及不合格品退货档案。
五、场地与设施建设符合标准
本公司设有与经营规模和经营范围相适应、相对独立且符合产品标准规定储存条件的经营场所和仓库，且在同一建筑体内。周围环境整洁，无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等严重污染源，库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。药品库和医疗器械库均按规定实行分区分类管理。经营场所宽敞、整洁、明亮，配备有电话、传真、计算机和管理软件等办公设施，能够实现宽带上网和保证网络安全；设置产品陈列室或陈列柜，所经营的主要产品均陈列可见，验收、储存、养护、温湿度控制等各个环节均按照公司规定的各项操作规程进行，各项规章制度得到了较好的落实。我仓库严格保证了：
（一）场地及产品清洁、卫生；
（二）产品与地面之间有一定距离的设备（地垫），配有不少于20米的钢质货架；
（三）配备有避光、通风和排水，具备检测和调节温、湿度的设备；
（四）具备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
（五）产品堆放有明显的标志和货位卡，效期商品按批号分类集中堆放，按批号及效期远进依次堆码；
（六）照明设备符合安全用电要求； 检查中发现的问题：
通过自查小组对公司医疗器械经营各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、库区建设、在库管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到四川省医疗器械经营质量管理规范要求，但同时也发现了些不足之处：
1、医疗器械库的个别地方，排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，在库养护书写记录不够规范详细；
2、在岗的个别工作人员需要加强医疗器械质量安全方面的专业知识培训的频率及知识深度，克服其遗忘较快和专业知识不够的不足之处；
3、质量管理部门需进一步细化各个环节的质量管理制度并与之相应的建立更加细致的质量管理记录。
以上问题已经责令相关部门人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我公司的工作作出宝贵指导。在以后的工作中，一定把不足之处及时更正做好，优良之处再接再厉，把我公司药事工作做得更好，切实保障人民群众使用医疗器械的安全。
第二篇：安全工作个人自查报告
学校安全问题一直是我校最为关注和重视的工作之一，也是各项工作的首要任务.在上级领导的指导下，结合我校安全工作的实际情况，按照上级部门颁发的各种安全会议精神，坚持以"隐患险于明火，防范重于泰山"为指针，认真贯彻落实上级各有关要求，全面加强学校安全教育，通过齐抓共管，营造气氛，切实保障师生安全，维护正常的教育教学秩序.根据教育局对关安全工作指示，我校认真学习了文件精神，对自查工作进行了部署，按通知要求逐项进行了自查，现将自查情况汇报如下：
一、组织学习，提高认识。
开学初召开了行政安全工作专项会议，明确了任务、责任，进行了细致的分工，筹划了学校下一步安全工作的打算。学校还组织全体教师，召开了安全工作会议，结合我校的实际，讲了我们学校当前安全工作要注意的问题，提出了严格的安全工作要求，提出了“没有安全就没有一切”的工作口号，要求大家充分认识“安全高于一切”，“孩子的生命比一切更重要”的思想，指出了安全工作要深入人心，到岗尽责，安全工作不能有丝毫放松，学校要形成校园安全人人有责，大家时时想安全，处处抓安全的良好工作局面。
二、 加强领导，规范管理
我校十分重视“平安校园”创建工作，形成了校长总揽全局、统一协调，各部门参与、密切配合的工作格局，形成了群防群治、齐抓共管的工作合力。按照教育局对学校安全工作的要求，结合我校实际，制定并全校教职工签订了《安全工作责任书》，制定了校园安全责任区，明确了各责任人的职责，加大了对功能室及全体教师的安全工作的检查力度，不断规范教育教学管理、后勤管理、教师队伍管理及各项活动管理，并实行了安全事故责任追究制。在本次安全大检查工作中，各组织成员各负其责，各司其职。
三、 重温制度，组织落实
制度是落实的保证，完善规章，明确岗位
，职责分明，严肃纪律，责任到人，是我校开展安全教育活动的一个经验。学校安全工作每周一次，做到有内容、有记录，并制订了《交通安全宣传教育工作制度》;《学校安全工作领导小组工作制度》;《安全工作责任分解制度》;《学校安全工作会议制度》;《安全检查防范制度》;《安全事故报告和责任追究制度》;《安全教育制度》;《安全隐患整改制度》;《物品出入查验制度》;《用电安全制度》;《安全防范措施》;《体育活动安全要求》;《师生大型活动安全管理制度》;《疫情报告制度》;《应急管理办公室工作机制》;《应急管理办公室工作事项》;《安全工作领导小组职责》等，节假日学校实行了领导、教师值班制度，制定了学校安全检查督导制度，通过建章立制使学校安全教育活动制度化。近期，又重温制度，加强落实。
四、 认真检查，督促整改。
(一)开学初，学校及时组织相关人员，对学校涉及安全的各个方面进行排查，具体工作如下：
1、检查了教学楼内及各班教室门窗、电路及照明情况，各班照明灯和走廊灯都能正常使用，各班教室门窗完好。
2、检查了办公楼、综合楼的用电、防火、防盗情况，督促教职工注意安全用电和防火安全，防盗安全。
3、检查了学校厕所、围墙、标志物、旗杆、教学楼外饰、门窗等处。经检查都完好无损，不存在安全隐患。
4、检查了教学楼内消防设施、安全通道等，发现灭火器完好，压力正常，灭火器数量符合要求，放置正确。疏散通道畅通。
5、会同体育教师对校园的体育器械进行了检查。所有体育器械没有破损，不存在安全隐患。
6、教育学生杜绝吃“三无食品”。
7、检查了微机室、图书室、实验室，这些教学辅助室的管理都很到位，都能按照上级的要求去做，无安全隐患。
8、对学校周边环境的情况进行摸底调查，并教育学生双休日禁止去游戏厅、歌舞厅、录像厅、网吧;
五、常规教育
1、安全教育：利用黑板报、手抄报、
宣传画、班队会等形式，对学生进行安全教育活动。除了常规教育外，还有安全教育周活动，活动前有方案，结束后有记录。
2、交通安全：学生使用的自行车车况良好，能经常对学生进行交通安全知识的教育。
3、饮食安全：学校食堂建立了规章制度，做饭人员持健康证上岗 ;食堂配有消毒碗柜，定期对灶具进行消毒。
4、环境安全：学校不存在危房;活动器具、栏杆、教室、照明等符合安全要求;没有发现教师存在体罚和变相体罚学生的行为;学校安全保卫措施得到落实;
5、活动安全：学校举办外出或群体活动制订安全预案，并严格执行审批制度;学校要求学生参加节假日、双休日的有关活动坚持了自愿的原则;学校作息时间调整及临时改变学生上学、放学时间，能预先告知家长。节假日护校工作落实到了具体责任人。
六、存在的问题
1、交通安全始终是我校安全工作重点，但学校放学之后，教师无法管理学生，尽管教师反复教育学生遵守交通安全要求，但仍然有部分学生在公路上跑、穿等情况，极易造成安全事故。
2、离校门口300米处仍存在无证经营的流动小贩。