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第一篇：中医药自查报告
xx医院是市一间中医性质的公立性医院，医院有职工人，实有病床头柜张，高级职称人，中级职称人。医院以中医为基础，以中医手法为特色，大力宏扬中医药事业。自接到市卫生局转发的省中医药局《关于开展中医药工作调研督导活动的通知》后，我院结合实际，对我院的中医药工作进行了认真细致的自查，现将自查情况汇报如下：
一、高度重视，提高认识
接到通知后，医院高度重视，领导班子及时召开会议，研究部署工作，并召开中层以上干部会议，传达和学习文件精神，要求各科室提高认识，重视检查，落实措施，认识中医药工作调研督导检
查是贯彻落实国务院扶持和促进中医药事业发展的重要举措，是贯彻深化医药卫生体制改革的重要体现，是促进我院中医药事业发展的良好契机。通过会议，大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按中医药局的要求做好自查工作。
二、制定措施，开展工作
医院根据省中医药局《关于开展中医药工作调研督导活动的通知》的有关内容，制定了自查措施，成立了自查工作小组，工作自上而下，层层落实，各科各级进行自查，完后收集资料，分类整理。
三、自查结果
1、深入开展医院管理年活动。按照省中医药管理局开展医院管理年活动总体要求，我院以此为目标，以解决群众“看病难、看病贵”问题为切入点，切实加强医院管理，确保医院管理年活动的正确方向和效果，制定切实可行的措施，全面推进医疗质量管理，建立规范医疗行为、提高医疗质量和确保医疗安全。
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2、深化医疗改革，解决群众“看病难”、“看病贵”问题。针对当前群众反映“看病难”、“看病贵”的问题，我院结合自己的实际情况，发挥我院中医药特色的优势，我院为专科医院，接治患者相当一部分为骨折病人，按照综合医院的常用治疗方法都是选择手术治疗，而我院以中医药特色为主，采取中医手法，免去手术的大笔费用，以我院自制药为主，见效快，费用低，切实为群众着想。我院一贯实行药品网上招标采购工作，常用医疗耗材亦集中招标采购，降低药品和高值耗材价格，降低药品批零差率，降低设备检查治疗费用，通过控制药品费用，减轻群众看病负担。
3、实施科教兴院，提高医院中医药事业的整体水平。我院制定了培养优秀中医药学科带头人和旨在培养优秀中青年中医药人才计划，将中医管理人才、外向型人才和中医护理人才纳入培养范围，并试行中医住院医师带教机制。着力加强重点学科、特色专科建设。我院获得市重点专科挂牌。重点以中医骨科为主，大力推进中医特色建设。
4、积极培养中医药人才，促进人才梯队建设。我院医药人员以中医药人员为主，％为中医药专业，在人员的培养教育是以中医药为重点，在新招聘的人员当中也以中医药人员优先，对是中医药专业的毕业生优先招聘。
5、加强中医特色科室建设。我院以重点专科骨伤科外，还加强了中医特色的辅助科室建设，开设有针灸、推拿、拔罐、牵引等非药物疗法科室，并开设有骨增药物导入、中药外烫等中医特色的科室，在诊疗中尽量应用中医适宜技术，将中医应用比例提高到70%以上。
6、加强中药利用，突出中医特色。医院注重发挥中医中药特色，全院中药饮片和中成药品种共有种，药品销售中，中药和中成药占总销售额％。针对我院是以骨科为重点的特点，经我院老中医多年的实践经验，制成了xxxx等种针对
骨科为主的自主医院制剂。近年来，种自制制剂需要重新注册，申请许可证，在药剂科全体同志的努力下，克苦攻关，团结协作，对所有自制制剂全部重新制订新的质量标准，严格把好质量关，经过不懈努力，五种自制制剂顺利通过了药监部门的验收。为突出中医药特色，我院重视对中药的管理，设有中药饮片调剂室、中草药库、中药饮片库、中成药库、中药煎药室，中药房主任由主管药师担任，中药煎药室由中药师负责，我们积极开展创建“放心药房”的工作，健全了各种制度，包括药品采购制度、中西药库和中西药房工作制度、毒麻剧药的'管理制度、各类人员的工作职责等。严格把好药品采购和药品保管储存两个重要环节，大部分的药品都是通过招标采购，并且坚持到三证齐全的药品销售单位采购。加强对中药饮片的质量管理，对进入医院的中药进行严格把关，认真鉴定中药饮片质量，杜绝伪劣假药进入药房。对中药饮片做到勤查、勤洗、勤晒、勤筛，发现霉变、虫蛀能及时处理。同时，加强对中药调剂和价格管理，保护病人的利益。定期对中药调剂和药价进行检查，检查结果与工资奖金挂钩，促使中药调剂和划价准确率大大提高。此外还改善了加工场的周边工作环境，扩大了工场面积。同时加强对煎药室的管理，对煎药过程中的先煎、后下、烊化等特殊要求严格按医嘱操作，确保煎药质量。
7、加强中药房硬件投入。我院已投资购买一套不锈钢药柜，替换已老旧的木质药柜，新药柜卫生、整洁、防鼠，对中药饮片的保管
有极大的便利，对一些容易发霉、变质的中药，医院给药房配置了电冰箱，通过冷藏以保证中药质量。医院也正准备给中药房安装空调机，对中药饮片的质量有了进一步的保障。
8、加强中医药文化建设。我院制定了《医院中医药文化建设实施方案》，组织学习了《关于加强中医医院中医药文化建设指南的指导意见》和《中医医院中医药文化建设指南》，制定医院十年发展规划，制定《医院常见骨科病诊疗方案》，制定医院行为规范，制定了医院院微、医院院歌、医院宗旨、医院院训、医院精神。并加强了中医医院环境形像建设。
第二篇：医疗器械自查报告
为贯彻落实《关于印发20xx年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【20xx】1xx号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度
我们xxxxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的利益放在首位，紧紧围绕“确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心任务展开工作，医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的`管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、把好三关“采购关、使用关、维护关”
1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规定进行验收，建立进货查验记录制度。
2、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械制度，做好日常保管工作，确保医疗器械的安全使用。
3、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
三、加强不合格药品医疗器械的管理
加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
四、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固医院医疗器械安全工作成果，营造器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
五、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
第三篇：医疗器械自查报告
xx省食品药品监督管理局：
接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于x月x日，组织召开了公司领导班子会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由公司法人任组长，组员包括公司各部门负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：
安徽群力药业有限公司注册资本：
xx万元。
注册地址：
xx号。
公司于xx年x月xx日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格，取得延续经营三类医疗器械资格，并取得《医疗器械经营许可证》；于xx年x月xx日取得《二类医疗器械经营备案凭证》
经营范围：
三类：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材；二类：6810矫形外科（骨科）手术器械，6820普通诊察器械，6831医用x射线附属设备及部件，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料。
公司作为一个批发公司，由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响，近几年来，销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。
经过自查：
1、公司无“销售给不具有资质的'经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”的行为；
2、公司无“经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为；
3、公司无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。
4、公司无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营”行为；
5、公司五“营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。
6、公司无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为；
7、公司无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为；
8、公司无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为；
第四篇：医疗器械自查报告
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的.用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
第五篇：医疗器械自查报告
在上级卫生部门的政策支持和在区卫生局的统筹领导以及乡政府的关心帮助下，我卫生室年在我村及周边地区为广大患者提供了更高质量的医疗服务，卫生室得到了大力发展，随着新型农村合作医疗制度的大力实施，民生工程的积极推进，以及乡村医疗机构体制建设的不断完善，我室规模不断壮大，医疗设施逐渐健全，各项建设趋于正规。
过去的一年，积极参加区卫生局定期举办的业务培训，学习业务知识，了解关于乡村医疗工作的相关政策。基层卫生组织发展的同时，我个人的临床经验也有进步，来我室就诊的患者多数为本地村民，疾病种类涉及各大科目，经过不断地学习和反复的实践，对于常见病诊断的准确性不断提高，医治更加及时有效，保障了患者的健康。
然而在日常的工作中却也发现基层卫生工作的.不易，由于就诊时间不定，患者医学素养不高，突发事件频繁等问题的局限，无法保证最全面、最及时、最有效的满足广大患者的医治需求。尽管民生工程政府的补助标准化卫生室建设，改善了我室的医疗设施，但相对于完善的基层医疗服务的设施水平，我室的各种医疗设备急需扩充和改进。获取业务指导和政策知识的渠道以及对相关信息的保管和输送，对电子信息服务提出了要求。
总结过去是为了更好的发展未来，在过去一年中的得失，总能给以后的卫生室发展带来经验和教训。在今后的时间里，我将致力于为广大村民提供更好的医疗服务，接受更多的业务培训，努力学习更多的专业知识，并在实践中积累经验，试图在医治方法、医疗手段、药品选择等多方面进行适度创新，并学习了解政府的相关政策，加大对卫生室的设施建设力度，争取最大程度的完善自我，保障对广大患者的医疗服务。
第六篇：医疗器械自查报告
自xx食品药品监督管理局组织召开xx后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1、人员上：
我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的.工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责上：
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3、药品药械购销上：
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理上：
我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5、药库管理上：
我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上是我的总结，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
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