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本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5、 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
我院在抓社会效益和经济效益的同时,不忘抓安全,时刻做到居安思危,警钟长鸣,防患于未然。根据医院地处城乡结合部,人员地形复杂,公共场所流动人员多等特点,制定了一系列安全防范、防火防盗等措施,并加大了消防投入,使火灾隐患得到了有效治理,为医院创造出了一个安全有序的就医环境,受到各方面人士的好评,连续多年被评为先进单位。下面对医院的消防安全自查工作进行总结:
一、领导重视,组织健全
加强消防工作,领导重视是关健。在新形势下,我们医院领导清醒的认识到“安全就是效益”,“消防安全工作是其它一切工作的保障”,在加大其它投入的同时,不忘加大消防投入,舍得花钱买安全,仅去年一年在消防上就投资1万元进行更换或维修消防设施。现在,医院已经形成以主管院长为首的消防委员会,主管院长负责全面消防安全工作,成员由各科主任担任,负责安全防火事务性工作,各科室指定义务消防员实行“分级管理、分片负责”。
二、完善制度,责任到人
几年来,医院先后制定了消防制度、消防员职责、义务消防员职责、防火档案管理制度、消防器材管理制度等,并根据医院特点,对氧气站、中草药房,电工房等重点部位专门制订了一套行之有效的规章制度,将安全与职工切身利益紧密结合起来。医院在制订目标责任制时,将安全消防纳入责任制中,本着“谁主管、谁负责”的原则,各科负责人与医院签订目标责任书,同时把各级领导的任期目标同消防安全目标挂勾,成为考核干部成绩的一项内容,实行一票否决权,避免不负责任的短期行为,使大到重点防火部位,小到门窗、水电、灭火器材都有专人负责,形成了“齐抓共管、群防群治”的良好局面。
三、定期检查,消除隐患
防火检查是贯彻“预防为主、防消结合”方针,落实消防措施,发现和整改火灾隐患,防止发生火灾的重要控制手段,也是发动群众,提高认识,推动消防工作开展的有效形式,其目的在于消除火灾隐患,防患于未燃。因此,以院长及有关科室负责人组成的安全检查小组每月进行一次大查,节假日增加检查次数,对每次的检查都有详细记录,对发现的'火灾隐患部位及时整改,真正做到有制度、有落实,使防火安全工作具体化、制度化、规范化、经常化。
四、加强教育,群防群治
消防工作是一项社会性,群众性的工作,单靠少数几个人是不行的,必须依靠广大职工才能确保安全。因此,加强宣传教育工作,也成为消防重要工作之一。
防火安全,教育先导。我院经常利用板报、标语、等形式宣传消防法规。特别是针对近年来全国的几次大火,如天然商厦、洛阳东都商厦等为警示,加强防火安全教育,增加自救能力。并在院内醒目的位置设置防火宣传牌,时刻提醒职工注意安全。定期对职工进行消防安全教育及消防器械的使用培训,医院组织利用录像、培训班等形式进行培训。通过一系列的宣传活动,增强了职工的防火意识及消防工作的责任感。为了检验职工实际防火能力,每年医院都进行消防演习,进行了“病员疏散、干粉灭火、消防栓灭火”实地演习,使职工具有一定的自救能力。
由于我院抓好了消防工作,为医院发展创造出了良好的消防安全环境,医院各项工作都在不断进步,并多次被上级部门评为先进单位。为了实现医院快速发展,我们将在上级有关部门的正确领导下,大力加强消防工作,认真贯彻落实各种消防条例,做到居安思危,警钟长鸣,防患于未然。
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1、中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的'中药饮片。
3、中药饮片验收管理
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。
(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
4、中药饮片的储存、养护管理
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!
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