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医疗器械监督管理局:
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度:采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度,明确医疗器械管理人员职责,以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质,确保医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定,并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录,对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求;妥善保存第三类医疗器械的原始资料;未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的质量,做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度,按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查,检验、校准、保养、维护并记录,及时分析评估,确保医疗器械处于良好状态,并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核,建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理,最大限度地控制医院器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度,设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的`医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用,通知检修,未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作,杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的用药及医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合,巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:
一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。
药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。
药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:
1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。
2、个别科室、个别医生异常使用的药品。
3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。
药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:
1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:
(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;
(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;
(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;
(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;
(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。
发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:
(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;
(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;
(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。
我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;
我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。
因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的'多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。
当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。
二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。
我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。
我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,
20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。
三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。
目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。
20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。
尊敬的领导:
根据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求,结合我卫生室的情况,现将自查情况总结如下;
1、综合管理严格化。
我们根据上级文件要求,统一收费标准、收费票据,有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品,统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证,看病有登记、用药有处方,收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结,资料齐全、归档整齐。
2、设备装备齐全化。
我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。
3、业务开展优质化。
我卫生室能开展一般伤病诊治,及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病,配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上,门诊激素处方控制在5%以内,门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物,执行零差率销售。
同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务,基础资料齐全,工作记录连续属实,有据可查。其中:计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上,结核病防治率达98%;法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%,孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板,能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。
而且我卫生室认真执行新农合相关政策,其中:次均门诊费用控制在50元以内,目录外用药控制在5%以内,新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。
4、医德医风和蔼化。
工作人员上岗精神饱满,态度和蔼,举止文明,较好遵守医德规范,无开大处方、乱收费等现象,患者满意度在85%以上。严谨从医,严格做人,深受病人信赖,医术精湛,在各地区群众中显有较高声誉。
进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”有重要的意义。通过自查,我们认识到了自己的不足之处,在以后的工作中,我们将查漏补缺,努力创造条件,按照各项要求进行完善,为村民的健康创造良好的.环境。
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