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第一篇：药物制剂
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1、常用物理灭菌方法和化学灭菌方法有哪些？
物理方法：热灭菌法 辐射灭菌法 过滤除菌法 热灭菌法可分为干热灭菌法和湿热灭菌
法 干热灭菌法（火焰灭菌法 干热空气灭菌法）湿热灭菌法（热压灭菌法 煮沸灭菌
法 低温间歇灭菌法）射线灭菌法可分为辐射灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌法
化学灭菌法：气体灭菌法 药液灭菌法 气体灭菌法（环氧乙烷 甲醛 臭氧 戊二醛）药
液灭菌法（75%乙醇 1%聚维酮溶液 0.1%~0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液 酚或煤酚
皂溶液
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2、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备？
蒸馏法 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
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3、表面活性剂的结构特点？
表面活性剂的含义与结构特征界面：是指物质的相与相之间的交界面 表面：两相中有
一相是气体的界面（气/固；气/液）。表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基
团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质
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4、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些
阳离子型：季铵化物--新洁尔灭--杀菌 阴离子型：十二烷基硫酸钠 异辛基琥珀酰磺酸
钠（阿洛索）两性离子型：卵磷脂 豆磷脂 氨基酸型 非离子型：吐温 司盘 PluronicF-68 0
5、热压灭菌柜使用的注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加
热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
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6、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么
助溶剂
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7、增加药物溶解度方法有那些
更换溶剂或应用潜溶剂 制成盐 加助溶剂 加增溶剂
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8、写出Stokes公式，描述混悬微粒沉降速度与那个因素有关
v = r2(D1－D2)g/9 v r2粉碎固体，尽量减小微粒的半径v (d1-d2)
增加分散介质的密度 v 1/增加分散介质的粘度
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9、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么
体外溶出度和体内生物利用度
11、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名
GLP：药品非临床研究质量管理规 GCP：药物临床试验管理规范GSP药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范 GMP：药品生产质量管理规范
12、热原组成及致热的主要成分
热原是微生物的代谢产物，注射后能引起人体致热反应 热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物
13、注射用油的质量要求（酸值碘值、皂化值）
碘值126-140，皂化值188-195，酸值不大于0.1
14、将青霉素钾制成粉针剂的目的主药在水溶液中易分解失效或对热不稳定
15、延缓主药氧化的方法
抗氧剂：本身为还原剂；常用维生素E、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 通惰性气体：CO2常用于偏酸性药液；N2任何药液；须高纯度 金属螯合剂：与
注射剂中的金属离子络合，减弱其对药物氧化的催化作用；常用依地酸二钠EDTA-2Na
16、那些制剂不得加入抑菌剂，那些又可以呢
只用于皮下或肌内注射剂，静脉或脊椎注射剂、眼外伤或手术的针剂不能加抑菌剂
17、药筛筛孔的目数定义
即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。
18、树脂、树胶等宜用采用什么粉碎方法
低温粉碎
19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂，口服起效快慢及其原因
溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片>肠溶片 表面积
20、空胶囊壳的组成囊帽 囊体（囊材：明胶、着色剂、增塑剂、防腐剂、遮光剂、辅助剂（SDS-Na））
21、片剂的特点
剂量准确 质量稳定 机械化程度高 使用方便、便于识别 生物利用度差 儿童及昏迷病人不易吞服 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能
填充剂：又称稀释剂，主要作用是用来增加片剂的重量和体积。吸收剂：原料中含
较多的挥发油或其它液体，需加入适当的辅料吸收液体后再压片。湿润剂：当某些
药物或辅料本身具有粘性时，加入适当的液体就可将其本身固有的粘性启发出来
粘合剂：有些药物本身没有粘性或粘性不足，需加入某种有粘性的物质使其粘合在一起 崩解剂：是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒，从而使主药迅速溶解吸
收，发挥疗效的物质 润滑剂：助流、抗粘、润滑
23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的破解时限
分散片3 含片30 泡腾片5 压制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片、薄膜衣片
60肠溶衣片 胃液2h不崩、肠液1h崩解
24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂
崩解剂：干淀粉5%-20% 羧甲基淀粉钠（CMS-Na)4%-8%低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5% 交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）泡腾崩解剂：碳酸氢钠+枸橼酸
25、片剂包衣的目的改善片剂外观和便于识别 能掩盖药物不良嗅味 提高药物稳定性 防止药物配伍变化可
延缓药物的释放速度和定位释药
26、滴丸制备时冷凝液的选择
不相混溶、不影响药效 有一定的粘度和相对密度
27、丸剂特点
可增加药物的稳定性 可发挥速效或缓释的作用 可用于局部用药但载药量低
28、喷雾干燥和各种干燥的优点
常压干燥：耐热物料 减压干燥：热敏性物料、易氧化易燃物料 喷雾干燥：液体直接形成粉末获颗粒 沸腾干燥：湿粒性物料（片剂湿颗粒）远红外线干燥：热敏性物料、多孔性薄层物料 微波干燥：耐热物料 冷冻法干燥：受热易分解物料 吸湿干燥：含水量少
29、栓剂的特点
全身作用 局部作用：只在给药部位发挥药理作用⑴ 药物不受胃肠道pH或消化酶破
坏；⑵ 减少或避免了肝脏对药物的首过效应及药物对肝脏的毒副作用； ⑶ 对胃有刺激的药物可制成栓剂，直肠给药，避免对胃的刺激； ⑷ 适用于不能或不愿吞服药物的患者或儿童
30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些
油脂性基质：可可豆油（可可豆脂）半合成脂肪酸酯类
水溶性或亲水性基质：甘油明胶 聚乙二醇（PEG）聚氧乙烯[40]单硬脂酸酯 吐温61（聚山梨醇61）液化时间：可可豆油、半合成椰子油n
31、不污染衣服的基质
水溶性基质：聚乙二醇（PEG）类是乙二醇的高分子聚合物，常用的有PEG400、PEG4000、PEG6000纤维素衍生物类 常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC－Na）甘油明胶由明胶（1％－3％）甘油（10％－30％）
32、肛门栓以哪种形状好
有鱼雷形、圆锥形，鱼雷形好
33、PEG400和PEG400按一定比例混合制软膏的目的增加药物的粘稠性
34、那些物质可以改善凡士林的吸水性
羊毛脂
35、液体制剂的特点
应用特点：分散度较大，吸收快而奏效迅速 分散均匀，剂量准 降低刺激性 增加某些药物的稳定性和安全性 液体易于流动，用于腔道 缺点：贮运携带不便、易霉败、化学性质不稳定药物不适用、包装要求高、配伍禁忌
生产特点;与固体制剂比较，洁净度要求高 配液环节要求高 处方中为增加稳定性加入附加剂，合用时产生配伍禁忌
36、甘油在膜剂中的主要作用
增塑剂
37、质地坚硬的矿物药。欲得细粉是宜用什么方法
水飞法
38、药物代谢的主要场所
肝脏
39、常用辅料中文与英文缩写
粘合剂 淀粉浆 羧甲基纤维素钠（CMC-Na)羟丙基纤维素（HPC）甲基纤维素(MC)
和乙基纤维素(EC)羟丙甲基纤维素(HPMC)其实粘合剂:明胶浆、糊精浆
崩解剂;干淀粉5%-20%羧甲基淀粉钠（CMS-Na)4%-8% 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5%交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）
40、半成品、药物、药品、剂型的定义
半成品：生产过程中需进一步加工的物品或未检验的产品 药物；是指供预防、治疗和
诊断人的疾病所用的物质的统称 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物料
41、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液疏水胶体溶液的定义
真溶液：药物以分子或离子形式形式分散在分散介质中 胶体溶液：凡药物以1~100nm
大小的粒子均匀分散在液体分散溶媒中 乳剂：两种不相混溶的或极微溶的液体，其中一种液体以微小形式分散在另一种液体所形成的相对稳定的两相体系 每分钟4000转的转速离心15分钟，不应有分层。
混悬液：固体微粒分散在液体介质中的非均相体系
42、那些给药方式避免首关效应
注射给药呼吸道给药皮肤给药腔道给药粘膜给药
43、确保滴丸剂制备的圆整度的有效方法
液滴在冷凝液中移动速度：速度越快其形越扁 液滴的大小：液滴越小收缩力越强 冷凝
剂的性质：适当增加冷凝液和液滴的亲和力 冷凝温度：最好是梯度冷凝
44、中药合剂能不能随症增减
不能
45、注射的方式有哪些，皮下注射常用于什么情况
皮内注射剂：注射于表皮和真皮之间皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内 肌肉注射剂 静脉注射剂：不能添加抑菌剂，直接注入血管，起效最快，用作急救 脊椎腔注射剂：直接注入脊椎液中，渗透压和pH应与脊椎液相等，其他：动脉注射、心内注射、关节注射等 皮下注射常用于小容量没有刺激性的水溶液（胰岛素。疫苗）
46、栓剂制备时注意事项
水浴加热要保持沸腾，使硬脂酸（少量分次加入）与碳酸钠充分反应 产生的CO2要除
尽 栓模要预热
47、控释剂的优点
指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较，至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
48、助溶剂与增溶剂的作用机理
助溶：形成配位化合物有机分子复合物、缔合物和复盐而增加溶解度 增溶：表面活性
剂形成胶团后增加某些难溶物的溶解度
49、药物微囊化目的控制药物的释放速度 靶向性 掩盖药物的不良气味与口味 提高药物的稳定性 液态药物
固态化 减少复方药物的配伍变化 有利制剂制备 提高生物相容性
50、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质
油包水
51、药物制剂稳定性一般包括哪三种方面
物理稳定性：结晶成长、乳剂分层化学稳定性：含量变化、色泽变化
生物学稳定性：微生物污染腐败
52、常用的软膏哪三类
油脂性 水溶性 乳剂型
53、药物制剂中药物化学降解的主要途径
水解反应（酯水解 酰胺类水解）氧化反应（酚类药物：肾上腺素、左旋多巴、吗啡烯
醇类药物：维生素C其他类药物：芳胺类、噻嗪类、吡唑酮类）
其他降解反应（异构化、聚合、脱羧）
54、药物制剂的新剂型有哪些
固体分散技术 β-环糊精包合技术 微型包囊技术
55、回顾做过的实验，写出所应用的药物制剂技术
乳剂制备（液状石蜡乳 石灰搽剂）软膏制备 混悬液的制备（炉甘石洗剂、复方硫洗
剂）滴丸的制备 栓剂的制备 微囊的制备
56、对热不稳定药物的常用干燥方法
减压干燥 冷冻干燥
57、注射用水的PH值要求
与血液接近（pH7.4），一般控制在pH4-9范围内
58、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断
W/O（石灰搽剂）O/W（液状石蜡乳）混悬液（炉甘石洗剂、复方硫洗剂）
59、液体制剂中常用的防腐剂
对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）苯甲酸及钠盐 季铵盐类（苯扎溴铵（新洁尔灭））山梨酸
60、注射剂中加入焦亚硫酸纳的作用
抗氧化
61、热原有什么性质
1.耐热性:180 ℃加热 3～4小时，250℃加热30～45min或650℃加热1min可彻底破坏热原 2.不挥发性:本身不挥发，但在蒸馏时可随水蒸气雾带入蒸馏水中3.水溶性4.滤过性：体积小（1～5 m），能通过滤器，可用活性炭或石棉滤器吸附 6.能被强酸、强碱或强氧化剂破坏7.其他：超声波和阴树脂也能破坏和吸附热原
62滤过是制备注射剂得到关键步骤之一，精滤用什么滤器
垂熔玻璃滤器
63、密度不同的药物在制备散剂时，宜用什么方法混合混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀
64、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术
干法制粒
65、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些
氯化钠、葡萄糖
66、甘油在制剂中的作用
膜：增塑 膏：保湿
67、配置遇水不稳定的药物软膏应该选择哪种类型软膏基质
油脂性基质
68、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求
油性基质30分钟 水性基质60分钟
69、栓剂制备时，润滑剂如何选择
①脂肪性基质：1份软肥皂+1份甘油+5份90%乙醇
②水性基质：油类（液体石蜡、植物油）
70、乳剂不稳定的表现有哪些
分层 破裂 转相 败坏
71、液体制剂常用的抗氧剂
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 维生素E
72、汤剂制备时，对人参等贵重药材应如何处理
另煎
73、目前包合物常用的包合材料
β-环糊精
74、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的促进吸收（促进剂）
75、微孔膜包衣片、生物粘附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于哪种类型制剂
微孔膜包衣片（控释）、生物粘附片（缓释）、不溶性骨架片（缓释）、亲水凝胶骨架片
（缓控释）
76、药品批准文号中Z H F T S的意思
Z中药H 化学药F药用辅料T诊断药S生物药
77、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸剂的含水量、干浸膏的含水量分别是多少
流浸膏的浓度（1g相当于2-5g原药物）（1ml相当于1g原药物）浸膏剂的浓度（、酊剂的浓度（毒剧药：100ml 相当于10g原药物其它：100ml 相当于20g原药物）稠浸
剂的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%
78、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂
增塑剂（甘油）、防腐剂（羟基苯甲酸酯（尼泊金类））、避光剂（二氧化钛）、着色剂（色素）
79、药品的有效期定义
药物降解10%所用的时间
80、制粒目的增加药物的流动性防止尘粉飞扬
81、影响渗漉效果的因素
浓度梯度大，浸出效果好
82、粉碎度、置换价的定义
粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后的半径的比值。n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。
置换价（f）：指主药的重量与同体积基质重量以可可豆油为标准的比值
83、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂
不宜或难于制成缓释或控释制剂的情况：⑴ 一次剂量大（>0.5g）的药物；⑵ 药效强烈的药物；⑶ 溶解度小（12h）的药物；⑹ 一次给药更有效的药物
84、HLB值与亲水亲油性的关系
HLB值越大，亲水性越强HLB值越小，亲油性越强
85、临床上阿司匹林有哪些剂型，简要说明制备的原因
胶囊剂 片剂 肠溶包衣片 不同的剂型的作用不同 副作用不同
第二篇：制药实习报告
一、实习目的
1、正确了解制药工程专业的内涵
2、作为即将开设的专业课的指导
3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程
二、实习内容
1、海利尔单位概述
青岛海利尔药业集团于20xx年成立，经过7年的高速发展，现在已属国家农药定点生产企业，主要从事各类新农药的研制、开发、生产与销售。公司凭借雄厚的势力和良好的信誉被中国农业银行青岛市分行授予“AAA”信誉等级，是中国农药工业协会的理事单位,山东省农药工业协会副理事长单位。
随着企业的日益发展，公司的生产规模不断扩大，公司目前已拥有青岛海利尔药业有限公司、青岛闲农化学除草有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、青岛海奥植保服务有限公司和青岛易先通农药有限公司等下属子公司。20xx年前十个月仅青岛海利尔药业有限公司(城阳)就完成盈利4.6亿元。
目前集团正准备在江山工业园建设一个新厂，于08年元月16日开厂，主要从事制剂生产，在潍坊海化工业园建厂，08年5月开厂，从事草甘膦成产。集团各公司主要从事生产吡虫啉、啶虫咪、虫酰肼、甲氨基阿维菌素等原药。至今已有农业部正式登记品种100多个，产品范围涵盖了杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂等。经过多年的市场认证，海利尔产品已经成为农民心目中的名牌产品。
海利尔集团在发展中，一直关注着社会公益事业，先后多次为弱势群体、贫困学校等公益事业捐款捐物。去年春天，海利尔公司在与中国农业大学多次协商基础上，决定在中国农业大学开设“海利尔企业课堂”，并于去年6月份在京挂牌开课。
据悉，在高校中开设企业课堂，这在全国农化企业中尚属首家。同时，公司在山东农业大学设立“海利尔奖学金”，在河北科技师范学院设立“海利尔创新奖”，与青岛化工学院共同组建“海利尔研究所”，携手定向培训技术人员，实现了公司与重点农业院校的强强联合。“市场无穷大，创造无尽处”，公司领导层重视市场的开发与管理，积极倡导全员营销理念。目前，海利尔的营销网络已经遍布除新疆外的全国各地，产品还先后出口到欧洲、东南亚和中东等地，公司整体运作力求平稳，争取管理上平台，营销创新高。
2、参观实习过程
本次我们进行实习的地方是青岛海利尔药业有限公司(城阳)和青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。青岛海利尔药业有限公司主要从事制剂生产，产品包括杀虫剂，杀菌剂，除草剂，杀菌剂。公司现有员工300人，生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成，现有员工300人。
本次实习的第一站是青岛海利尔药业有限公司(城阳)。首先我们来到了会议室，由青岛海利尔药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍海利尔的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入海利尔大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。
我们先听了海利尔的厂歌，又了解到企业宗旨是：专著作物科学服务世界农业。企业精神是：诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验：“产销人发财”――生产、销售、人才、开发、财务管理，这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。
随后我们参观了企业的一些车间，包括技术研发区，微乳剂生产区，乳油生产区，粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室(测定农药在各种状态下的稳定情况)、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。
乳油包装车间设备巡检路线如下图：
微乳剂生产区以实现全自动化，以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间，其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂，产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间，与上一个车间生产的产品相比较，乳油产品在包装封口前都要对其称重，保证每一分产品的重量要求(乳油以10克-20克为主)。参观完全自动车间接下来是手工车间，该车间以粉剂加工为主，所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道，对人造成危害。
然后我们又来到第二个实习地点――青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。同上一个实习地点一样，首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛海利尔药业集团公司的新型高科技民营企业，公司成立于20xx年。
短短的三年，通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持，已初步发展成为集科研、生产、研发为―体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有：吡虫啉、啶虫脒、甲维盐――阿维菌素。
现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质，加以人工改变，制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势：一方面是大力发展杂环类农药，另一方面是着重发展含氟类农药(渗透性强，对害虫的毒杀力大，进而效果好)。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻(很多反应是在低温条件进行的，所以需要性能较好的冷冻设备)、三废处理五部分，这也将是此次认识实习的参观重点。
由于化工企业是有很多危险化学品的部门，这些危险化学品易燃易爆，所以此次认识实习需要高度安全意识，在开始前对我们进行了安全教育，关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观，眼前塔设备、管道、仪表比比皆是，看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等，及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。
污水处理区较大，分为地下地上两部分，包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫，等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会，作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。
三、实习感想
实习的时间并不长，但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中，真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。
同时我也看到的化工企业的真实设备，让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会，虽然只是参观，但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。
以前我总是很讨厌农药那难闻的气味，但是现在我学会的去适应它，就像张总说的：化学就是一门有味的科学!
对，化学的“味”还需要我们在接下来的学习中慢慢品味。