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中药制剂实习报告

2023-09-25 00:23:07

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名词解释

散剂:药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末状制剂

倍散:系指小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散

共溶:当两种或两种以上的药物混合后出现湿润或液化的现象

胶囊剂:药物或加油辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂主要工口服用 颗粒剂:系指药物和适宜的辅料制成的具有一定颗粒干燥颗粒状制剂

软胶囊剂:药物或加有辅料密封于软质囊材中的制剂

片剂:系指药物与适宜的辅料通过一定的制剂技术制成的片状或异形片状固体的制剂 崩解剂:系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料

含量均匀度:系指小剂量片剂中的每片含量偏离标示量的程度

粘冲:系指冲头或冲模上粘着细粉导致片面不整或有凹痕的现象

填空

1. 颗粒剂中颗粒最粗需过一号筛最细不能过四号筛

2. 肠溶胶囊剂包衣肠溶材料CAP

3. 含毒性药物散剂剂量为0.05g时配成1:10比例的散剂

4. 最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是流能机

5. 散剂分剂量的方法有重量法 容量法 目测法最常用的是容量法

6. 散剂制备过程:粉碎—筛分—混合—分剂量—质量检查—包装 等工序

7. 空硬胶囊壳制备工艺:溶胶—蘸胶—干燥—拔壳—切割 等

8. 散剂粉碎方法:单独粉碎 混合粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎。混合方法:搅拌 研

磨 过筛

9. 软胶囊的制备方法:滴制 压制

10.散剂质量检查项目:均匀度 水分 胶囊剂检查项目:外观 装量差异 崩解时限硬胶囊的崩解时限为15分钟

11.片剂的制备方法有制粒压片和直接压片

12.片剂中常用的辅料分类:填充 粘合 润滑 蹦解

13.一般压制片的崩解时限为15分钟糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解时限为1小时

14.生产中常用的制颗粒的方法有流化挤压喷雾干燥高速搅拌等。制备片剂时对软材的要求是轻压成团手握即散

15.湿法制粒压片制备片剂时润滑剂外加崩解剂一般在总混工序中加入

16.包衣的方法一般有滚转 流化和压制包衣法

17.崩解剂的加入方法有內加法 外加法和内外加法

18.片剂包衣的种类可分为糖衣 薄膜衣

19.润滑剂在制备片剂中起三个作用抗粘 助流 润滑

20.包糖衣工序:过滤—隔离层—粘衣—糖衣—包衣—打光

21.淀粉是片剂常用辅料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉浆作为粘合剂常用的浓度为5—15%配置方法有冲浆 煮浆

22.压片药物必须具备的二种特性流动 可压

23.流化制粒法可将混合 制粒 干燥合并在一套设备中完成所以称为一步制粒

24.湿粒干燥应注意的问题 及时干燥 温度不宜过高

配伍题

包衣过程应选择的材料

1.隔离层(玉米朊)薄膜衣(羟丙基甲基纤维素)粉层衣(滑石粉)肠溶衣(丙烯酸树脂2号)打光(川蜡)

2.可做粘合剂(淀粉浆)可做崩解剂(羧甲基淀粉钠)可作润湿剂(水)可做填充剂(乳糖)可作润滑剂(硬脂酸镁)

3.压力过大(崩解超时限)颗粒含水量太大(粘冲)颗粒分布不均匀(裂片)混合不均匀(均匀度不符合要求)

颗粒向模空中天真充不均匀(片重差异度超限)

4.片剂的润滑剂(PEG6000)片剂的填充剂(乳糖)片剂的润湿剂(乙醇)片剂的崩解剂(L—羟丙基纤维素)片剂的粘合(聚乙烯吡咯烷酮)

5.羟丙基甲基纤维素(HPMC)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)聚乙二醇(PEG)聚乙烯吡咯烷酮(pvp)乙基纤维素(EC)

产生下列问题的原因

颗粒向模空中天真充不均匀(色斑)粘合剂粘性不足(裂片)硬脂酸镁用量过多(崩解超限)环境湿性过大或颗粒不干燥(粘冲)

空胶囊组成中各物质起什么作用

山梨醇(增塑剂)二氧化钛(遮光剂)琼脂(增稠剂)明胶(成型材料)对羟基苯甲酸酯(防腐剂)

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