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今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。
截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的`材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
为加强我市xxxx市场的监督管理,切实维护流通环节xxxx经营秩序,确保节日市场消费安全,确保人民群众欢度一个祥和的春节。按照市局《xxxxxx通知》要求,我市各级工商系统积极会同相关部门,切实加强xxxx市场安全监管工作,现将有关工作情况总结汇报如下:
一、领导重视,加大宣传、措施得力。
今年的春节,我市城区xxxx实行“禁改限”的第二年,这对xxxx市场监管提出了更高的要求,xxxx的安全工作事关人民群众生命安全,事关社会稳定,特别是一年一度的春节,更是安全事故发生的高峰期,其中xxxx的监管更是工商部门的重点,为了做好该项工作,我局根据泸州实际,及时成立了以局长为组长,分管局长任副组长的xxxx专项整治领导小组,各区、县工商局也相应地成立了整治领导小组,做到了人人抓安全、层层抓落实。同时要求工商所对辖区市场落实专人负责,彻底消除安全隐患,实行谁管理谁负责的原则,杜绝履职不到位和在岗不履职的现象发生。做到思想上不松懈、工作上不疏忽、措施上不软化。
一是积极配合市xxxx管理办公室,认真搞好宣传,大力宣传《xxxx安全管理条例》,加大打击非法生产、非法销售、非法燃放的宣传力度,充分利用会议、有线电视、宣传车、标语、横幅、广播等媒体,广泛深入宣传xxxx专项整治的内容、目的、意义,增加了群众的安全意识,使少数非法生产作坊户自觉停产转业。
二是严格对xxxx市场的市场准入,严格按照国家对xxxx经营条件核发有相关经营范围的营业执照,严格前置许可。春节期间城区新办xxxx营业执照的有效期与xxxx安全经营许可证的有效期完全一致,对未依法取得营业执照擅自经营xxxx或超经营范围经营xxxx的行为,进行了规范直至依法取缔,予以停止经营行为。
二、认真组织开展xxxx市场专项检查
一是对xxxx经营户的经营资格进行检查规范。认真审核xxxx经营主体资格,严格审查其前置审批程序,无安监部门颁发的经营许可证,坚决不予办理营业执照。对无证照经营行为,坚决依法予以取缔。
二是对xxxx产品质量进行检查。检查是否有过期产品和违规进货产品和不合格产品。制定了xxxx市场秩序检查工作方案,围绕xxxx集中销售摊点、燃放地区,细化目标任务,明确工作责任。通过与有关部门协调配合,联合执法,形成监管合力,提高执法效能。
三是严把市场销售关。我局从实际出发,将辖区内xxxx经营户监管责任,落实到各所片区监管人员,进行零距离检查并做好巡查记录,重点检查xxxx的进货渠道、进货票证、库存数量、销售去向、商品质量证明等事项,确保xxxx来源渠道清楚、产品质量有保障、销售方向明确。
今年棉花市场监管工作,在县委、县*的高度重视和各职能部门的密切配合下,重点抓了市场准入、整治“打白条”和消防安全等工作。通过努力,在维护全县棉花经营秩序、保护棉农棉企利益、保持社会稳定等方面,取得了较好的成果,使本年度棉花收购经营工作呈现平稳态势。现就今年棉花市场运行情况及主要工作总结如下:
一、全县棉花市场运行基本情况
1、棉花总产量。20xx年,全县棉花企业共收购籽棉9.9万吨,较去年减少0.2万吨,折合皮棉3.58万吨。
2、收购加工网点。今年全县入市收购、加工的棉花企业共有41户,较去年减少13户。其中:加工企业16户,较去年减少3户;收购企业25户,较去年减少10户。收购量居前三位的企业分别是常鸿棉业、银地棉业、敦煌种业**棉花公司。
3、资金兑付情况。20xx年向金融部门贷款的企业20户,其中:农发行4户、信用社15户、兰州银行1户,申请贷款7.98亿元,企业自筹和引进客户资金2.39亿元。截至10月30日,全县籽棉收购实付资金7.99亿元,较去年籽棉收购实付资金减少9790万元,棉农比较收益下降。
4、价格情况。由于今年棉花价格较前年、去年大幅下跌,9月27日部分企业以7.60元/公斤价格开秤收购棉花时,棉农迟迟不愿交售。10月2日,部分企业将收购价格调整至7.90元/公斤,有棉农开始售棉,但价格不稳,棉农交棉积极*仍然不高。10月5日以后,所有企业陆续将收购价格调整至8.00元/公斤,各企业门前出现交棉高峰。10月11日,部分企业将价格调整至8.20元/公斤。10月13日,收购价格达到最高8.30元/公斤。至10月17日以后,企业陆续将价格调整至7.50-8.00元/公斤。
根据测算,今年全县棉花平均收购价格7.99元/公斤,较去年每公斤下降0.88元,没有出现一起“打白条”现象。
价格基本走势:前低后高,涨幅不大,总体价格略高于周边县市。
5、收购入库、加工销售。经统计,自9月27日至10月29日,各企业共计收购籽棉9.9万吨,同比减少0.2万吨,各企业已加工皮棉1.1万吨。由于今年陕西、*苏、河南、河北、山东等地纺织企业客商居多,皮棉去向一是竞拍入国储;二是客商自行消化(进入自家纺织厂);三是推向市场销售。
6、质量情况。由于今年气候适宜,棉花成熟好,另外籽棉价格较去年下降,棉农不急于交售,摘花期延长,用*减少,企业谨慎观望,棉农囤棉惜售,反而遏制了掺水棉、超水棉,棉花质量较去年有所提高。
二、棉市运行特点及存在的问题
1、皮棉价格低迷,观望情绪浓厚。一是由于今年皮棉市场行情低迷,国家发改委、棉麻储备总公司先后*国库棉抛入储价格后,企业对市场走势信心不足,迟迟不能准确定位籽棉价格;二是虽然今年气温良好,棉花喜获丰收,但受去年棉价一路飙升的影响,棉农迟迟不愿售棉。以上因素导致我县前期棉花市场企业收购谨慎、棉农囤棉惜售,观望等待氛围浓厚,棉农只交棉不算账和家中存棉过多,造成安全隐患增加,监管压力增大。
2、入市信心不足,客商进入减少。由于国家发改委从9月3日开始抛售2011/20xx年度的储备棉,竞拍底价为18500元/吨。根据测算,对应的籽棉收购参考价约为7.59-7.73元/公斤,使得本就需求不旺的棉花市场更加信心不足。9月10日,*储备棉总公司发布棉花临时收储价格为每吨20400元,对应的籽棉收购参考价约为8.4-8.7元/公斤,但仍不能激起棉花收购加工企业的积极*。因为国家收储新棉数量有限,如果企业以20400元/吨收储棉的价格对应收购籽棉,一旦不能入储国库,则只能以18500元/吨的价格推向市场,这样将造成每吨2000的损失(还不算运输、库存、银行利息等费用)。另外由于我县去年棉花价格较高,进入我县从事棉花收购加工的客商(企业)多数微利或亏损,因此,造成今年进入我县的外地客商明显减少。
3、自律意识增强,经营管理规范。通过认真贯彻落实全县棉花市场整顿工作会议精神和《关于进一步加强全县棉花市场经营管理的通告》要求,各企业对配合搞好棉花市场管理有了更深刻的认识,完善和规范了各项规章制度,认真从人员培训、设备检修、消防安全、申报验收等环节抓起,自觉接受监督检查。今年参与棉花收购加工的41户企业全部手续合格,一律按要求规范*作。
4、收购资金充足,“白条”得到治理。由于今年县委、*高度重视棉花市场管理工作,早谋划、早安排,棉监办全力以赴,早行动、早协调,金融部门特别是发行、信用社早审批、早投放,保*了收购资金的充足到位,保*了收购工作的顺利进行。经过监管及金融部门、企业的通力协作,没有出现打“白条”收购棉花的现象。
5、监管仍需细化,企管亟待提升。虽然今年棉花市场运行整体较好,但还存在一些问题。一是部分管理部门工作仍需超前谋划,提早进行,防止企业急于收购而相关手续不能及时办理;二是企业内部管理仍需加强,人员素质、设备*作、管理水平亟待提升。
三、监管措施及主要做法
1、各级高度重视,监管氛围浓厚。9月18日,县*召开全县棉花市场管理工作会议,下发了《关于进一步加强20xx年棉花市场监督管理工作的意见》。根据县委、*的安排,9月19日—21日,由县棉监办、发改委、工商局、质监局、消防大队、安监局、人行等部门组成的联合检查组,对全县47家拟经营棉花的企业在市场准入、消防安全、人员培训、劳务用工、资金筹措等方面进行了集中检查,对检查中发现的问题,各相关执法部门提出了整改要求和时限。同时,为进一步加强全县棉花市场监督管理工作,规范棉花购销行为,确保棉花收购、加工工作安全有序进行,切实维护广大棉农、棉企的合法权益和社会稳定,由县棉监办、发改委、质监局、工商局、安监局、县消防大队、县电力局联合下发了《关于进一步加强全县棉花市场监督管理的通告》,通过电视、张贴等形式进行广泛宣传。南岔、**、西湖等乡镇专门召开棉花工作会或成立领导小组,就辖区内棉花工作进行安排部署,签订安全监管责任书,抽调乡干部进厂驻点直接监管。县委、*主要领导、主管领导多次深入企业进行检查,为今年棉花市场平稳运行,营造了良好的氛围。
2、严把市场准入,监管措施到位。凡是从事棉花收购、加工的企业必须在开称前向县棉监办提供棉花加*质*、安全生产许可*、消防检查合格意见书、工商营业执照、计量器具检验合格*、金融部门的资金到位*等相关手续,所有*照齐全、手续合格并经棉监办通过电视台公示后方可开称收购,对手续不全未经公示的企业坚决不准开称收购。
3、遵守诚信原则,杜绝“白条”现象。所有从事棉花收购、加工的企业都能严格执行“明码标价、现钱现货”的交易原则,开秤收购后每天坚持公布当日收购价格,并在结算*上予以明确,及时完成资金结算,保*不向棉农打“白条”。
4、严控资金流量,方便棉农交棉。棉花开称收购后,发行、信用社等每天向棉监办提供当日棉花收购企业的资金余额,并经棉监办通过电视公示,对收购资金不足的企业,棉监办及时*示并责令其停止收购,严禁打“白条”收购,同时通过电视提示广大棉农关注棉企资金状况,有选择地交售棉花并当日结清棉款。
5、加强联合执法,确保消防安全。棉花开称收购后,棉监办抽调工作人员每天对企业的消防安全、收购秩序、资金兑付进行巡回检查,定期不定期地汇同消防、安监、发改、质监、工商等部门对企业进行抽查,对一些企业棉垛堆放不规范、苫盖不严、消防池罐水位不足、消防器材不齐等消防安全措施不到位问题及时提出整改意见。
6、落实领导指示,维护市场秩序。9月26日和10月4日,县委书记马世林两次带领相关部门领导深入棉花企业和田间地头,调研棉花市场运行情况,并提出具体要求和指示。9月27日全县棉花开秤收购后,棉监办全体工作人员中秋、*照常上班,每天深入企业进行监督检查,对资金不足、手续不全的企业坚决禁止其收购棉花。棉监办主要负责人每天以短信或电话方式及时向县委、*主要领导、分管领导汇报当天的棉花价格、资金余额、消防安全及收购秩序情况,使领导能够了解掌握全县棉花市场运行情况,对出现的问题能够及时得到解决和处理。
今年棉花市场运行,自开称以来,前期因为价格不明朗,给棉花监管工作带来了很大压力,但在县委、*主要领导和分管领导的高度重视下,经过各部门及各产棉乡镇*的积极配合和共同努力,全县棉花市场管理工作平稳有序,取得了较好的成果。
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