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经营医疗器械自查整改报告及承诺书
该店依法取得第二类医疗器械略备案证，经营场所：*********，经营方式：零售，经营范围：3801基础外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821物理治疗及康复设备，6840临床检验分析食品及诊断试剂（诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，无库房。
1、我店未有从不具有资质的生产、经济企业购进医疗器械的情况；无“伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的情况。
2、我店无“从事第三类医疗器械经营活动的，无《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的”情况。
3、无“经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境风代理商经营无证产品的企业采购”的情况。
4、无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过
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5、无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标准标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温，冷藏医疗器械进行全链条 冷链管理的”情况。
6、我店按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类及第三类医疗器械零售业务按规定建立并执行销售记录制度。
7、我店郑重承诺：以上内容各观真实，如有虚假、谎报、瞒报，由我店自愿承担一切法律责任。
企业负责人（签字）：
2016年7月14日
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