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第一篇：药品质量承诺书
尊敬的领导：
本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：
一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。
（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。
（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的'药品。
（一）建立并不断完善药品质量管理体系。
（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。
（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。
（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：
1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2. 生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。
3. 生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
企业（公章）：
20xx年x月x日
第二篇：药品质量承诺书
尊敬的领导：
为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的.放心药品,现签订本承诺书，郑重承诺如下事项:
一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的一切法律责任。
二、从合法企业购进合格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;
2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。
认真做好药品购进、验收记录。
三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。
四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。
五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。
驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。
六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。
七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
药品批发企业还应建立健全药品销售记录。
八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。
九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。
承诺单位：
责任人：
年 月 日
第三篇：药品质量承诺书
尊敬的领导：
为保证药品质量，保障公众用药安全，本企业作如下承诺：
一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及岗位责任制度与责任追究制，并对执行情况进行督促检查；制订食品安全应急预案。
三、严把质量关，落实索证索票制度。采购的`食品必须是正当渠道进购并经国家有关部门鉴定检验认证的产品。
四、食堂及仓库内外，必须保持清洁卫生。禁止贮放有毒有害物品。必须有相应的消毒、防腐、防尘、防蝇、防鼠、污水排放、垃圾存放等设施，严防食品污染。
五、禁止非食堂工作人员进入操作间和库房。主、副食品库应专人专锁，有条件的食堂可安装监控设备。有食品药品监管部门核发的《餐饮服务许可证》，所有从业人员要持有效健康证，取得《健康证》后方可上岗。禁止向师生出售腐变过期食品及国家明令禁止的带毒带污染的食品。
六、加强对食堂工作人员的管理，严格奖罚制度。定期组织食堂工作人员学习有关制度和规定及食品加工常识，并留有记录。建立学校食堂食品安全管理档案。
特此承诺！
企业名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：
第四篇：药品质量承诺书
尊敬的领导：
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20xx年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。
6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的`，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。
7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
第五篇：药品质量承诺书
尊敬的领导：
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的`养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
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