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药品质量安全承诺书模板(大全)

2023-12-10 23:14:01

千文网小编为你整理了多篇相关的《药品质量安全承诺书模板(大全)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《药品质量安全承诺书模板(大全)》。

第一篇:药品经营单位质量安全承诺书

药品经营单位质量安全承诺书范文5篇

我们坚守质量是生产经营出来的理念,积极承担食品药品安全主体责任。所以,药品经营单位质量安全承诺书要如何写呢?小编为大家收集了药品经营单位质量安全承诺书,仅供参考。

药品经营单位质量安全承诺书精选篇1

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,增强企业是药品质量安全第一责任人的`意识,加强药品经营的监督管理,依法规范药品经营行为,确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书,郑重承诺如下事项:

一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,对本单位经营的药品质量安全负责,并承担违法经营所造成的一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;

2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时,要认真审验和留存供货方资质,并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营,不出租、出借柜台。

四、药品陈列时,要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理,处方药必须凭处方销售。驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。

八、加强对员工的培训,不断提高人员素质,保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,调离直接接触药品的工作岗位。

九、不违法发布药品广告,积极加强药品不良反应监测,对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。

承诺单位:

责任人:

年月日

药品经营单位质量安全承诺书精选篇2

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺:

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的.管理,防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章):

承诺人(法定代表人或企业负责人):

联系电话:

承诺日期:20__年x月x日

药品经营单位质量安全承诺书精选篇3

本企业对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:

一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》。

二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。

(一)如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。

(二)如实记录验证、变更、偏差等情况。

三、确保持续稳定生产出合格的药品。

(一)杜绝使用没有药品批准文号的化工原料生产制剂,不使用无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂;

(二)杜绝使用不合格中药材、中药饮片投入生产;不非法使用中药提取物;

(三)不购买使用近效期或过效期的原料药、提取物生产药品;

(四)保证产品在规定的.环境中生产、贮藏。

四、产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。

欢迎本企业员工监督,如有违反,即向海南省食品药品监督管理局举报。举报电话:12331

企业负责人(签名):

企业(公章):

20__年x月x日

药品经营单位质量安全承诺书精选篇4

尊敬的领导:

为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神,规范药品使用行为,加强药品管理,维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位,为此特作出如下承诺:

一 加强组织领导,明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》,坚决杜绝违法违规使用药品现象。

二 严格执行医改政策,实行药品零差价销售。自20__年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关,做好药品入库验收制度,严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点,清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁,确保群众用药安全。

三 药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次,并建立健康档案,对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,立即调离直接接触药品的工作岗位,坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。

四 搞好药房硬件建设,保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施,中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点,对中药橱进行了修补、喷漆,并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。

五 发挥窗口监督管理,把好药品使用质量关,药品发药做到“四查十对”,并随时与临床联系,及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应如实填报,并及时向上级主管部门报告,全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。

如违反以上承诺,故意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。

__

20__年x月x日

药品经营单位质量安全承诺书精选篇5

更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:

一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。

二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。

三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。

四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的.关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。

第二篇:质量安全承诺书

为了确保本单位xxx人xxx组织生产销售的果品达到安全、卫生、优质的质量要求,本着对消费者负责,对自己负责的态度,现郑重承诺:

1、果树生产过程中,使用的农业投入品符合生产无公害食品xxx果品xxx、绿色食品xxx果品xxx的相关要求,不使用国家禁止使用的农业投入品;

2、按照农业部无公害食品农药使用准则、肥料使用准则的要求使用农药、肥料。特别是农药的选择和使用上严禁甲胺磷、氧化乐果等高毒、高残留农药及其它明令禁止的化学物质的使用,积极使用生物农药;

3、果品的包装材料、贮存、运输和装卸果品的容器包装、工具等无毒无害,符合有关的卫生要求,保持清洁,对果品无污染;

4、建立果树果产品安全生产记录台账,详细记录果树各生育期农业投入产品的名称、用量和日期等。

5、如不按照上述承诺操作而发生食物中毒事件,造成后果由本人xx单位xxx承担一切经济与法律责任。

  承诺人:xxx

  日期:XX年XX月XX日

第三篇:质量安全承诺书

为认真履行《食品安全法》赋予食品经营者第一责任人的责任,切实保证食品安全,本店向社会和广大消费者郑重承诺:

一、依法取得食品经营许可证、照,严格按照证照许可的经营范围亮证、照经营。

二、严格落实进货检查验收制度、索证索票制度、进销货台账制度、重点食品协议准入制度,所经营的食品来源一律做到有合法资质证明、有产品质量检验合格报告。对批发销售的食品有完整的台账记录,做到流向清楚、溯源可查。

三、经营中发现问题产品,做到不藏匿、不销售,及时清查上缴,并主动向当地工商部门报告。

四、坚持依法、诚信经营,不销售过期、变质等不合格的食品,对保质期处于临界期的食品,按规定下架退市处理。

五、接到食品安全预警,对问题食品迅速组织下架退市,按监管部门要求主动配合处理。

六、每年对食品从业人员组织参加培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全常识,强化守法诚信经营意识,提高食品安全管理能力和水平。

七、每年对食品从业人员进行健康检查,防止次生食品安全事故的发生。 以上承诺,如有违反,愿意接受处罚并承担相应的法律责任,请广大消费者予以监督。

  企业名称(盖章)

  法定代表人:

  年月日

第四篇:质量安全承诺书

为切实加强畜牧业投入品经营的监管,保证兽药、饲料及饲料添加剂的安全有效,进一步加强行业自律,保障畜产品的安全,推动畜牧业的健康发展,并监督经营户将承诺书张贴于经营场所最显眼处,公开向社会承诺:

一是保证经营的兽药、饲料严格遵照《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》规范行业标准执行,自觉接受当地行政主管部门的监管。

二是坚决不经营销售“三无产品”、违禁兽药和人用药品,以及销售过期、假劣和管理部门或行业已公布停用、淘汰、未经审定的产品。

三是保证不在饲料中添加激素类药品和农业部规定的其它禁用药品。

四是诚信、守诺经营,热情主动向消费者介绍产品功能、用法、用量和注意事项,不虚假夸大产品功能和误导消费者。 五是建立完善的产品购销台账和质量监控、溯源制度,积极配合行政管理部门依法进行的日常监管和产品检测抽样。

总经理岗位职责:

1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规;

2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;

3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;

4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;

7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料;

8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据;

9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。

质量管理人员职责:

1、贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

2、负责起草企业兽药质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

3、负责建立企业所经营兽药并包含质量标准等内容的质量档案。

4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

5、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、质量管理人员的否决内容:

(1)对验收不合格的兽药进行否决。

(2)对储存和陈列养护中发现的不合格兽药进行否决。

(3)对企业不合格的销售行为进行否决。

(4)对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

(5)对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

7、协助开展对企业职工兽药质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

8、负责质量不合格兽药的审核,提出对不合格兽药的处理意见并对处理过程实施监督。

9、负责兽药验收的.管理,负责指导和监督兽药保管、养护中的质量工作。

10、负责收集和分析兽药质量信息

直接责任:

1、对企业质量管理体系有效运行负责。

2、对不合格兽药的确认、处理、报损、销毁负责。

3、对首营品种和首营企业的审核负责。

考核指标:

1、质量管理体系运行的有效性。

2、质量管理体系的运行效率。

3、首营企业和首营品种的准确性。

4、各项岗位职责完成情况。

任职资格:

1、具有中级以上技术职称,或具有中专以上畜牧专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。

2、熟悉法律法规,懂兽药经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

3、具有职业责任感,能坚持原则。

4、经过专业培训,持兽药监督管理部门发给的证书。

药店店员岗位职责:

1、 工作立场和心态认同自己的服务职业性质,不良情绪不影响工作,愿意用专业知识为顾客服务,体现自我价值,从中得到自我满足。

2、行为举止和仪表着装整洁,工牌端正,发型美观得体,仪表大方,举止文明,能使顾客产生信任感。

3、专业服务和态度,热情招呼,微笑待客,礼貌谢别。咨询回答专业、耐心、细致,使顾客满意或个别顾客虽不满意但店内人员认为尚可。

4、理解处方店员要学会辨认处方、分析处方、调配处方,注意配伍禁忌。

5、识别药品真伪店要学会如何用感观识别来识别药品的真伪。

6、做好药品养护掌握药品的本质属性,采取不同的贮藏保管方法对药品进行养护。

承诺人:xxx

20xx年xx月xx日

第五篇:质量安全承诺书

xxxxx有限公司:

在接到贵司xxxx的招标文件后,我司将立即组织有关人员进行认真、细致的研究,并按照招标文件的范围和要求编制投标书,现结合我司的实际情况就xxx工程有关合同条件、工期、质量、安全文明施工、结算资料、民工工资支付、保修等方面的事宜对招标人承诺如下:

1、对合同条件的承诺:承认并接受贵方《招标文件》的要求和合同条件的约束;

2、工期承诺:如果中标,我司保证在接到开工通知后,在规定时间内开工,并保证按合同工期、节点要求完成全部工程施工;

3、工程质量承诺:保证按照招标文件的技术要求和质量要求进行施工,确保工程验收合格并达到优良工程标准;

4、安全文明施工承诺:严格遵守《中华人民共和国安全生产法》、《建筑工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》等法律法规,确保无重大责任事故发生,达到xxx级安全文明施工工地;

5、交完整有效的'结算资料;

6、支付民工工资承诺:建立民工名册,每月按时公示民工工资发放情况,接受劳动保障部门及贵司的监督核查,确保民工工资能够按时足额发放;

7、保修承诺:我司承诺在合同规定的保修期内,对本工程的任何质量缺陷及由此造成的后果负责并按合同约定及时履行保修义务。

承诺人:xxx

20xx年xx月xx日

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