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在领导的关怀和培养下，我有幸参加了在镇江举办的为期五天的内审员培训。在培训之前，我对0287标准和内审员相关的知识了解的比较少，也不系统，很多东西只有一个模糊的概念。所以这次培训对我也是一个难得的学习机会。短短五天的培训让我更加了解了质量管理体系，让我进一步开阔了视野，拓展了思路。以下是我这次学习的一点心得体会：
一、通过培训学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性：
通过学习，同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。首先，我们医疗器械企业要想走正规化和可持续发展之路，对公司进行质量体系认证是先提条件之一；其次，建立的质量体系是我们企业的纲领，要通过它不断的指导我们的工作，不能做摆设。通过老师对标准讲解、案例的剖析，让我理清了思路、转变了观念、掌握了方法，为今后工作的开展铺垫了扎实的理论基础；同时通过和其他学员的交谈，相互交流借鉴工作经验，思路方法，较全面的提高了自己的理论水平和工作能力，受益匪浅。
二、通过培训，对质量体系文件的编写有了一定的认识：
通过上周对百隆和迪恩两家企业质量体系文件的阅读和戚工的一些讲解，自己对相关文件的编写有了一定的认识，但是由于自己之前从未接触过这方面的知识，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑问。正是带着这些疑问听了这次培训，自己对0287标准有了全面的认识，而且对文件的编写有了几点感触：
1).该有的程序文件都要建立。目前标准规定是26个程序性文件（除第七章相关内容可合理删减，也应作出说明）。这些程序文件可以加以合并或者分开，但内容不能漏。2).独立文件的内容应简洁明了，工作流程要严谨，应明确职责。整个体系文件的内容要一致。不能一件事情这个文件这么说，另一个文件说法又换了。3).学会利用相关程序的规定要求，避免重复性工作。比如我的质量手册说明了人员职责，其它文件只要引用写明具体条款就可以了。
一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证，质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的，没有严格的制订程序作为保障是很难产生这样的体系的，全面质量管理也就无从谈起。
三、通过培训，使我对内审员的内涵有了一定的认识。
公司要想进一步稳定持续发展，通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制，以好的制度管人、理事，从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关，需要高度的严肃性和严谨性，因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重，责任是非常重。作为一名基层管理人员，让我深刻的认识到，在认真学习、借鉴的基础上，根据客观实际，灵活运用所学的知识和积累的经验，敢于进行大胆的改造和创新，制定出一套适合公司发展的科学的、合理的、有效的管理机制。作为企业的一名员工，要想充分体现自身的价值，唯有不断学习，做一名学习型的员工。要珍惜每一次学习的机会，了解和掌握先进的理念和方法，不断提高自身的综合素质，才能才能不负公司重望。同时还要做到与时俱进、更新思想，学以致用，把日常工作做细做实、做细。
我会不断提升自身水平，脚踏实地的工作，为公司的明天尽自己最大的努力！
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