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第一篇：qc培训心得体会
在深入学习贯彻落实科学发展观背景下，基层药监的监管执法工作也要以科学发展观活的灵魂作为行动的导航灯，指引药监监管执法工作走上科学发展之路。
科学发展观的第一要义是发展。有了这个发展要义的指引，我们就要意识到基层监管执法工作的发展对外体现在不断净化药械市场环境，不断清除假劣药械危害，不断提高人民群众用药用械安全感，为人民群众创造安全良好的生活环境上;对内体现在我们监管能力和效能的不断提升上，这二者体现实质是一个问题的两个方面，这就明确了监管执法工作就是要内强效率外优环境达到发展目的。有了这个发展要义的指引，就会促使我们摆脱懒散无序、被动麻木的工作状态，积极思考，自我加压，自我提升，主动摸清辖区内还存在的用药用械安全隐患，提出整治对策，抓紧落实行动，坚决打击违法行为，为人民群众创造安全良好生活环境而奋斗。
科学发展观的发展还是以人为本的发展。有了以人为本的价值观指引，我们基层监管执法工作要科学发展，首先在指导思想上就要端正树立以维护一方群众用药用械安全为己任的纯正监管执法动机，避免乱执法乱罚款、以权谋私等滥用权力行为发生，老实做到为维护群众利益尽职尽责。其次内部管理上就要通过加强干部队伍建设，改进机关工作作风、达到最大限度激发干部队伍工作热情，充分挖掘机关运行效能，提升监管执法工作效率。还要畅通群众举报投诉途径，完善打假举报投诉奖励机制，使基层监管执法工作在以人为本的理念指导下落实一切为了群众，一切依靠群众的思路实现科学发展。
科学发展观还是统筹兼顾，以达到协调、可持续的发展。有了这个方法论的指引，我们在促进基层药械监管执法工作的科学发展过程中，要把监管、稽查执法、宣传三项工作统筹兼顾一起抓，将三者糅合贯通，溶于一体，使得监管中发现的违法问题能得到及时处罚，稽查中暴露出不规范的地方也能及时督促整改，同时结合日常监管中就事说法的现场个案教育、基本知识的普及教育、执法中以案说法的全面广泛地警示教育加强宣传工作，帮助群众提高用药用械的知识水平，增强理性判断能力。在打、防、宣教三种力量的协调统筹中使执法、监管、宣传三项工作齐头并进、协调持续发展，实现为群众营造安全良好生活环境的科学发展目标。
科学发展观的发展还是创新的发展，有了创新意识的指引，基层监管执法工作要实现科学发展，就要依靠创新，就要以人才为基础，以抓学习教育、抓激励机制来营造浓厚创新氛围，充分调动创新积极性，以有效应对造假售假不断变化发展的违法行为，以满足人民群众不断日益增强的用药用械安全要求，实现基层监管执法工作的科学发展。
有科学发展观耀眼的思想光芒指引，必将使基层药监工作实践真正迈上科学发展之途，最终实现科学发展上水平，人民群众得实惠。
第二篇：qc培训心得体会
药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则，修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则，共计187条，将于20xx年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础，从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先，企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证等，要求企业进行质量内审，并对内审进行分析，根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估，企业是一个大团体，要求全员参与质量管理。20xx版GSP相对于20xx版而言，更多的是规范各质量岗位的相关职责，同时也提高的各岗位的任职要求，比如，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称，而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作，质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时，从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节：药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点：票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点，规范各环节的岗位职责和人员要求，相对于20xx版GSP的要求有所提高，20xx版将药品检验并入验收养护过程中，要求票、账、货相符，并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控，提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的流向管理，提出药品电子监管码管理，特殊情况下的药品直调也做了相关规定，以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之，20xx版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时，也增加了实施的难度，也或许在实施过程中会逐渐的完善!
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