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药品GsP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GsP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。因此,GSP认证的现场检查质量高低,将成为决定GSP认证质量的关键因素。
身为GSP认证检查员,已多次参加药品零售企业GSP认证、跟踪等现场检查,也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好GSP认证检查工作谈几点建议。
检查员需做好以下四点:
第一,认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。
药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,是《药品管理法》之规定。药品GSP认证现场检查是企业拿到GSP认证证书的第一道关卡,药品GSP认证检查员就是企业是否通过认证拿到GSP认证证书最直接的裁判。因此,作为GSP认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施GSP,真正使企业通过认证检查来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。
需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。
第二,加强学习,注重提高自己的业务素质和工作能力。
要胜任GSP认证检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉现行药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品基础知识,掌握一定药品经营质量管理的基本知识,具备查阅药品经营质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时具备如何将所掌握的知识与现场检查有机结合的综合素质和较强的决策判断能力。因此,作为GSP认证检查员,一定要加强以下几方面的学习:
一要注意了解国家药品监管政策的新动向,熟悉与药品GSP认证有关的法律、法规和规定;二要不断深入学习药品GSP认证检查评定标准,提高对条款理解和把握的能力;三要增进检查员之间的交流与学习,共同探讨解决现场检查过程中发现的疑难问题,积累经验,不断提高检查水平;四要注重对其他有关GSP培训教材的学习,拓宽知识面,如学习《药品GSP实施与认证》、《实用药品GSP认证技术》等,这对GSP认证现场检查很有帮助。
第三,不断总结企业存在的.共性缺陷,开展针对性检查,提高检查的效率和水平。
现阶段,企业实施GSP普遍存在以下共性的缺陷:一是企业负责人GSP意识不强,主要岗位人员对GSP认证相关知识不熟悉,部分企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,出现药师“挂名”现象,即在职不在岗,质量管理制度的的执行形同虚设。影响了GSP的有效实施。二是相关制度执行不到位,包括:购进、验收、养护等记录填写不规范。如未按照先验收合格再上柜销售的程序操作,药品购进验收记录登记不及时,甚至出现药品已售完记录却没填写的现象;药品购进验收仅是简单抄写发票,并不查验实物,且名称、规格、剂型填写不准确,导致票、账、物不一致;药品养护记录不全;药品质量管理档案残缺不全也是一个问题。如药品质量档案,业务培训档案,健康档案等不完善,或者做表面文章,建立虚假的培训记录。三是部分文件的制定与企业实际不相适应,可操作性不强,部分制度也没有得到有效贯彻执行。四是部分企业不注重自检工作,对平时出现的缺陷项目没有引起重视。
作为GSP认证检查员,应该高度重视上述高频出现的缺陷项目,并把这些项目作为抽查的重点,可以收到事半功倍的效果。
第四,认真完成每一次现场检查。
对每次现场检查,从检查前的准备到检查后的总结,检查员需要认真做好整个检查过程的工作,具体工作包括:认真预阅企业GSP认证申报资料,了解企业的基本情况、明确自己检查的要点;熟悉检查标准,草拟自己的检查重点和难点,列出一份检查时待阅的文件资料清单备用,加快文件查阅的速度;明确检查目标和工作量,初步判断企业管理的薄弱环节,认真观察现场情况,开展有针对性的询问,走访面谈要少说多问,不作咨询,不作裁判,不表态。认真审阅企业提供的有关文件资料和记录凭证,为结果评定提供准确的证据;充分利用与企业交流意见的机会,学习、积累GSP管理的知识和经验;及时归纳整理检查中发现企业存在不符合GSP的问题和有关事实依据,提交检查组讨论,以客观公正地作出评定;认真向企业反馈其存在的缺陷,有必要时可以指导或启发企业制定整改措施。
建议:加强GSP认证检查的基础工作
要做好药品GSP认证现场检查,既需要检查员不断提高自身素质和业务能力,也需要监管部门开展好一些基础性工作,如法规制度的完善、日常监管方式的创新、检查员的培训等,为提高认证检查质量提供保障。
一要加强检查员业务培训。通过组织培训,给大家更多的学习交流机会,既便于共同探讨解决平常检查时遇到的问题,也利于统一观点,提高大家的检查水平。同时,检查员还要不断学习,认真实践,加强自我修养,丰富自己的理论知识和实践经验,以适应药品监管工作的需要。
二要完善相关法规和制度。监管部门应及时采取有效措施对GSP本身和认证过程中存在的问题进行讨论和探索,认真做好相关法规和配套制度、文件的修订、解释和补充工作,对一些不够明确或需要解决的问题作出明确规定,进一步增强检查条款的可操作性。
三要加快修订《药品零售企业GSP认证检查评定标准》,制定适合零售企业的药品经营质量管理条款,如增加票据管理、药学从业人员基本要求(特别要强调年龄的限制)等条款,原有的“建立药品质量档案”药品购进与验收方面的条款要求可以作一修改。
一、手机销售经过
首先就是要正确的去看待这个工作,我从事手机销售不是很久,但是我看到的很多,很多的人就坚持不下去走了,这样的例子很多,主要是因为自己没有取得什么成绩吧,或许觉得自己不适合做手机销售,这是一个关键的因素,我觉得在什么时候都要保持一点自信,不太过盲目,但却不失成熟,上半年来我一直在打磨自己的心态,不让自己轻易地放弃,因为一件事情是不容易就能够取得成绩的,半年的时间我虽然没干出很优秀的业绩,但是我沉淀了自己的心态,那颗浮躁的心,静了下来这是难得珍贵的,现在今后我都还会继续保持。
半年来的手机销售太多的失败了,在刚刚到xx专卖店的时候,我就在盲目的推销手机,没有一个流程,没有一个正确的方法,因为完全是一个新手的状态,我这样主状态保持了一个月,其实是完全没有效率的,这样的方式是不可取的,因为我就是这样的一台手机没有卖出去,没有目的,没有方法,刚开始也就是最受打击的时候,我觉得很多的手机销售,就是在这个时候奔溃的心态,在工作中不断的去思考问题,消费者了细节想清楚了,主要还是需求,这样以来才有用,才会有效率。
二、学习不能落下
在推销手机的同时自己也需要不断的`学习,因为手机这个东西,更新的太快,要走在行业的前面,才能够在工作的时候更加自信,这是一个老手机销售告诉我的,我一直在不断的学习,我经常会去注定的了解这种手机的对比,分析彼此的优劣之处,不是说一点用没有,在推销手机的时候,自己能够讲出各种手机的好坏,这才是权威,消费者一般是愿意跟这样的手机销售打交道的。
半年来自己进步了很多,感受到了,但是不容骄傲,一名优秀的手机销售要做的很多,接下来更加需要努力。
“我卖的不是我的xxxx汽车,我卖的是我自己。”这是世界上最伟大的销售员——xxxx的至理明言。这也是在本次培训中,我感触最深的一句话。为期两天的培训已经结束了,我似乎还沉浸在xxxx老师的博学广闻和经典案例中,意犹未尽,现在想就我所学的知识做一个总结汇报。
第一天的时间主要讲了面对面顾问式销售的一些理论知识:比如它与告知型销售的比较,它的模式及主要战场;重点是销售的理念,在这一点上xxxx老师陈述的最关键的一点,就是在销售过程中,作为一个业务员,主要销售的是自己。这也正是我在开文中提到的这句话:“我卖的不是我的xxxx汽车,我卖的是我自己。”在第一天的下午,我们还学习了如何与客户沟通并对其进行说服,这一块主要讲了两个层面:一是如何说话,即作为销售人员,你该如何向你的顾客表达;二是如何聆听,即我们在顾客表达时,应如何更加诚恳的与其沟通,让顾客感受我们的诚意。在这里,我觉得很重要的一点,就是xxxx老师教我们的经典四句:你真不简单、我很欣赏你、我很佩服你、你很特别。这是很简单的四句话,如果我们能够经常与身边的同事多多表达,那么作为公司核心价值观之一的“和谐”,一定能更好的实现。
在第二天的时间里,我们主要学习的是如何提升业绩,增加收入。xxxx老师在这一块,更加偏重的是理论与实际的结合,讲了一些通俗易懂的案例,让我们更加直观的知道一些理论知识在实际中的运用。
正如xxxx老师所讲,要想把这次培训的内容都讲透,那绝对不是一蹴而就的事情,更多的是要靠我们自己领悟,把所学运用于生活,结合生活经验进一步提高。这次学习中,有几个知识点和案例给我的印象非常之深,我想具体的谈一谈这几点。
第一个就是我已经在开头提到过的这句话:“我卖的不是我的xxxx汽车,我卖的是我自己。”作为一个销售业务员,我们卖的并不是自己的产品,而是我们自己,是顾客对我们本身的信任。在这一点上,我觉得业务员要做到三点:建立对产品的信心,建立客户对你的信心,把你对产品的信心通过客户对你信心传递出去。如果把销售人员分为四等,那么一流的销售人员靠的是顾客的喜欢,二流的销售人员靠的是服务,三流的销售人员靠的是产品,四流的销售人员靠的是打折。我们如果做好了第一点,那么我们已经成功了一大步,成为了一个二流的销售人员!
xxxx说过:“通往成功的电梯总是不管用的,想要成功,就只能一步一步地往上爬。”如果我们只是成为了一个二流的销售人员,那么并不意味着我们可以止步不前了,毕竟在我们前面,还有很多一流的,甚至特流的销售人员,我们离成功,差的不只一点点,要想成功,我们就只能继续努力,一步一步往上爬。这就要谈到我在学习中获得的第二点——没有痛苦的客户不会买。销售就是帮助客户解决问题,如果一个客户没有痛苦,没有问题,那么何来销售?要想让客户喜欢你的东西,主动购买你的东西,那么你就要让他明白,即使买你的东西要掏钱,这让他很痛苦;但是如果他不买你的东西,他会更痛苦。只要你能让客户明白这个道理,那么他一定乐于掏钱买你的东西,那么你就成功了。
所以一个经典的案例也是很能给人以启发的。在这次学习中,我觉得很精彩而且启发很大的例子是和尚的例子。
xxxx老师在讲课的时候说到这样一句话:“一个男人的业务水平,是和他的头发长短成反比的。”有男同胞提出了反对意见,他说你看和尚,他们都没头发,难道他们是世界上的最好业务员吗?我当时也是这样想的,和尚每天只需要念念经,敲敲木鱼,他们哪有什么业绩可言?可是xxxx老师笑了笑说:“你说对了,和尚正是这个世界上业务水平最好的,你看他们每天只需要念念经,敲敲木鱼,就有大批的人给他们送来金钱,甚至还跪着求他们收下。”哄堂大笑,可是大笑过,我却陷入了沉思,这说明了说明问题呢,恰恰说明了xxxx老师关于四流业务员的分类:一个一流的销售员靠的是顾客的喜欢。和尚之所以“生意”好,正是因为他们的“无形产品”能够帮助客户解决痛苦,让他们得到内心的安稳。这种产品甚至不是实际存在的,也不需要和尚去上门宣传,只是因为他是顾客喜欢并且渴望的,所以能够成功,所以和尚就是世界上最成功的业务员。
销售是一门很深的学问,通过这次学习,我获益匪浅。但是我也知道,仅仅靠这次学习是绝对不够的,我要在以后的工作中,运用这些知识弥补我的不足,并积极地汲取更多的经验,汇报公司。
同时,借这次心得体会,感谢公司及公司领导对我的栽培,祝工作顺利,万事如意!
培训期间,各位领导百忙之中为我们授课,三原服务区用心为我们提供最佳的生活条件,让我们第一时间感受到高速集团的热情。
与充满活力的`新员工一起学习,感受温馨;同细心负责的崔姐一起生活,收获感动;和严肃有趣的教官一起军训,学会担当。对集团来说,我们是每年的一批批新职员;对三原服务区来说,我们是短短一周的来客;对崔姐来说,我们是一波波待培训上岗的员工。但是对我们来说,你们是我们职业生涯的开始,是不管岁月变迁,若干年后我们都永远不会忘记的人和事。是你们见证了我们从学生向员工的转变,是你们用热情和责任带领我们走进职场,我们人生的征程在这里全新开始!另外,在各位领导的认真授课中,我真真切切地感受到了您们作为高速人的骄傲,我也为自己能成为一名高速人而感动幸运。
愚公移山里有句歌词,无路难,开路更难,所以后来人为你感叹。向高速人致敬!
时间过得很快军训已经过去两天了,军训第一天我怀着激动的,以一个“康师傅员工”的身份踏入了科博园教育基地,在军训的这两天里我深深体会到;团结就是力量!
记得第一天下午,教官让我们战军姿一个小时当时心里很慌乱…教官教我们要两肩要尽量向后张,挺胸收腹,脚后跟并拢脚尖张开呈60度,然后五指并拢大母指放在食指的第二个关节处,中指紧贴裤缝,最后要微收下颚,使脖子向后顶,眼睛还要向前望,时间过去了40分钟了,我感觉好像受不了很难受,腿好像不是我自己的了,这时教官走过来叫我们要坚持,坚持就是胜利,还鼓励我们说:“战的不错,继续坚持”顿时,我的心里暖暖的.就在这一刻我才真正的体会到,原来教官不光是一个严肃的人更是一个会关心人、会爱护人的人…由于我手腕受伤了,教官会经常关心我问我“有没有好点?还会痛吗?”还带我出去换药这让我好感动,在生活中教官就像我的哥哥一样关心着我们,照顾着我们!让我在这个陌生的环境里找到了家的感觉…在这里谢谢您教官!
经过几天的努力训练,功夫不负有心人,同学们昂首挺胸,两眼平视前方,喊着嘹亮的口号,做着富有杀气的军体拳,赢得了领导以及各位教官们满意的笑容。最后,五天的军训生活在雷鸣般的掌声中结束了。
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