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食药所培训心得体会(范文五篇)

2023-06-19 20:08:15

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第一篇:药品培训心得体会

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基

本药物处方集》培训工作总结

根据县卫生局文件精神,为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作,提高我院医务人员及乡医的业务水平,提升国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,认真做好培训学习工作,现总结如下:

一、领导重视

在县卫生局领导下,我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,由院长任领导小组组长,制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案,确定培训计划,发放教材,及时总结落实上级布置的任务。

二、培训内容

我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式,培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括:

1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。

2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训,促进基本药物的合理使用。

三、具体措施

1、成立领导小组,制定培训工作方案和计划,组织召开全院医务人员及乡医会议,分发培训教材,集中学习《临床应用指南》和《处方集》

2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响,我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训,提高培训的进度,促进培训的效果。

四、培训效果

培训期间,大家认真听讲,所有医务人员基本上都掌握了培训内容,不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训,提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规,提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。

五、存在的的问题及建议

本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:

1、对国家基本药物使用的重视程度不足。

2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。

3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。 针对以上问题,我们提出以下几点改进意见:

1、加强国家基本药物知识的学习,掌握各种药物的基础知

识。

2、加强业务学习,提高专业技能。

3、提高安全、有效、经济、合理的用药意识。 2014年2月28日篇二:精麻药品培训总结

精麻药品培训总结

为进一步加强麻醉药品和精神药品的规范化使用,促进合理用药,保证麻精药品管理与应用的安全,2013年3月27日下午,医院在会议室举办“贵州省职工医院2013年麻精药品管理与临床应用”培训班,来自院本部近80医、药、护人员参加了此次培训班,培训班由医务科田茂强科长组织学习。

田科长在培训上指出,为贯彻国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,要进一步严格加强麻精药品的管理,确保合理使用的安全性,在满足临床应用的同时防止被盗和流入非法渠道事件的发生。田科长作了题为《麻精药品临床应用原则》和《处方管理办法》的授课,从医疗机构麻醉药品、精神药品管理和规范化疼痛治疗及麻精药品临床应用等内容进行深入浅出的讲解。对精麻药品的开具,剂量,极量进行详细的讲解。

药剂科董红莉主任介绍了《医疗机构麻精药品管理条例》及规定、采购与储存、麻精药品处方的开具、麻精药品处方的调剂、使用管理及限量、特殊药品的调剂保管,麻精药品的安全与监督管理和医院当前处方管理中存在的主要问题等业务管理知识。最后,药剂科龚佳静副主任根据《麻醉药品和精神药品管理条例》结合我院麻醉药品和精神药品管理条例制度,对麻醉、精神药品的概念,麻精药品目录,麻精药品的储存等内容进行了详细的梳理并每一条进行逐一讲解。

讲座后,培训班对所有参加培训的医、药师进行考核考试,合格率达100%。对考核合格的医生授予麻醉药品和第一类精神药品处

分医师权,药师调剂权。通过培训与考核,有力地提高了我院医药人员对《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关知识的掌握水平,进一步规范了我院麻醉药品和精神药品管理和使用。贵州省职工医院篇三:药品营销心得体会

药品营销心得体会 在药品销售中如何有效的拓展客户,每个人都有自己不同的体会,于技巧,下面跟大家分享在药品销售中的几点体会

第二,努力使自己成为一个专家型销售人才,知识面要宽,能力全面,以强烈信心感染客户,以全面的行业咨讯指引客户,成为客户运作品种与资金的参谋,这样做之后,您将获得拓展客户更大的提高!一般而言,经销商对一个充满自信,能力知识全面的销售专家是无法抗拒的!具体方法,首先对各中渠道得来的基础客户资料进行分析,可先进行电话交流,在电话中了解客户的基本情况,运作品种,期望的目标品种,运作医院等进行初步的筛选。接下来对适合合作的客户作进一步跟进,谈的深入些,确定目标客户。这之前的电话沟通是开发客户的最关键的一步。必要时,可上门拜访。拜访中可详细了解客户的真实实力和适宜运作的品种,充分运用谈判技巧,表现出真诚,务实,专业的职业的工作态度,从取达成合作共赢。

第三,通过客户介绍法成功开发新客户,这个方法可以多多借鉴,根据多年的销售经验事实证明效果很好,客户对介绍另外地区的朋友是愿意的,大家不要有太多的思想障碍和顾虑,以为客户不肯介绍。此前本人在江苏做业务,曾屡试不爽,至从用了此招,业务销售额就连续上涨,比xx年股票上涨的速度,有过之而无不及。效果非常不错,当然首先的前提是,你要取得人客户的信任,肯定。对所有的客户都要发自内心的真诚,于信赖。

第四,通过医药商业公司介绍客户,这也是一个相当精准的方法。因为商业公司,在某一区域内,对潜在的客户基本都了如指掌。能够取得商业公司经理的信任,你的客户也将会是源源不断。

万变不离其中,任何的学习围绕的,真正中心就是,怎么去做人,其中的方法有很多,都需要自己去体会,销售就是人生很好的磨练,我们应该乐观,积极的态度,去面对,在销售中品味人生,充满热情地去工作,一定会越做越好,我们的销量会越来越大。

药品营销心得体会(2):

作为一个医药销售人员,并不是一个孤立的个体,只接受来自上级的指令然后机械化去执行,实际上面对不同的区域(片区)并在该片区管辖着几十人或者更多的医(药)师队伍,如何充分调动他们的积极性,如何合理分配资源(包括时间)是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域(片区)都是公司销售部的基本管理单元,只有它做得好了,整个公司才会更快地向前。鉴于此,片区(或区域)管理,就通过合理使用资源(销售时间、销售工具、促销费用、人力资源)来疏通药品流通领域的各个环节,使其通路畅通无阻,顺利消失于流通领域,增加片区内市场覆盖面,提高销售业绩,降低销售费用。

(一)药品的流通渠道:

1、通常情况下的药品流通渠道为:

制药公司——经销商——医院、零售药店——患者

经销商

2、药品在医院内的流通过程:

经销商、制药厂——药库——小药房 医师——患者

(二)药品流通渠道的疏通

一个确有疗效,有一定市场的新药被经销商或医院接受,本来应是一件非常容易的事,但近两年来,由于新药开发猛增,使经销商或医院有了很大的选

择空间,从而导致新药售出难的问题出现,而一种新药要被患者最终消费,必须首先保证渠道畅通。

1、经销商的疏通:

(1)富有吸引力的商业政策:

注意:a、永远站在客户(经销商)的立场上来谈论一切 b、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 c、沟通现在和未来的远大目标

(2)良好的朋友、伙伴关系 a、充分尊重对方,以诚动人,以心征服对方 b、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 c、正确应用利益驱动原则,处理好与公司及个人关系 d、了解不同客户的需求

(3)较强的自我开发市场能力 a、详细介绍所辖片区(区域)销售力量,促销手段和活动 b、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略 c、详细了解公司产品疗效,主治及应用推广情况 d、探讨双方共同开发所辖区域(片区)市场的方法。

具备上述三条,一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事

2、医院药库(也称大药房)的疏通

(1)新药进入医院库房: a、详细收集医院资料(包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员)b、找出影响该院购药的关键人物,并对其作全面细致的调查和了解,尤其是他的特殊需求,特殊困难。

c、接触重要人物(可能是院长,药剂主任,相关科室主人任等)说服其作出决策。

(2)维持购药:新药进入药库尽管是成功重要的一步,但维持药物长久不间断,一定数额的保存量更是艰巨,长期而困难的工作,因此要保持频繁接触,加深双方了解,采取长远眼光处理双方合作中出的问题。

3、医院药房(小库房、小药房)的疏通,疏通此环节,保持与药房负责人(组长或主管)良好的个人关系至关重要,因此应做到: (1)加倍尊重他,满足心里需求

(2)经常拜访,加深印象和了解

(3)合理的交际费用

较大型医院、药库(大药房)负责从医药经销处购进药品,妥善保管而小药房负责领取和分发药品,此处无疏通则不会把药品从药库里领出,当医师开发处方后,患者在小药房(门诊药房、住院部药房、专科药房)无药可取,而产品却在大药库房里“睡觉”,当然每月(或季)如开一次影响进药的重要人物的会议,采用宽松讨论方式,目的让其充分发表意见,提出改进方法,密切双方的关系

4、有处方权利的医师(也称临床工作或医院促销)产品要想挤入市场占领市场,唯一的手段是依靠医师,他们直接面对患者,通过处方,使药品消失于 流通领域进入消费领域,实现药物销售,为公司创造效益,保证公司合理利润,这就要让医师、药师去充分了解产品,扩大市场占有率,增加处方量,但我们必须针对重点医师,通常在省级以上医院(特别是医学附属医院)上级医师的权威性和指导作用特别突出,因此,科室主任(含专家)及主治医师、住院总医师是最重要的医师,为处方重点医师,是以疏通医师处方环节特别重要,于核心其疏通方式如下:

(1)面对面拜访:从目前药医行业的销售来看,面对面拜访(个人拜访)是销售工作中最重要的方法,占据销售间的80%以上,是应用宣传单文献样品,小礼品和自身人格魅力,一对一地对医师(药师)等进行推销自己,推销公司产品,目的就是让医师从心里接受,让医师处方本公司生产的药品,对面拜访有如下特点: a、针对性强,是对某位特定人物,特定问题,对双方和产品的深入讨论和认识,以满足不同层次,不同期望的需要。

b、与对方面对面交谈,富有亲切感,气氛随和易于彼此建立长期密切合作的基础。c、面对面拜访花费时间,费用很高,同时对自身素质和销售技巧要求甚高,因此单位时间内产生的效果差异极好。d、产品介绍缺乏系统性

(2)临床大会、小会特点: a、短时间内可以对多个医师传递信息,效率高,也能节省费用 b、介绍产品完整系统,但深入度不够,更无法顾及特定医师的特定要求 c、以演讲和讨论形式结合,会弥补深度不足 d、无法建立密切的个人关系篇四:食药局培训学习体会

学习体会

结合去哈尔滨生产质量管理学习。根据我公司实际情况,应该在以下方面重点推进:

一、乳制品安全生产形势分析:

1、2、3、4、5、6、7、记录:需要增加卫生间清洁记录、管理人员检查记录(清洁记录雀巢半小时一次)。 批记录不得用横杠或点省略代替。生产指令要求由受权人签字。不合格品处理要求由受权人签字。磷脂标签和投料名称不统

一、标签上标为dha油投料使用的dha粉。其它配料名称的统一。配料、标签、标准产品名称的统一(原料、产品名称可以采用简称,别称,但是需要在文件中明确)。清场记录执行不到位,还需完善;品清场需要防止污染(引入的外部污染)、交叉污染(不同产品、工序变化引起的污染),混淆;对于婴配粉,清场过程中重点要防止的是交叉污染、混淆。清场原则上要求除生产设备外全部清除。

8、设备如何拆卸、清洗,备件清洗、干燥的办法:对于最可能污染的部位采样,最少要有三次验证数据后再确认清理的办法的可行性。

9、对于食品监督检验过程中发现的不合格产品,第一次,单品种停

产,第二次,全部停产。

10、坂岐肠杆菌:

(1)坂岐肠杆菌适宜温度37-43度。

(2)鼓风机带入的空气污染,远离周围环境污染区域。

(3)凉粉粉间由空气或凉粉间环境及器具带入的污染。

(4)包装过程中由工作人员或筛粉设备、器具带入污染。

(5)包装人员二次污染。

11、坂岐控制方法:

(1)确保空气处理设备能有效滤掉杂质微生物,过滤介质经常清洗。

(2)生产前后管道的严格消毒。

(3)定期清理、清洁干燥塔存在的奶垢、粉垢。

(4)喷雾干燥人员卫生严格控制,严格限制其它人员进入车间,防止带

入(有可能人员在患病是鼻孔呼出的空气对环境的污染,需要验证。)现在很多员工口罩佩戴不规范,应作为监控点之一进行考核。

(5)下水口的封闭检测及定期消毒,对清洁区进行彻底消毒后再使用。

(6)严格按照gmp规范要求达到厂房空气洁净度。

(7)执行haccp体系控制。

(8)对干燥塔,一、使用115-120度热空气消毒灭菌。

二、在用

臭氧消毒灭菌。

(9)gmp车间尽可能不用吸尘器,吸尘器的吸尘管应改成直管(波纹管

藏粉垢多不易于清理,成为微生物的污染源)。(10)原料对于阪祁菌的影响(干法用的原料必须监测和控制这个项目,有的企业因为低聚果糖粉检出坂琦导致成品不合格)

(11)关于使用石灰对污水池定期消毒事宜(同部分企业交流是用石灰

对污水井进行定期消毒)此方法可否借鉴?(12)雀巢公司的三道防线控制办法,使取样点覆盖不同的防线范围,其中最外围为第三道防线,主要包括车间等外围环境;中间的为第二道防线,主要是可能和产品接触到的平台或者设备外表面;而最

终一些和产品接触的管道的内表面以及灌装设备,我们称为第一道

防线。通过对所有三道防线大量取样来检测、监控微生物的情况,来确保生产加工环节的卫生状态(具体见培训材料)

二、国家总局三方审计问题通报,结合本公司需注意的事项:

1、2、3、4、5、6、7、8、9、研发未做保质期试验(保藏实验采用高温、中温、低温三种方式未对生产过程中存在的风险因素提出防范措施。 原料植物油验收标准缺少对黄曲霉、溶剂残留有害物质技术要求。正压输送物料的压缩空气,需经过除油,除水清洁过滤及除菌处不能提供自备井消毒记录。生产过程产生的头尾粉没有入库记录,无处理办法。未对维生素c留样再测。更衣洗手设施颠倒。压差计监控不同区域,配置数量不够。验证,时间3个月、6个月、9个月)。理 后方可使用。

10、清洁作业区缺少对清洁区布点区位图(对重点区域如何确定?采样方法是否规范?)。

11、浮游菌,沉降菌等清洁区监测指标取样点偏少。

12、浮游菌,沉降菌必须动态监测。

13、空调机自净20分钟后各项指标应满足设计的要求,否则空调系统不达标;gmp车间状态分为静态a(停产状态),动态a(部分生产

状态),动态b(满负荷生产状态),gmp车间设计应该能够在动态b 的条件下满足要求。

14、库房未对物品分区管理,原辅料进库前未进行清扫。

15、危险化学品的管理,易燃易爆

16、库存已开封的原辅料缺少防护措施存在二次污染。

17、不合格品的分区标识(。

18、水的微生物监测:(1)制水(2)送水(3)回水。

19、贮水罐的定期清理(包括对储水罐的卫生监测计划,清洗验证方案)。制水系统、储水系统、用水系统的总出水口和总回水口设置取

样点检测;

20、准清洁区需要考虑设置送风系统。

21、准清洁区取样点,设置高度为80—120厘米。

22、如何取样,才能不对成品/原料造成污染,建议在仓库内设置专门的取样室。

23、建立供应商分类制度,对不同供应商确定不同的评价准则。对于包装材料(铁听、塑袋)供应商应作为二类供应商,对于乳品原料、其他生产原料应作为一类供应商(根据对最终质量的影响程度划分),对于一类供应商,原则上一年最少审核一次。

24、过滤介质更换的规定和记录;回风口的清洁、消毒规定和记录;

25、清场要作为关键控制点;

三、婴儿配方乳粉专项监测分析报告:省疾控中心检测 历时两年,25家乳业调查。

1、要求微生物取样后必须在2小时内进行检测。

2、检出各类菌的环节:(1)菌落总数:监控贮奶罐及贮水罐。

(2)肠杆菌属科:清真空泵粉和尾粉。流化床,人员,地面,感冒。

(3)阪岐肠杆菌:原料奶、贮存后配料奶、真空混料仓。二更消毒间,自来水,吸尘器。(4)蜡状芽孢杆菌:原奶、原料、贮奶罐、吸尘器。

度不够,造成检测假阴性)

4、试剂培养基购买必须有三证;培养基使用前应该验证(用阳性样品或者菌株)。

5、实验室的分区; 1)、净化室为正压状态(菌落总数)。2)、病原实验室为负压状态(霉菌、坂岐菌)里放高压锅直接灭菌,加生物安全柜。3)应定期进行微生物监测和风速监测。4,)pcr室应该单独按照pcr规范来做。6,培养箱的鉴定证书,应符合检测项目的技术要求(不同项目对于温度和偏差的要求是不一样的)

7,国家规定,病原微生物检测出现阳性必须要对病原菌株进行保藏,阳性样品必须保存3个月。

8,建议用肠杆菌科作为环境监测。

9、可考虑参加省级实验室盲样考核。

10、对二更消毒间的自来水以及cip清洗冲顶水要加大监控力度,确保不引入二次污染源;

11、灭菌要做灭菌验证:没次灭菌同步放置灭菌检测条;根据需要定期用枯草芽孢测试灭菌效果;

12、检测要细致,分析中发现平板上一个不显眼的菌落就是阪崎菌;阪崎菌检测可保留平板,到疾控做分子塑形分析。

13、微生物间各房间的压差设计应合理规划,何处未正压,何处未负压、霉菌间应为微负压,控制霉菌孢子扩散;

四、2014年黑龙江省乳制品抽检通报:

监督及风险监测出现问题指标:壬基酚(12次)、苯甲酸(8次)、塑化剂(43次)、维生素c(7次)、脂肪酸(5次)、阪崎(2次)、矿物盐(10次)、b内酰胺酶(生乳有超标)、标签

五、2015年监管工作目标:

1、阪崎不得检出。

2、营养素必须达标;

3、微量元素必须达标。

六、监管和管理

1、需要搜集文件:2014年432号文;2014年448号文;2014年189号文和2015年19号文;食监三风向检测2015年33号文和35号文;

2、2015年重点落实制度:追溯制度;授权制度;检验管理制度;原辅料把管制度;

3、监管重点:审查“回头看”;原料专线整顿;标签标识专项整顿;检验能力验证;

4、风险意识不够;

5、质量控制制度不完善;

6、质量管理体系运行存在问题;

7、技术实力不足;

8、质量标准制定和质量控制能力不足;

9、检验能力弱;

10、卫生厅达成共识:国标无下限规定的在企标中可不设定产品下限指标;

七、改造工作:

1、人员进入清洁作业区程序为:脱鞋---更外套(目的一是不允许外部服饰带入清洁作业区;二是尽可能减少外部带入的污染隐患;三是在洗手后更外套在换洁净服有交叉污染)---洗手---更换工作服饰。

2、准清洁作业区普遍无送风装置,无压差,无控制,估计下次审证可能会作为硬件条件之一;

3、流化床在特殊时刻如生产异常时可能会开启观察门,因此建议设置为洁净区并纳入洁净区管理。

品控部 索景阳 2015.3.23 牟善波 2015.3.24篇五:关于药品安全的心得体会

关于药品安全的心得体会 转眼,一个学期又快要结束了,相应的,《药事管理》这门学科也快到了尾声。在这一个学期的学习中,让我更加深入的了解了关于药品的信息。不只是药品的用法用量、功能主治,更让我了解到了药品的方方面面,药品的储存、管理,关于药品的法律,需要的各种执照等等??在期末的时候,我们小组更是开展了关于药品安全的资料收集和随机采访,让我们都受益良多。

药品,作为一种特殊的商品,直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品的安全就是最大的确保民生的安全。经过小组成员一起努力的收集资料,我们了解到了许多在书本上没有的事件及知识,让我更加深刻的理解了“药品安全”这四个字的沉重含义。从2006年开始到2012年,在媒体上报到的关于药品安全的重大事件就有12件,导致了许许多多的无辜群众致死致残,这其中的血与泪生生的震惊了我。经过深入的了解,发现了其中的多起事故都是因为为了能过获得更多的利润而偷工减料,替换关键的用料导致的,其中更有一些是由于人员的失误导致。药品安全关系民生,关系着人民群众的安全。作为特殊的商品,我们不应该只看到它利润的一部分,更应该看到的是它治病救人的那部分,这才是药品真正的特殊之处。对于那些只看到药品利润而不顾药品安全质量的人,只能说他们没有一个做人的基本责任和道德。

近年来,药品安全事件频发,在我看来,不只是体现出了药品安全生产的问题,同时也体现出了国家对于药品安全的重视,所以把许 多隐藏起来的事件抓了出来,进行了严惩。经过查询资料,我也了解到了国家对药品安全的重视。《国家药品安全“十二五”规划》的出台,正是表明了国家对药品安全的重视,国家食品药品监管局关于药品安全“黑名单”的规定,更让我了解了处理药品安全事件的决心。相信经过以后越来越规范化的管理与监管,我们国家的药品监管措施制度将会越来越完善,药品安全也将得到保障。药品安全,关系民生。我们作为日后的与药品相关的工作人员,更应把握好自己心中的那把道德的尺,尽自己最大的努力,为药品的安全流通与使用上上属于自己的一道保险,保护人民群众的用药安全。

第二篇:医药培训心得体会

药品GsP认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施GsP的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。因此,GSP认证的现场检查质量高低,将成为决定GSP认证质量的关键因素。

身为GSP认证检查员,已多次参加药品零售企业GSP认证、跟踪等现场检查,也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好GSP认证检查工作谈几点建议。

检查员需做好以下四点:

第一,认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。

药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,是《药品管理法》之规定。药品GSP认证现场检查是企业拿到GSP认证证书的第一道关卡,药品GSP认证检查员就是企业是否通过认证拿到GSP认证证书最直接的裁判。因此,作为GSP认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施GSP,真正使企业通过认证检查来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。

需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。

第二,加强学习,注重提高自己的业务素质和工作能力。

要胜任GSP认证检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉现行药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品基础知识,掌握一定药品经营质量管理的基本知识,具备查阅药品经营质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时具备如何将所掌握的知识与现场检查有机结合的综合素质和较强的决策判断能力。因此,作为GSP认证检查员,一定要加强以下几方面的学习:

一要注意了解国家药品监管政策的新动向,熟悉与药品GSP认证有关的法律、法规和规定;二要不断深入学习药品GSP认证检查评定标准,提高对条款理解和把握的能力;三要增进检查员之间的交流与学习,共同探讨解决现场检查过程中发现的疑难问题,积累经验,不断提高检查水平;四要注重对其他有关GSP培训教材的学习,拓宽知识面,如学习《药品GSP实施与认证》、《实用药品GSP认证技术》等,这对GSP认证现场检查很有帮助。

第三,不断总结企业存在的共性缺陷,开展针对性检查,提高检查的效率和水平。

现阶段,企业实施GSP普遍存在以下共性的缺陷:一是企业负责人GSP意识不强,主要岗位人员对GSP认证相关知识不熟悉,部分企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,出现药师“挂名”现象,即在职不在岗,质量管理制度的的执行形同虚设。影响了GSP的有效实施。二是相关制度执行不到位,包括:购进、验收、养护等记录填写不规范。如未按照先验收合格再上柜销售的程序操作,药品购进验收记录登记不及时,甚至出现药品已售完记录却没填写的现象;药品购进验收仅是简单抄写发票,并不查验实物,且名称、规格、剂型填写不准确,导致票、账、物不一致;药品养护记录不全;药品质量管理档案残缺不全也是一个问题。如药品质量档案,业务培训档案,健康档案等不完善,或者做表面文章,建立虚假的培训记录。三是部分文件的制定与企业实际不相适应,可操作性不强,部分制度也没有得到有效贯彻执行。四是部分企业不注重自检工作,对平时出现的缺陷项目没有引起重视。

作为GSP认证检查员,应该高度重视上述高频出现的缺陷项目,并把这些项目作为抽查的重点,可以收到事半功倍的效果。

第四,认真完成每一次现场检查。

对每次现场检查,从检查前的准备到检查后的总结,检查员需要认真做好整个检查过程的工作,具体工作包括:认真预阅企业GSP认证申报资料,了解企业的基本情况、明确自己检查的要点;熟悉检查标准,草拟自己的检查重点和难点,列出一份检查时待阅的文件资料清单备用,加快文件查阅的速度;明确检查目标和工作量,初步判断企业管理的薄弱环节,认真观察现场情况,开展有针对性的询问,走访面谈要少说多问,不作咨询,不作裁判,不表态。认真审阅企业提供的有关文件资料和记录凭证,为结果评定提供准确的证据;充分利用与企业交流意见的机会,学习、积累GSP管理的知识和经验;及时归纳整理检查中发现企业存在不符合GSP的问题和有关事实依据,提交检查组讨论,以客观公正地作出评定;认真向企业反馈其存在的缺陷,有必要时可以指导或启发企业制定整改措施。

建议:加强GSP认证检查的基础工作

要做好药品GSP认证现场检查,既需要检查员不断提高自身素质和业务能力,也需要监管部门开展好一些基础性工作,如法规制度的完善、日常监管方式的创新、检查员的培训等,为提高认证检查质量提供保障。

一要加强检查员业务培训。通过组织培训,给大家更多的学习交流机会,既便于共同探讨解决平常检查时遇到的问题,也利于统一观点,提高大家的检查水平。同时,检查员还要不断学习,认真实践,加强自我修养,丰富自己的理论知识和实践经验,以适应药品监管工作的需要。

二要完善相关法规和制度。监管部门应及时采取有效措施对GSP本身和认证过程中存在的问题进行讨论和探索,认真做好相关法规和配套制度、文件的修订、解释和补充工作,对一些不够明确或需要解决的问题作出明确规定,进一步增强检查条款的可操作性。

三要加快修订《药品零售企业GSP认证检查评定标准》,制定适合零售企业的药品经营质量管理条款,如增加票据管理、药学从业人员基本要求(特别要强调年龄的限制)等条款,原有的“建立药品质量档案”药品购进与验收方面的条款要求可以作一修改。

第三篇:食品安全培训心得体会

既然我学的是食品安全这门课程,那么我首先定义一下,什么是食品和食品安全?

首先,我们应该到正规商店里购买食品,不买校园周边、街

头巷尾的“三无”食品;购买正规厂家生产的食品,要尽量选择信誉度较好的品牌;仔细查看产品标签;食品标签中必须标注:产品名称、配料表、净含量、厂名、厂址、生产日期、保质期、产品标准号等;不买标签不规范的产品;食品是否适合自己食用;不盲目随从广告,广告的宣传并不代表科学,是商家利益的体现。

其次,大学生应注意哪些饮食卫生习惯? 白开水是最好的饮料,一些饮料含有防腐剂、色素等,经常饮用不利于大学生和少年儿童的健康;养成良好的卫生习惯,预防肠道寄生虫病的传播;生吃的蔬菜和水果要洗干净后再吃,以免造成农药中毒;选择食品时,要注意食品的生产日期、保质期;尽量少吃或不吃剩饭菜,如果吃剩饭菜,一定要彻底加热,防止细菌性食物中毒;不吃无卫生保障的生食食品,如生鱼片、生荸荠;不吃无卫生保障的街头食品;少吃油炸、烟熏、烧烤的食品,这类食品如制作不当会产生有毒物质,危害我们的身体健康;一般女孩子爱吃甜食,那么吃甜食多多益善吗?夏日饮品中富含糖分,我们多吃后易患皮肤炎症和多种疾病。在夏日过多摄取糖分,还会产生大量酸性物质,从而打破血液正常的酸碱平衡,使我们变成酸性体质的人。有医学资料表明,70%的疾病发生在酸性体质的人身上,这无疑使我们成了疾病“温韩国瘦身一号床”。除了上述影响,许多饮料中还缺乏人体发育所必需的蛋白质与脂肪,喝得过多,将影响我们吃正餐,造成营养不良,所以喝饮料每天最好不超过100毫升。要使我们变聪明应多吃鱼,蛋黄,虾皮,紫菜,海带,

瘦肉等。条件允许的话我们可以多喝纯牛奶和酸奶,多吃水果,少吃反季节水果。

通过对食品安全的学习,让我更加注重对待“吃”如何吃才算安全,才算健康,如何食物搭配才更有营养,哪些食物是不安全的?哪些食物较为安全?例如:以前自己很爱吃米线、土豆粉、凉皮、麻辣烫,可是自从学习了食品安全我开始很少吃了,什么都有毒,很不放心。油炸食物更是很少吃,那些油重复使用很多遍早已经产生了致癌物质,我不可能去吃它,而且脂肪含量很高。对爱吃的豆芽也是很少吃了,害怕是黑心的商家加了硫磺和过量的添加剂制作出来的,若是自家买吃我会选购带根的豆芽,我知道无根的不安全。庆幸的是自己学习了食品安全,在实际生活中给了我很多的指导,不然我会在超市选购食用油的时候被广告和特价优惠诱惑而选购了不安全的食用油,记得上次去超市买食用油看到买一桶某牌子的油送一袋大米,当时我觉得很实惠,准备拿走,后来想到老师说过如何选购食用油,仔细看看了油才发现它颜色发暗,并不是发亮,而且没有没有配料表,最后重新选购了一桶规格齐全的橄榄油和含有绿色食品标志的面粉。这也算是学以致用吧,还有很多就不在一一叙说了,在实际生活更好的应用,努力做到让自己和家人以及身边的朋友吃的更安全、更健康。

第四篇:食品安全培训心得体会

新修订的《食品安全法》规定食品安全工作要实行“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的基本原则,建立科学、严格的监管制度。这一理念贯穿于新食品安全法的始终。具体而言,在预防为主方面,强化了食品生产经营过程和政府监管中的风险预防要求。在风险管理方面,提出了食品药品监管部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等,确定监管重点、方式和频次,实施风险分级管理。在全程控制方面,提出了国家要建立食品全程追溯制度。食品生产经营者要建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。在社会共治方面,强化了行业协会、消费者协会、新闻媒体、群众投诉举报等方面的规定。新修订的《食品安全法》规范了从食品生产加工环节延伸到贮存、运输和装卸的非食品生产经营等各个方面,从食品本身扩展至食品息息相关的食品添加剂和食品相关产品等各个环节。新修订的《食品安全法》从监管角度出发,创新完善了诸多监管制度,为食品药品监管部门开展食品安全监管增添了新的“武器”。通过对新食品安全法的学习让我受益匪浅,明确了今后的工作方向。

一、强化责任意识,落实监管职责

新修订的《食品安全法》终结了“九龙治水”的食品安全分段监管模式,从法律上明确由食品药品监管部门统一监管。规定食品药品监管部门可以对未及时采取措施消除隐患的食品生产经营者的主要负责人进行责任约谈。政府可以对未及时发现的系统性风险、未及时消除监管区域内的食品安全隐患的监管部门主要负责人进行责任约谈。这就要求我们市场监管稽查人员要强化责任意识和主体意识,在工作中要全面落实食品药品监管职责,维护人民群众的身体健康和生命安全。对于食品生产企业要从源头上加以防范,从食品生产、流通、经营、销售等各个环节加大监管力度,做好防范与风险监测工作。对生产、销售、餐饮服务等各个环节实施严格的全过程管理,建立一户一档,做好网格台账和建档台账工作。

二、明确工作重点,加强风险监测

新修订《食品安全法》规定监管部门应该根据食品安全风险监测、评估结果等确定监管重点、方式和频次,实施风险分级管理。该规定明确了市场监管人员监管重点与关键性的节点。我们在今后的工作中要加强对食品生产企业采取动态监管和风险预警相结合。对于石台当地的特色食品产业如小菜一碟、酱腌菜的制作,绿、红茶等食品生产加工企业在检查的过程中要做到以下几个方面:核查食品生产的资格(是否具备工商营业执照、食品生产许可证、实际生产方式和范围是否符合许可)、采购进货查验落实情况(包括食品原料、食品添加剂、采购食品相关产品的索证索票)、生产过程控制情况(尤其是当地一些水厂企业如仙寓山矿泉水,在检查的过程中要实地检查生产的车间,是否具备紫外线灯和空气净化器以及杀菌消毒设施是否到位)、食品出厂检验落实情况、食品标识标注符合情况、食品销售台账记录情况、从业人员是否办理健康证以及从业技术人员是否获得相应的资格证书等等各个方面做好风险的监测工作,不遗漏任何一个环节,加大监管力度从而确保食品的安全与健康。

三、加大打击力度,严惩违法行为

新修订《食品安全法》建立了最严格的法律责任制度,如刑事责任优先、引入行政拘留、规定行业终身禁入等,这些规定进一步加大了违法者的违法成本,加大了对食品安全违法行为的惩处力度。作为食品药品监管部门,要主动从日常监管、监督抽验、投诉举报、舆情监测、网络媒体等多种渠道,发现违法信息。要聚焦重点品种、重点领域、重点环节,开展有针对性打击行动。例如在食品方面,以婴幼儿配方乳粉、乳制品、白酒等大宗食品为重点品种,以农村地区、城乡结合部等为重点区域开展专项活动,严惩存在的违法违规行为。

四、加强宣传力度,促成社会共治

新修订《食品安全法》建立有奖举报和责任保险制度,发挥消费者、行业协会、媒体等监督作用,形成社会共治的格局。此项规定有助于提高社会各层次人士对食品安全的关注,强化了食品消费者的主体意识和责任感。作为一名市场监管人员在今后的工作中不仅要做好监管工作,而且要做好食品安全知识的宣传。拓宽消费者的举报渠道,充分发挥媒体监管的作用,做好举报者信息的保密与有奖奖励工作。做到及时解决消费者投诉问题,切实维护好消费者的合法权利。

通过对新修订《食品安全法》的学习,我对食品安全监管有了比较全面的认识。在今后的工作中以法律条文为标准与导向,严以律己,全面遵循和落实“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的理念,努力做好自己的本职工作。

第五篇:药品培训心得体会

学习心得体会

新年伊始,我有幸参加了市食品药品监督管理局组织的市2007年度的食品药品监管系统全体公务员的培训活动。此次培训,在市局领导的高度重视下,市局人事科严密有序的组织下,取得了圆满的成功。此次培训历时三天,虽然时间不长,但课程安排紧凑、时间分配合理、培训内容丰富、方式独特,无论人员住宿的安排,就餐人员的分配,早操训练的设计,拓展训练的开展,联欢活动的组织等环节都给人以耳目一新的感觉,让每一位参训人员深刻的感受到组织人员的认真、细心、周到。在这三天的时间里,我们来自同一系统不同单位的近百名学员,相互关心、相互学习、相互帮助,大家增进了了解,建立了深厚的友谊。

短短三天的培训,使我受益匪浅、感慨颇多,深刻认识到此次培训的重要性。时代在进步,社会在发展,科技进步日新月异,知识更新日益加快,学习如逆水行舟不进则退。如果不学习、不爱读书就会缺少活力、迷迷糊糊,难以适应工作的需要,很难履行好党和政府赋予我们的神圣职责——确保广大人民的饮食用药安全。所以我认为市局安排的此次培训,无论对于新录用的公务员还是老同志,无论是一般的非领导人员,还是具有领导职务的公务员都是非常有必要的,这次培训为每一位参训者提供了一个学习的机会、交流的平台、成长的阶梯、进步的基石。这次培训给我的感受很多,我总结了以下三点:

一、加强学习 提高素质

这次学习培训,周业柱、吴慈生等几位教授那渊博的知识,精深的理论功底和犀利的社会洞察力,使本人深感学习的重要性。每一位公务员都要树立终身学习的理念,做到“活到老,学到老。”学习最重要的是要加强理论学习。一定要马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的学习,用发展的马列主义来武装头脑,指导工作。同时还要学习本职工作所必备的知识,学习现代经济、科技、法律法规等方面的知识。另外,还要学习一些历史、地理、人文等方面的知识,努力使自己成为一名“博而专”复合型人才。在学习方式方法上。一是要挤时间学习,特别是要利用业余时间。由于食品药品监管系统刚成立不久,人少事多,一人多用的现象十分普遍,很难抽出时间学习,这就要求我们需要充分利用业余时间进行学习。尤其要利用好晚上和节假日时间进行学习。二是要理论联系实际、学以致用。要结合自身的思想实际和工作实际,树立正确的世界观、人生观、价值观。要学会理论指导实践,提高分析问题、解决问题的能力。最后,我们不仅要向书本学习,还要向实践学习、向群众学习、向他人学习。同时,我们还可以通过报纸、杂志、网络等方式进行学习,不断地增长知识,扩大视野。

二、开拓进取 扎实工作

我们每一位公务员不仅要善言更要立行,做到言行一致,“言必行,行必果。”正如市局领导所说的,一个人学习的效果,不是看你说的如何,而是看你做的如何,你的行为通过你的学习改变了什么。目前,我们系统工作人员的主流是好的,绝大多数为党和人民的事业兢兢业业、任劳任怨、埋头苦干,但也有部分人背离了为人民服务的宗旨。形式主义、官僚作风、执法不公、吃拿卡要等不良现象严重。这些行为都是人民群众所深恶痛绝的,严重损害了机关工作人员的形象和党与政府在广大人民心目中位置。眼下,各单位正在开展机关效能建设活动,每一位工作人员都应该认真履行自身的工作职责,勤奋工作,严格按照法律程序办事,努力提高办事效率,真正做到“严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效。”身为一名稽查人员更应认识到自身工作的重要性,切实提高自身打击假劣药械的能力,确保广大群众放心用药、用械。

三、创设和谐人际关系 形成融洽团队氛围

安徽行政学院的周业柱教授在团队建设中讲到的“人无完人,但集体可以是完美的。”这句话很有道理。此次市局组织的拓展训练活动,更好地培养了团队合作的积极性,强烈感受到团队合作的重要性。我认为机关工作要想步入新台阶,取得新进展、新突破,不仅需要拥有一个坚强有力、团结共进的领导班子,还需要打造一支求真务实、勤劳苦干的工作团队。一个人的力量是有限的,但集体的力量是无限的,集体的智慧是无穷的。作为集体中的一员,只有先从我做起,乐与他人相处,不计较个人得失,吃苦在前、享乐在后,不争名夺利,要学习他人长处,宽容他人短处,多交流,主动化解工作中的矛盾、隔阂等。我相信我们每一个人只要本着全心全意为人民服务这一宗旨,做到严以律己、宽以待人,定会得到大家的认可,必定会形成一个良好的人际关系群。切不可拉帮结派搞小团体。只有同事之间的关系融洽了,友谊加深了,在基础上才能形成一个团结的、充满活力的、有战斗力的集体。

总之,这次培训是我人生征途中的一个充电器、一个加油站、一盏航标灯……。我将以此次培训为契机,加强学习、提高素养、与时俱进、开拓创新,使自身工作再上一个新台阶,不辜负领导对我的关怀和帮助。

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