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1、按照项目经理的安排,如期在工厂内导入新项目
1.1 制定项目计划并及时报告进展;
1.2 协同开发部门完成客户要求的设计方案;
1.3 组织相关部门成立项目小组,
协调模具和采购部门确保所需模具的按时完成,
协调采购完成关键工艺供应商的选定和相关工艺的开发,
组织关键制程的设计和治具的开发.
1.4 协调相关部门如期组织产品试产和评估.
1.5 产品送样和得到客户承认.
1.6 辅助项目经理完成客户的现场制程认定工作.
2、产品量产后客户变更要求的导入追踪
3、完成领导交付的其他工作
1、负责医疗器械产品设计开发工作,完成新产品开发程序中规定的任务;
2、负责按照项目计划输出DHF、DMR等项目文件;
3、负责主导完成关键、特殊工序过程确认工作;
4、负责医疗器械产品获证上市后转生产及日常工艺维护工作;
5、协助研发部经理制定新产品工艺方案、工艺流程、技术文件等相关文件资料。
1.负责新产品验证导入 ;
2.负责2nd sourcer验证导入;
3.负责新产品开案前期的各项评估,验证和产品确认,能够独立完成新产品验证问题解决;
4.新产品阶段验证检讨,收集和整理各种异常点,及时跟踪改善对策及效果,确得顺利导入量产阶段。
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