千文网小编为你整理了多篇相关的《生物文件管理员岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《生物文件管理员岗位职责》。
岗位职责:
1、执行原辅料、包装材料、中间产品的取样。
2、执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等。
3、水系统及洁净环境的日常监控。
4、培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备。
5、协助OOS/OOT/偏差的调查。
职位要求:
1、了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求。
2、熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的`检测及方法验证。
3、熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用。