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药厂文件管理员岗位职责(推荐5篇)

2024-09-19 09:29:05

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第一篇:药厂各部门岗位职责

一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点,保证样品具有代表性,保证及时、准确地提供常规化验项目数据.,

二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据,实事求是,不篡改数据,做好各种报表收集和整理工作.

三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。

四、尘埃粒子的测定及记录和汇总

五、配合酒厂化验及复核

五、化验室试剂的的管理和领用台账

六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养,定期进行自检项目的检验,并及时负责同计量部门联系,定期检验所用计量设备,以确保化验和分析的准确性。

七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果,并做好化验记录。

八、搞好化验室卫生清洁工作,保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。

第二篇:药厂各部门岗位职责

设备工程师要求有制药机械,药品生产机械,实际管理、维护经验;熟悉化工、制药、化验、检测等设备可实施设计安装和管理工作。

1、负责建设工程中涉及机械部分的工作,包括编写用户要求书;

2、协助领导完成设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责设备的维护检修;

3、负责设备到货验收及安装调试验收验证工作(到货计划、安装计划、调试计划、验证计划等);

4、起草设备管理的规章制度及设备的日常管理类文件和设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按SOP操作进行;

5、工艺设备检修维护、设备故障的检查与处理、与设备厂家联系维修事宜。定期接受公司组织、安排的培训并通过考核,负责对设备使用人员培训。

第三篇:药厂各部门岗位职责

质检员岗位职责

(1)负责对工程质量进行日常检查和记录。

(2)负责工程检验状态标识,参加隐蔽工程的检查验收和分部、分项工程的技术复核和质量检验评定。

(3)参加项目周检,对工程质量情况作出分析总结和评价,每季末书面上报公司安质科。 (4)负责例外放行物资和工序的标识和记录。

(5)对施工过程中检查出的一般不合格品进行处置和跟踪验证,且负责报送和保存质量记录。 (6)负责施工中一般不合格和预防信息的分析,制定纠正/预防措施并监督实施。

实验员岗位职责

(1)负责项目部检验、测量和试验设备的管理,并建立准确的台帐,根据工程需要按程序申购计量设备。

(2)负责制定和实施“计量器具周检计划”,负责传递、保存有关检验记录并对计量器具标识。(3)负责施工过程中的检验和试验并做好记录。 (4)负责试验中不合格品的标识。

资料员岗位职责

(1)负责所有文件、资料、图册的管理工作。认真按照“文件控制程序”的有关规定进行文件资料的收发、编号、标识、登记和更改,并根据公司下发的“有效文件资料清单”及时清理本项目部无效文件和登记、添加有效文件资料。

(2)负责工程技术资料、质量保证资料和施工管理资料的整理、保管、归档。

第四篇:药厂各部门岗位职责

1.全面负责药厂日常管理,组织实施董事会的有关决议和规定,全面完成董事会下达的各项指标,并将实施情况向董事会汇报;

2.负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策;

3.负责组建质量体系并使其有效运行。为确保企业实现质量目标并按照药品生产质量管理规范的要求生产药品,负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责;

4.领导药厂各级人员进行GMP、SOP培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;

5.对质量方针、质量目标和质量管理体系实行动态管理,实施持续改进;

6.保障技改及设备引进项目的统筹实施;保障药厂经营目标的实现,统筹药厂财务工作和资金预算;

7.负责公司组织结构的调整;保障干部的聘任、解聘、免职及考评实施;负责药厂人力资源的开发、管理和提高;

8.负责倡导药厂的企业文化和经营理念,塑造企业形象;

9.负责代表药厂对外处理业务,开展公关活动;

10.负责处理药厂重大突发事件,并及时向董事会汇报。

第五篇:药厂各部门岗位职责

1.建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(SOP),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案;

2.参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;

3.指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;

4.新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作;

5.审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等;

6.管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据GMP要求编写或更新相关SOP文件;

7.辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、CAPA、设备分析报告,故障分析报告等);

8.完成部门内安排的其他工作;

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