千文网小编为你整理了多篇相关的《qa文件管理员岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《qa文件管理员岗位职责》。
1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的`上报、对接工作;
2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件,优化质量体系流程,确保质量管理体系有效运行;
2、识别医疗器械法律法规的更新,负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;
3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作,和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;
5、协助各种新产品注册申报、变更注册:注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;
6、完成上级安排的其他工作。
1、负责质量管理工作,有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新,收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的.养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核,确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。
权力和责任:
1.负责收集公司分散在各个部门和个人手中的文件、资料集中起来,经过整理、立卷、当档保存;
2.做好公司立卷档案的鉴定和保存期限;
3.负责对档案的收进、移交、保管、利用、销毁等情况随时以表册、数字形式,进行登记和统计;
4.负责保管档案系统完整和安全;
5.负责编集档案文件资料汇集、编制目录、卡片、索引等;
6.负责建立档案借阅管理制度;
7.遵守国家和公司的保密规定及有关规程;
8.做好公司领导临时交办的事项;
9.熟悉计算机的'使用;
岗位要求:
1.具有高中以上的文化程度;
2.具有档案管理基础知识和工作经验;
3.工作心细,品行端正,原则性强;
参加会议:
1.参加每周一次的工作会议;
2.参加每月一次的管理工作评比会;
3.参加公司召开的职工大会。
1、负责管理公司各个部门产生的档案材料,包括文件材料的接收、整理,档案的提供利用等。
2、建立和完善档案管理的相关制度。
3、责任心强,维护公司档案历史真迹,确保档案的真实性和安全性,据实用档,切实履行保密义务。
4、对公司各个部门的`兼职档案员进行业务指导,确保档案收集工作的规范性,并督促各部门及时归档。
5、完整接收各部门移交的档案,对未及时移交的档案资料主动向使用或产生该档案的部门催收。
6、做好公司档案编研工作,整理公司大事记,为公司宣传工作提供数据和信息。
7、完成领导下发的任务。
1、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的'检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。