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研发、生产、质量负责人
1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产:负责公司生产方面的`工作,负责优化公司的生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行政规章,行使质量否决权。
2、 组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。
3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。
4、 收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、 负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的.组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的`工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
职责描述:
1.全面主持聚光检测质量管理工作;
2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4.主持质量体系审核和组织管理评审;
5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7.负责指导和组织质量监督活动的开展;
8.负责外部服务和供应质量保证的监督;
9.负责组织对公司分包方能力的评审;
10.负责顾客抱怨的处理;
11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14.完成公司总经理交办的其它事项;
15.报告审核等工作。
任职资格:
1.环境监测行业五年以上质量管理经验;
2.中级工程师以上职称。
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