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1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认,实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
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