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1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的`其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的'有效工作,负责理解偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
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