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(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的`质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的.考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的`发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
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