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1、服从化验室组长的工作安排。
2、检测前做好各项准备工作。按操作规范取样、制样。按操作流程规范操作。
3、做好检测过程中及检测完毕后的原始数据记录工作,并按规程做好数据的处理工作,测出各项指标。
4、检测完毕后要做好清洁卫生工作,保持整洁的工作环境。贵重仪器应按规定取用和归还,由专人保管。
5、化验室各种仪器、药品应定时检查,如有短缺要及时报化验室组长,由化验室组长统一上报相关部门采购,如需自己制备,应在化验室组长的统一安排下制做。
6、认真学习,努力提高业务水平。
7、熟悉各项规章制度、对违反制度或有损公司利益的安排有权拒绝并上报相关领导。
8、遵守公司保密制度,做好保密工作,对各项指标及数据在无正常手续的.情况下概不外传、借阅。
9、完成领导临时交办的其他工作。
一、以确保出厂水符合国家标准为前提,认真执行化验负责人的生产命令,认真完成厂领导交办的各项工作,全面的'执行水厂相关制度。
二、掌握水质化验标准,掌握化验操作规程,熟悉水厂制水工艺和水分析化学相关知识。
三、认真做好分析测试前的准备工作,确保检验结果可靠。
四、每日对原水和出厂水至少做一次分析,发现异常情况及时报告厂领导。水质特殊时期的检验周期和项目按照有关部门规定执行。
五、要熟练掌握加药、加氯、紫外消毒等的操作规程和设备情况,以便协助排除故障。
六、妥善保管化验仪器,并加强维护保养。
七、对试剂的存放、保管、使用要符合水厂相关制度规定,防止安全事故发生。
八、按照操作规程进行水质分析,测试结果要做到数据可靠,记录清晰完整,核对严格,实事求是。
九、经常保持化验室工作台、地面、门窗玻璃、仪器、仪表玻璃器皿的清洁卫生。
化验室岗位职责
1 部门职能
1.1 负责药品生产全过程质量检验工作,及时出具检验报告。
1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。1.5 负责对物料、中间产品、成品的稳定性进行检测。1.6 负责新产品研发的检测工作。
1.7 负责配合质量管理部做好GMP自检工作。1.8 负责化验室安全管理工作。
2化验室主任
2.1 直接上级 质量副总经理 2.2 直接下属 全体化验员
2.3 本职工作 负责公司化验室全面工作 2.4 岗位职责
2.4.1 在质量副总经理领导下,负责药品生产全过程的质量检验工作。2.4.2 负责组织制定和修订原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验操作规程、取样标准操作规程,经批准后实施。
2.4.3 负责组织制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程,经批准后实施。
2.4.4 负责组织制定和修订试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法,经批准后实施。
2.4.5 组织制定直接下属的岗位职责,做好指导、监督、检查和培训工作,提出任用、解聘和奖惩的建议。
2.4.6 对原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验结果进行技术复核工作,及时向上级汇报复检结果。
2.4.7 负责对批检验记录进行审核。2.4.8 负责组织对退回产品的检验。
2.4.9 负责组织对三大系统、饮用水、锅炉软化水的检测。
2.4.10 负责组织对验证工作中所有检验项目进行检验。
2.4.11 负责为物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。2.4.12 负责配合质量管理部做好GMP自检工作及本部门人员GMP培训及考核工作。
2.4.13 负责化验室安全管理和卫生管理。
2.4.14 负责按工作程序与其他部门搞好协调工作,保持公司一致性。2.4.15 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任
2.5.1 对检验工作全过程、检验结果的准确性、及时性负责。2.5.2 对化验室的安全生产负责。
2.5.3 对GMP管理体系在本部门的全面有效实施负责。2.5.4 对化验成本的控制负责。2.6 主要权力
2.6.1 对检验的结果有异议时,有要求领导确认的权力。2.6.2 对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。
2.6.2 对直接下属人员有管理权和岗位调配、任用、解聘、奖惩建议权。2.7 管辖范围
化验工作涉及的全部区域。
3 微生物检验
3.1 直接上级化验室主任
3.2 本职工作 负责中间产品、成品微生物限度检验 3.3 岗位职责
3.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。
3.3.2 负责各项微生物限度检查检验的实际操作,负责药品生产全过程的所有微生物检验及检验记录、报告单、帐的填写与之相关的所有的检验记录、台帐的填写。
3.3.3 负责对验证工作中所有微生物检验项目进行检验及记录、报告单的填写。3.3.4 负责物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具微生物检验数。3.3.5 负责制定和修订培养基、检定菌管理办法,经批准后实施。3.3.6 负责对退回产品的微生物检验、检验记录、报告的填写。
3.3.7 负责各项检验操作规程中微生物限度检查、抗生素效价检查项目、检验
用设备、仪器的使用、维护保养操作规程的起草修订。
3.3.8 负责各种生物指标的检测及检定菌的管理。
3.3.9 负责洁净室(区)环境的微生物检测;设备清洁;产品微生物验证、设备擦拭的检验及记录填写。
3.3.10 检验结束后,负责微生物限度检查室、抗生素效价检查室的清洁工作。3.3.11 完成质量管理部的工作指标。3.3.12 负责化验室安全和卫生工作。
3.3.13 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。3.3.14 完成上级领导交办的其他工作。
4 中间产品、成品理化检验
4.1 直接上级 化验室主任
4.2 本职工作 负责中间产品、成品的检验 4.3 岗位职责
4.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。4.3.2 负责各项检验操作规程理化检查项目的起草修订。
4.3.3 负责制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程,经批准后实施。
4.3.4 负责制定和修订试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法,经批准后实施。
4.3.5 负责中间产品、成品取样和各项理化检验的实际操作及填写检验记录、检验报告单、台帐、取样记录以及与之检验相关的所有检验记录的填写。
4.3.6 负责组织对退回产品的理化检验及检验记录、报告的填写。
4.3.7 负责对三大系统验证、饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。
4.3.8 负责留样观擦理化检验记录、台帐的填写及与之相关的所有检验记录、台帐的填写。
4.3.9 负责中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。
4.3.10 负责按“计量玻璃器皿校验管理规程”对各种需校验的计量玻璃器皿进行校验。
4.3.11 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。4.3.12 完成质量管理部的工作指标。
4.3.13 负责化验室安全和卫生工作。
4.3.14 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。4.3.15 完成上级领导交办的其他工作。
5 物料理化检验
5.1 直接上级 化验室主任 5.2 本职工作 负责物料的检验 5.3 岗位职责
5.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。
5.3.2 负责制定和修订物料检验操作规程、取样标准操作规程,经批准后实施。5.3.3 负责所有进厂物料的取样检验及理化的检、检验记录、报告、台帐的填写与之相关的所有检验记录、台帐的填写。
5.3.4 负责中药材标本室的管理及台帐、记录的填写。5.3.5 负责物料及成品的留样。
5.3.6 负责洁净室(区)环境尘粒、微生物检测和记录;
5.3.7 饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。5.3.8 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。5.3.9 完成质量管理部的工作指标。5.3.10 负责化验室安全和卫生工作。5.3.11 完成上级领导交办的其他工作。
昆明森虎铝业有限公
司
化验室主管职责
1.组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作,并对检验人 员的操作进行监督和指导。
2.参与制定和修订物料、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。 3.负责实施对检验人员的业务培训计划,不断采用新的检测手段,努力提高测试水平。4.组织化验员正确使用检验用仪器设备。
5.负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实地记录所有检验情况。 6.负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提 供依据。
7.组织制订仪器、设备申请计划、监督日常仪器维护保养工作、审核材料、试剂药品的购买、领用计划。
8.明确本岗位的职责,以加强质量管理的责任感,提高工作质量,从而确保产品质量。 9.领导和组织职工搞好安全文明生产,做好环境保护工作,努力改善实验工作条件。
一、在部门经理领导下开展工作。
二、对工作必须高度负责,对技术精益求精。严格遵守检验操作规程,做到快速、准确、真实,不得弄虚作假。
三、测试中对样品进行编号,按顺序放好,不要搞错,注意防潮、防鼠。
四、对每批大宗原料均需进行感官、水分、粗蛋白、粗纤维、粗灰分等项常规检验,对特别用途的辅料着重检测其营养成分。如磷酸氢钙主要检测钙、磷,鱼粉主要检测粗蛋白、盐分等。必须严格把好原料进库检验关,不合格原料有权制止入库。
五、对库存原料应定期抽样检测,每天对当班产品进行抽样检测,每季度对各品种作一次全分析,不合格产品有权制止入库出厂。
六、每季度检测,必须认真、真实地作好原始记录,严格按规定填写化验报告单,报告必须及时。
七、如出现质量问题,必须配合有关部门对质量事故进行分析处理。
八、每次化验完毕,所使用过的玻璃仪器都必须洗涤干净、晾干或烘干放回原处,其他装置和试剂必须归放整齐,离开化验室,必须注意关掉所有电源开关和水龙头,注意防火、防盗。
九、所有药品试剂必须分类有序,对于有毒、腐蚀、易燃、易爆药品试剂必须专柜贮存,并有领用手续。
十、妥善保管产品标签、说明书,建立领用签字手续,每天根据生产品种和数量,盖好产品合格章。每月底必须将库存标签、说明书报办公室以便安排印刷。
十一、搞好室内外环境卫生,保持室内整洁、通风。
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