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职责描述:
1、熟悉医疗器械无菌试验和理化实验;
2、负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、eo残留量等的检测;
3、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
4、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
5、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业;
2、能熟练操作洁净室各种检测仪器;
3、能熟练进行微生物的`分离和纯化、及无菌检测;
4、从事过微生物、无菌验证的相关工作(车间清洁、环境验证)或药厂相关工作者优先;
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
6、有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;
7、会电脑操作,熟悉word、excel文档编辑;
8、具有团队协助精神,遵守职业道德。
化验室职责
1、严格遵守公司的各项规章制度。严细认真,一丝不苟地搞好化验工作,切实把住质量关。
2、负责对进厂的原辅材料依据国家标准进行抽样检验,确保各种原辅材料符合相关技术要求,并出具原材料检验报告(一式三份,2份交采购经理)及时通知相关部门。
3、负责对生产过程中的工序进行抽检,发现问题,及时将信息反馈到相关部门。
4、负责对本厂的产品进行检验,每天到生产车间取样(5-6次)化验。确保各项指标符合产品标准要求。检验项目为:氮、磷、钾、水分、缩二脲、水溶磷等。及时填写成品检验报告单(一式三份,2份交车间统计员)和成品检验记录。
5、在检验过程中必须严格执行国家相关操作标准,正确处理实验数据,正确填写原始记录,保证检测结果准确可靠,并及时开具相应的检测报告单。
6、必须严格按操作规程正确使用和维护仪器设备,确保各种分析实验仪器正常运行。
7、检验工作完成后,应及时清洗玻璃仪器,并将用过的药品、试剂及清洗好的玻璃仪器放回指定位置。
8、化验室内应保持良好的卫生状况,每天工作完成后,操作台面及地面应及时整理、清扫。做到做到窗明几净,一尘不染。
9、严格遵守公司的保密制度。对掌握的实验数据不能外泄。
10、对所有检验产品包括成品和原料等的留样管理工作。留样期限的样品必须妥善保管,不得丢失。过期样品及时清出样品室。
11、做好对所用化验试剂、化学药品、危险品的保管工作。
留样管理制度
1、为确保公司生产的产品,在保质期内符合国家的保质要求,对生产的每批产品经分析后样品需留样,以保证日后产品质量的溯源,保证公司及用户的利益。
2、储存的样品必须在规定的贮存条件下保质期内不变质,贮存有效期符合国标要求。
3、留样期限的样品必须妥善保管,不得丢失。过期样品及时清出样品室。
化验员岗位职责
一、严细认真,一丝不苟地搞好化验工作,切实把住质量关,保证出厂产品质量百分之百合格。
二、每天在生产车间或包装车间取样化验。取样过程要严格按照取样方法取样。
三、发现化验出的结果超标或有不达标的迹象,及时取样进一步化验,分析查找原因。
四、化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字。
五、化验仪器用完后及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况,做到窗明几净,一尘不染。
六、在做好化验的工作的同时,根据需要和领导安排,完成物理检验等其它的工作任务。
化验员职责
一、收集标本时,严格执行查对制度,标本不符合要求应从新采集,普通检查应于当天下班前发出报告,急诊检验标本随时做完随时发出报告。
二、要认真核对检验结果,填写检查报告单,做好登记,签名后发出报告,检查结果与理论不符或可疑时,主动取临床联系重新检查。
三、特殊标准发出后保留三个月,一般标本保留一个月,分析用具应立即清洗、被污染的器皿应及时用洗涤液浸泡一定时间后方可洗涤,以免造成数据误差。
四、保证检验试剂的使用质量和校对仪器的灵敏度。
五、积极配合生产部、科研,开发新产品的检验项目。
六、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器指定专人严加保管,定期检查
3、化验岗位职责
1、化验室主任职责
1、1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工作。
1、2负责按照化验规则,组织化验人员对肉类制品厂原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据《检验报告单》。
1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。
1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。
1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。
2、化验员职责
2、1负责肉类制品厂原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误。
2、2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器、设备正常运转。
2、3负责认真填写《检验原始记录》。
2、4负责认真填写《检验报告单》,(化验结果核对后填写,一式五份)。
2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。
2、6负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备)
1、按时上下班,遵守各项规章制度,服从经理工作分配。
2、严细认真,一丝不苟的搞好水质化验工作,切实把住水至关,保证出厂水质百分之百合格。
3、认真取样(水源水、出厂水、管网水、末端水),按国家《生活饮用水标准检验法》进行检验。在化验中发现化验出的结果超标或者有超标迹象,在督促制水员的同时及时向部门负责人和公司分管领导报告。
4、确保整个过程在无菌状态下完成。
5、化验结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,送主管领导签字,及时上报。
6、化验仪器用完后及时清洗,化验室内经常保持良好的.卫生状况,做到窗明洁净,一尘不染。
1、产品检验,检验记录管理,提交上级领导;
2、发现产品出现异常或不符合要求时,开具不合格报告;
3、掌握产品验收标准,并识别产品状态及产品追溯工作;
4、化验实仪器设备的管理及维护
5、负责包装袋的下单和跟进,并做检验报告
6、按时完成领导交办的'其他工作,并负责跟踪。
1、能熟练使用检验所用的各种仪器(如液相、紫外等);
2、做好原辅料、中间产品、成品的检验和留样工作;
3、确保检验数据准确、有效,并认真记录;
4、负责新产品研究过程中的.质量稳定性研究的配合工作,以及相关方法学验证工作;
5、领导安排的其他工作。
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