计量管理员的岗位职责(大全)_岗位职责

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第一篇：质量管理员岗位职责

1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

1、结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;

2、把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;

3、对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;

4、负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;

5、及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;

6、确保供应商的出货品质能够满足要求;

1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

4.负责公司证照的更新办理。

5.负责本公司各类报告的归档等;

6.完成相关领导交办的其他工作;

7.医药相关专业优先先。

1、负责公司内部相关文件、电子文档、项目资料、合同等的收集、整理、归档、分类、录入等工作;

2、协助上级建立健全档案管理规章制度和相关规范;

3、监督公司各部门档案管理规范，严格按照公司要求落实档案管理工作;

4、对档案进行有效管理，防止档案丢失、损坏、泄密，对销毁档案进行监销;

1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

1、统筹合同管理：负责各类型合同模板的.制定、更新及统筹合同评审流程的执行及合同条款的审核;负责合同执行情况审计及统筹合同结算工作;

2、履约保证金管理：负责公司履约保证金的申请及协调缴纳及保证金凭证管理工作;

3、领导交办的其他事项。

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