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职责:
1、负责新产品调研、研发立项、临床前研究、临床试验、产品注册等工作的统筹安排和协调,执行并确保项目按计划完成推进;
2、负责产品临床前各类技术类试验方案制定,试验报告的审核等;
3、负责产品临床试验协调与确认相关工作,包括与医院科室、机构、伦理等负责人的沟通;
4、对外学术交流等事宜,支撑并拓展与重点医院相关负责人的沟通衔接;
5、拓展行业领域内专家的合作与交流,对内、对外演示沟通科研成果;
6、完成上级交办的工作任务。
基本要求:
1、全日制硕士或以上学历,医学、生化、检验、生物工程、药学等相关专业,生物材料相关专业优先;
2、3年以上医疗类产品研发经验,有三类植入医疗器械、三类有源产品研发经验者优先;
3、熟悉医疗器械相关法规,了解产品注册相关流程;
4、较强的沟通交流与书面表达能力,良好的英文听说读写能力;
5、优秀的组织协调能力,清晰的逻辑思维与分析判断力;
6、具有良好的职业道德,品行端正,无不良嗜好。