千文网小编为你整理了多篇相关的《质量体系专员岗位职责》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《质量体系专员岗位职责》。
1、负责当地仓的日常质量管理工;
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责组织验证、校准相关设施设备;
9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、负责组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责来货的质量验收工作;
14、领导安排的其他工作任务。
1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料,填写《新增、变更客户审批表》。
2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。
3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。
4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。
5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
1、负责公司体系文件和技术文件的发放、回收、归档、更新和管理;
2、负责各部门质量体系运行记录的收集、整理、归档和查阅管理;
3、负责文控室的防火、防盗、防虫工作,确保文件、记录资料的完好;
4、负责公司电子文件、设备电子数据的管理,包括设备数据备份;
5、协助质量工程师完成质量管理的相关工作,包括体系审核准备、工程更改文件的签批、物料编码的分配、质量数据的收集等。
负责全公司所有海外资信报告的管理。
♦资信报告的整理和上传
1.将调查公司发送的资信报告进行整理和分类。
2.将报告转换成业务系统要求的格式。
3.将报告上传到业务系统。
4.定期存档。
♦后续报告的处理
1.将后续报告和跟踪报告等进行整理和分类。
2.将报告上传业务系统,并通知合适的工作接受人。
♦问题报告的处理
1.对问题报告提交单进行接收、审核、发送和存档。
2.对渠道回复的问题报告进行接收、整理和上传。
♦买家信息的确认
1.买家信息确认通知的接收、发送和回复。2.买家信息确认的催办。
♦资信报告的催办
1.及时催办加急报告、逾期报告、即将逾期的报告。
2.处理需要加急的报告。
♦资信委托订单
1.定期进行资信委托订单的存档。
2.与调査公司确认委托订单的接收情况。
♦资信报告接收情况的确认
与调查公司确认资信报告的接收情况。
♦特殊情况的处理,占工作时间比例10%~
本着严守业务管理规定,遇特事特办的灵活方式处理特殊需求。
♦统计
统计并上报资信报告的用量及分布、报告的时效性等数据。
♦业务系统优化的建议在应用mz系统进行业务操作过程中,不断分析、反复研究,对业务系统的优化进行合理化建议,以提高工作效能。
1、负责来料、产品检验标准的制作及检查;
2、负责品质数据的统计与分析,推动良率提升;
3、跟进模具/治具的验收;
4、协助品质异常的处理 ;
5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;
6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善;
7、协助管理评审的资料收集;
8、文控管理。
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