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东莞市希贝实业有限公司
文件名称
文件编号 :
WI-PB-52
A/0
版 次: 生效日期:
页 数:
2017年06月01日
直属下属 : / 职责与权限 :
4.6.1 对所检产品的首件确认,并做好相关记录,负责对新产品、新材料、新工艺进行跟进。4.6.2 监督生产流程,对产品不定期进行抽检,并做好相关记录 4.6.3 督导生产流程中一切与质量有关的活动,及时向直接上级报告检验中发生的质量争端,并参与问题的分析与、解决、跟踪。
4.6.5 完成上级领导交付的各项任务 4.6.4 对产品正确初品样本的制作、存档;及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。
素质要求 :
初中(含)以上学历或相关工作经历,沟通。
4.7 OQC职责描述
职位名称 :OQC
直接上级 : IPQC 组长 直属下属 :/ 职责与权限 :
基本的量治具的操作技能,熟悉丝印品质判定标准,善与人
4.7.1 按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作。4.7.2 对检验的结果进行统计,并对检验产品的质量负责。
4.7.3 及时向品质主管报告检验中发生的质量争端,并参与问题的分析与解决。
4.7.4 负责对超期库品进行复检。
素质要求 :
初中(含)以上学历或相关工作经历,具备基本的量治具的操作技能,准。
熟悉全面的丝印品质判定标
品质部经理岗位职责
1、制定部门各项品质目标,并监督下属执行结果; 2、合理安排协调部门工作,以达到部门工作的顺利开展;
3、领导部门主管建立各工序的标准文件的更新,以保证文件的适用性; 4、组织落实质量问题的改善及推进 ; 5、负责各车间现场“7S”达标及检查、督导;
6、根据经营目标制定物料、设备、动力、人员的需求计划;
7、根据公司的成本目标有效控制材料利用率,提高工作效率; 8、组织建立各项考核规定,以促进部门的内部提升; 9、组织对客诉问题的监督处理;
10、有权对达不到品质指标及对品质隐患问题批准停工改善。
品质主管岗位职责
1、品质部人员日常工作安排; 2、品质部人员教育培训安排及实施;
3、负责品质问题跟踪及客诉问题的组织处理,组织协调好各班组内部及与相关部门的工作关系,配合生产及时完成生产计划及客诉问题的关闭;
4、分析品质日报/周报,评价工序品质状况,牵头召开工序品质异常会议,组织发放审核/跟进,验证/关闭/纠正(异常)预防措施,提高工序一次交验合格率.6、负责对各班组的相关标准及文件更新,确保文件的适用性,协助部门经理完善各班组工作。
7、对生产达不到品质标准及目标时及客诉改善无效时有权审核停工,要求责任部门改善。
5、工序品质异常、客户投诉及重大问题及时向部门反馈及知会其它相关部门 8、在生产中因设备或夹具对产品有品质影响、违反工艺操作有权提出暂停 9、对客户要求信息收集整理及反馈公司,协助部门经理完善客服工作;
客服岗位职责
1、客户的信息及时反馈与公司内部。 2、负责组织召开客诉会议。
3、负责组织对客诉问题的调查/分析改善,回复客诉报告,跟踪验证工作; 4、对客户要求信息收集整理及反馈公司,并跟踪后续结果。5、接收客户变更信息及时知会公司内部。6、负责对客户端改善品的确认与跟踪
FQA领班岗位职责
1、组织贯彻执行公司及部门管理规定;
2、组织做好工序检验员的各项工作安排,合理安排工作,协助相关部门完成产品生产计划;
3、按时完成上级交待各项任务,及其它部门的各种工作事项; 4、监督考核工序检验员的工作事项;
5、收集及处理各品质问题,及时向上级反馈品质信息; 6、负责成品检验员的检查技能培训;
7、负责QA检验的现场及“7S”管理的组织和实施; 8、负责对各种物料的使用控制,做到节约成本。9、有权对QA检验的各种工作事项安排;
10、有权对 QA检验员进行劳动纪律、工作效率及工作质量考核; 11、有权提出各种合理化建议。
IPQC岗位职责
1、遵守公司及部门管理规定; 2、按时完成上级交待各项任务;
3、坚持首件检验、过程抽检、专检,预防批量不合格品的发生;
4、按照《工序检验规程》、《工序检验标准》及其它有关文件进行检验,并做好各项记录 ;
5、坚持稽查工艺纪律,监控生产操作规程; 6、发现问题及时向上级反馈信息;
7、对使用设备、工具进行维护保养,并做好日常维护保养记录; 8、助配合上司及其它部门的各种工作事项; 9、认真做好上、下班工作事项交接; 10、节约公司成本,爱护公司财产。11、有权制止不合格品的产生。
12、对生产中不合格品的发生有权提出建议暂停生产; 13、对违反工艺纪律、操作规程有权制止; 14、有权提出各种合理化建议。
FQC检验员岗位职责
1、遵守公司及部门管理规定; 2、按时完成上级交待各项任务;
3、坚持按《成品检验程序》、《成品检验标准》及相关图纸进行检验; 4、检查产品,将合格品与不合格品分开,并做好相关记录; 5、发现问题及时向上级反馈信息;
6、协助配合上司及其它部门的各种工作事项;
7、对使用设备、工具进行维护保养,并做好日常维护保养记录; 8、认真做好上、下班工作事项交接; 9、节约成本、爱护公司财产。10、有权杜绝不合格品流转到客户; 11、有权提出各种合理化建议
文控文员
1、负责对公司ISO体系文件的管理(包括发放、回收、修改、保存); 2、不定时对公司所有ISO文件受控文件进行稽查,保证现场使用文件为最新版本文件。
3、协助管理者代表、工程师对ISO体系进行维护,并持续改进 ISO
PACK岗位职责
1、遵守公司各项规章制度; 2、依据相关文件以及图纸对出货产品进行尺寸测量;
3、对使用的仪器、工具进行维护保养,并做好日常维护保养记录; 4、包装前出货检验员做相关性赖信实验,不合格时出货检验员有权制止产品包装出货;5、出货检验员依据《出货检验规程》及《包装作业指导书》对出货及入库前产品进行相关检查,做好相关记录;
6、在工作中发现问题应及时向上级反馈,必要时协助上级解决问题; 7、按时完成各项工作任务,服从上级安排;8、节约公司成本,爱护公司财产。
FQC/FQA领班岗位职责
1、品质部FQC人员之日常工作安排; 2、品质部FQC/FQA人员教育培训及实施;
3、负责FQC/FQA日检验的计划实施跟进工作,落实和汇报未完成计划及进度的原因;
4、负责对FQC/FQA相关标准的更新及检验安排,以能够保证文件及检验方法的适用性,减少产品不良漏检。 5、负责对FQC/FQA品质异常的处理。
6、产品标准有新要求或变更时,负责及时召集相关人员培训知会更新标准。 7、异常问题及时向相关部门反馈,协助上级完善FQC/FQA工作 8、负责对FQC退检率统计并采取措施将退检率下降。9、当品质达不到客户要求时,有权制止产品出货。
IQC检验员岗位职责
1、遵守公司及部门管理规定; 2、认真学习,团结同事,服从上司; 3、配合与协助上司完成部门工作任务;
4、按照《进料检验程序》核对工程资料,完成对原材料及辅助材
料的检验,并把检验报告及相关信赖性测试结果及时归档保存 5、杜绝不合格来料流入生产线;
6、对来料不合格进行及时处理,并发放纠正预防措施与供应商;
7、对检验物料做好状态标示,物料异常及时向上级提报,并跟踪处理结果; 8、负责日常物料检验报表及相关信赖性测试结果的填写、存档; 9、按时清洁工作台面,做好7S,保持良好的工作状态;
IPQC组组长工作职责
1.准确及时的完成上级交给的各项工作任务; 2.积极主动与本小组成员&其它小组沟通、配合解决工作中的困难发 扬团队精神;3.有关会议精神、内部联络单的及时传达、倡导;4.调动全体组员的工作积极性,使组内保持团结、活泼的工作氛围 5.对暗房,文字和成型QC和IPQC实物板,检验规范和检修规范定三个月考核一次;6.常握组员状况(工作状况、学习状况、精神状态、沟通方面……)7.组内日常工作的合理调配与安排;8.组内各种常用窗体的设计,正确使用及签核;9.各站首件/自主件,内/外层抽扫不良率和批退率的查核;10.IPQC制程中品质异常单汇总;11.各制程中工单后质量记录表IPQC确认盖章的落实状况;不合格品(特别LOT管理板和特采板)的批量管制及相关站别须确认项目的落实;12.每班到目检和MRB确认流失不良项目,收集定点不良图片,查核IPQC签到明细;13.定期实施教育培训,使大家成为一专多能的优秀员工;14.制程中各目视临界样本的制作;
1、认真贯彻执行国家、行业、地方及上级主管部门颁发的质量管理法律、法规、条例和企业内部质量管理规章制度,落实项目具体的质量管理制度和要求。
2、熟悉国家、行业、地方颁发的各种施工质量验收规范、标准和企业技术标准;
3、负责项目工程质量管理工作,制定质量计划和质量保证措施;
4、参与图纸自审、会审,提出合理化建议并协同项目技术质量部长编制施工组织设计和质量计划;
5、贯彻执行企业的质量方针和质量计划,使项目质量目标最终得以实现;对总包及分包的所有项目工作内容,制定统一的质量目标和标准,并将目标层层分解,责任落实到人,施工过程中严格监督落实;
6、负责“三检制”、“样板制”等质检制度在施工过程中的执行与落实;
7、负责检验批、分项、分部工程的质量检查、验收,有效使用质量“一票否决权”;
8、参与工程材料进场后的质量验收工作,防止不合格产品在工程中使用;
9、协助总工定期召开质量会议并主持质量检查工作,推广先进创优措施和技术革新措施并预防、预控质量通病的出现;
工作职责:
按照国家标准、公司相关标准,完成原辅料、包装材料、纯化水等检验工作;
按照国家标准、公司相关标准,对公司半成品、成品进行检验工作;
按工艺规程对中间控制点进行检验;
按照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》要求进行洁净区环境微生物检测;
检验过程中发现偏差应及时上报并根据调查程序进行偏差调查并汇报上级;
依据文件要求完成留样检测;
按照设备管理规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行清洁和消毒,确保设备工作正常;
检验合格率等数据统计工作;
协助完善质量体系;
领导交于的其他工作。
任职要求:
本科以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学等相关专业;
从事医疗器械工艺、质检等工作1年以上;
熟悉医疗器械相关法律、法规;
熟练操作实验室检测仪器;
可独立编写操作规程等文件;
从事过二代测序检测相关工作优先考虑。
1、负责物业的管理工作流程、工作标准及制度的拟订,并根据工作情况提出修改建议;
2、定期提交物业管理部工作计划与总结,根据绩效考核方案对部门员工实施考核;
3、落实物业部人员做好物业内楼宇管理、日常维修、清扫保洁、绿化养护、卫生消毒及依法制止违规装修和违章搭建等具体管理服务工作;
4、对大厦租户之间在物业使用中发生的争议进行协调,处理租户的投诉事宜;
5、定期与租户负责人沟通,组织客户满意度调查,对租户反馈的问题及时督促整改;
6、协助上级领导做好物业租赁的合作、洽谈工作,审核相关合同及费用事宜。
1、质量管控文件(检验规范或相关文件)的编制、修订、更新;与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。
2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。
3、评估报告的`初步评审以及不良项的改进。
4、领导交办的其他事项。
5、要有强烈的责任心,团队协作精神。