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第一篇：新版药品GSP审核首营资料目录
首营企业资料：（以下资料加盖其公章原印章，不得扫描或影印）
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；（最新年检）
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章样式（公章、质检章、发票专用章、出库章等）；
（五）随货同行单（票）样式；（注：随货联必须有“随货同行”四个字）
（六）开户户名、开户银行及账号；（注：全部账号都要进行备案，未备案账号不允许打款）
（七）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
（八）质量保证协议。（注：有效期不得超过一年）（质量保证协议至少包括以下内容：
1、明确双方质量责任；
2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
3、供货单位应当按照国家规定开具发票；
4、药品质量符合药品标准等有关要求；
5、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
6、药品运输的质量保证及责任；
7、质量保证协议的有效期限。）
（九）供货单位质量管理体系进行评价表
（十）供货单位销售人员的合法资格证明材料：
1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
首营品种资料：（以下资料均须加盖企业原印章）
（一）一般药品
1、药品生产批件或药品注册证；
2、药品质量标准；
3、药品说明书及包装备案复印件；
4、药品检验报告书
5、药品包装及说明书实样
（二）进口药品（已下资质加盖企业质量专用章原印章）
1、进口药品注册证（国外生产）；
2、医药产品注册证（港澳台生产）
3、购进批次的进口药品检验报告书或者进口药品通关单。
购货单位资质目录：（以下资料均须在有效期内，并加盖企业原红色印章）
根据经销不同品种，需要购货经营单位资质如下： 01、最新营业执照复印件；
02、《药品经营许可证》复印件； 03、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 04、税务登记证 05、最新组织机构代码证 06、一般纳税人证
07、食品流通许可证或食品卫生许可证 08、营业执照经营范围里有一类医疗器械字样（或《医疗器械经营企业许可证》也可）09、质量保证体系调查表
10、质量保证协议书（带法人签字字样的）（我公司是供货方）
11、销售合同（我公司是供货方）
12、采购员的委托书原件和身份证明复印件、职称证书和毕业证书复印件
第二篇：药房药品首营需要的资料详细目录
攀枝花市东区某某大药房首营资料
为了保证药品质量和业务流程顺利进行如贵单位给我单位供货请提供以下资料
一、首营企业资料
1、《药品经营或生产许可证》正、副本复印件加盖公章
2、《营业执照》正、副本复印件新的二维码执照复印件
3、《税务登记证》《一般纳税人资格证》正、本复印件加盖公章
4、《组织机构代码证》《食品流通许可证》正、本复印件加盖并有本年度年检印章
5、GMP(GSP)证书复印件加盖公章
6、企业印章印模备案、需要鲜章
7、随货同行单票样式 实体票样加盖公章出库章
8、供货单位开户许可证、开户信息
9、质量保证协议书原件标明效期加盖公章
10、法人委托书原件：标明授权销售的品种、地域、期限、并注明销售人员的姓名、身份证号码及销售人员的身份证复印件、资质证明（上岗证）(加盖公章)
11、合格供货方档案表、质量保证体系调查表
12、购销合同加盖公章
13、年度报告
二、首营品种（需要经营的品种）资料以下资料加盖公章
1、药品批准文号批准文件（注册证或再注册证）
2、药品质量标准
3、商标注册证
4、物价批文
5、两年内的检验报告书（省检或市检）
6、药品包装、标签、说明书（备案实体加盖公章）
7、附生产企业相关资料（经营品种相应生产厂家的GMP证书、营业执照、药品生产许可证、组织机构代码证、条码成员证、税务登记证、一般纳税人资格证等）
11、同批号出厂检验报告书加盖供货单位质管部门公章
12、所销售品种的包装、标签及说明书实样（加盖供货单位鲜章）
三、其它资料
1、每批供货请提供电脑销售清单原件
2、每批货提供随货同批号检验报告书原件加盖供货单位质管部门公章
3、供货时开具增值税票（与供货票据一致）
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