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第一篇：中药饮片的管理制度
一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的`，应当药检部门进行鉴定。
二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第二篇：诊所中药饮片自查报告
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。 我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的`仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2中药饮片购进管理
（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4） 供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5） 购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3中药饮片验收管理
（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4中药饮片的储存、养护管理
（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%―70%之间。
（4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导
第三篇：中药饮片的管理制度
一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。中药饮片仓库应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。
应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。
三、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保存以备查。
四、中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。
五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片，中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。
六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。
七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、退货区--黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色;不合格品区--红色。
八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。
十、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
十一、定期对负责养护用的.仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
第四篇：中药饮片的管理制度
一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的`应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成
九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
第五篇：中医诊所管理制度
中医诊所管理制度及操作规程
【门诊部工作人员守则】
1、发扬救死扶伤精神，全心全意为病人服务，努力钻研业务，提高医疗技术水平；
2、文明礼貌服务，举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人；
3、尊重病人的人格与权利，对待病人一视同仁；
4、自觉遵纪守法，不得收取病人礼金，模范地执行各项卫生法规；
5、为病人保守医密，实行保护性医疗，不泄漏病人隐私和秘密；
6、服从组织，关心集体，团结协作，正确处理同行同事间的关系；
7、对工作认真负责，履行岗位职责，严格执行规章制度和操作常规；
8、保持医馆整洁，美化环境，创造温馨的就医环境。
【医师执业制度】
1、遵守法律、法规，遵守技术操作规范；
2、树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责。关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；
3、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育；
4、医师不得出具与自己执业范围无关或不实的医学证明文件；
5、对重危患者，医师应当采取紧急措施，或及时推荐到有更好医疗条件的医院去就诊；
6、医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械； 7，医师应当如实向患者或者家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不良后果；
8、医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益；
9、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向医馆或者卫生行政部门报告。
【医师处方制度】
1．经注册的执业医师在诊所申请获准后可以行使处方权利；
2、药房应按照医师处方调配药剂，如果处方出现错误或者不清楚的地方可以拒绝调配，并应及时与处方医师进行处方核对；
3、对含剧毒、麻醉药物的处方，遵照国家有关管理制度规定处理。麻醉药品，应单独处方，其剂量不得超常用量。如有特殊情况需要超量者，应在剂量旁加签名或注明需要情况；
4、饮片处方应注明煎法（先煎、后下、包煎、冲服、烊化等）、剂量、服法、禁忌。药品要用正名或惯用药名，饮片剂量单位用国家规定的“克”制，西药用“克、毫升”等以及通用的国际单位，中、西药都要标明剂型；
5、药品及制剂名称、使用剂量应以《中国药典》及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅（局））颁发的药品标准为准；
6、对违反规定处方、使用不当的药品，药房有权拒绝调配。
【中药处方配药工作制度】
1、收方后必须认真审查处方的各项内容，如病人姓名、年龄、性别、处方日期、医生签字等是否填写，药品名称、规格、用量、剂量、服法等是否正确，经审查无误后方可配药；
2、调剂人员必须按处方的要求配方，如发现处方中有毒、麻药或某种缺药等问题应及时与有关医师联系，妥善解决；
3、药品按规范的标准计价，做到计价准确无误。自费药品的药价单例；
4、若有矿物类、贝壳类、坚果类药物，需打碎后入药。对于处方中注明“先煎”、“后下”、“烊化”等字样的药物，需另包，并在包装袋上注明用法；
5、凡医生注明急重症的处方，一律给予优先配发；
6、严格处方复核制度。处方配好后，认真检查有无漏配、错配，发现问题必须及时纠正，确认无误后方可包装。发药时，应该核对性别、年龄等，并向病者说明煎服方法、剂量等注意事项；
7、严格剧毒、麻醉药品管理，按有关毒、麻药管理条例规定，设专人负责，专柜保管，设薄登记，并定期检查销量和用量情况；
8、药品分类存放，做到贴标签准确无误。新增药品及短缺品种，应及时通知，尽快解决；
10、药房的器具保持清洁卫生，存放整齐；
11、保持药房秩序，其他人员不得随便进入，做好安全保卫工作。
【医疗差错、事故防范处理制度】
1、建立差错事故登记簿，对所发生的差错应及时查清原因，明确责任，依照规定的《医疗差错事故处理原则》严肃处理，并做好善后工作；
2、发生严重差错或医疗事故后，除立即组织抢救外，同时要向领导报告；
3、发生差错事故的部门和个人要及时报告，如不按规定报告，其责任人要承担一切后果；
【传染病疫情报告和登记制度】
1、在卫生行政管理部门和所在地区防疫站的领导下，宣传中医预防保健卫生知识，做好传染病的登记、及时报告和防治工作；
2、对急性传染病要嘱咐病人及家属立即转到传染病医院就诊入院治疗；
3、对近年在我国部分地区暴发的非典可疑病例和禽流感可疑病例以及其他传染性疾病的病情及时报告卫生部门和传染病控制中心，不得延误病情。
【中医科工作制度及操作规程】
１、加强中医科室的建设，继承、发掘、整理、提高祖国医药学遗产；
２、由中医负责管理。中医科病员的入院、出院、饮食、护理均由中医决定，诊断、治疗以中医方法为主，必要时可请西医协助；
３、中医可按病员病情签署诊断、病假、死亡等有关医疗证明书。根据理、法、方、药的原则，认真及时书写中医或中西结合病历（包括门诊病历）。病历记载要完整、准确、整洁，要签全名；
４、对于年老经验丰富的中医，应配备水平较高的青壮年中医或西学中医师，作为助手，继承并整理其学术经验。积极开展中医的科研工作；
５、承担中医和西医学习中医的教学工作，认真带好进修、实习人员，定期开展中医学术活动； ６、积极采集民间土、单、验方，进行整理、筛选、验证，对确有疗效的要推广应用。
【医师处方制度及操作规程】
1．经注册的执业医师在医馆申请获准后可以行使处方权利；
2、药房应按照医师处方调配药剂，如果处方出现错误或者不清楚的地方可以拒绝调配，并应及时与处方医师进行处方核对；
3、对含剧毒、麻醉药物的处方，遵照国家有关管理制度规定处理。麻醉药品，应单独处方，其剂量不得超常用量。如有特殊情况需要超量者，应在剂量旁加签名或注明需要情况；
4、饮片处方应注明煎法（先煎、后下、包煎、冲服、烊化等）、剂量、服法、禁忌。药品要用正名或惯用药名，饮片剂量单位用国家规定的“克”制，西药用“克、毫升”等以及通用的国际单位，中、西药都要标明剂型；
5、药品及制剂名称、使用剂量应以《中国药典》及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅（局））颁发的药品标准为准；
6、对违反规定处方、使用不当的药品，药房有权拒绝调配。
【中药处方配药工作制度及操作规程】
1、收方后必须认真审查处方的各项内容，如病人姓名、年龄、性别、处方日期、医生签字等是否填写，药品名称、规格、用量、剂量、服法等是否正确，经审查无误后方可配药；
2、调剂人员必须按处方的要求配方，如发现处方中有毒、麻药或某种缺药等问题应及时与有关医师联系，妥善解决；
3、药品按规范的标准计价，做到计价准确无误。自费药品的药价单例；
4、若有矿物类、贝壳类、坚果类药物，需打碎后入药。对于处方中注明“先煎”、“后下”、“烊化”等字样的药物，需另包，并在包装袋上注明用法；
5、凡医生注明急重症的处方，一律给予优先配发；
6、严格处方复核制度。处方配好后，认真检查有无漏配、错配，发现问题必须及时纠正，确认无误后方可包装。发药时，应该核对性别、年龄等，并向病者说明煎服方法、剂量等注意事项；
7、严格剧毒、麻醉药品管理，按有关毒、麻药管理条例规定，设专人负责，专柜保管，设薄登记，并定期检查销量和用量情况；
8、药品分类存放，做到贴标签准确无误。新增药品及短缺品种，应及时通知，尽快解决；
10、药房的器具保持清洁卫生，存放整齐；
11、保持药房秩序，其他人员不得随便进入，做好安全保卫工作。
【设备使用制度及操作规程】
1、诊所的所有设备应保证安全运行，所有的非诊所的工作人员不得私自对诊所的设备进行操作；
2、工作人员在使用相应的设备应按照设备的操作规程进行，不得进行违规操作；
3、设备使用时要填写相应设备运行记录，并关注设备的安全运行；
4、工作人员将设备使用完毕后，将设备的电源关闭；并做好设备的安全检察，以避免设备给我们造成安全隐患；
5、设备有专门的人员定期进行运行检查并定期进行养护；
6、部分设备使用后需要进行消毒处理的必须经过消毒后方能进行再使用。
第六篇：中药饮片的管理制度
1、目的:为加强中药饮片的经营管理,确保科学、合理、安全地经营中药饮片。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:门店中药饮片经营的全过程
4、责任人:中药饮片调配、复核、销售人员
5、内容:
5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。
5.2门店所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。
5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,斗前应标明中药饮片名称。
5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。处方留存五年备查。
5.7对有配伍禁忌或超剂量的.处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
5.8严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5.9按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后签字方可发给顾客。
5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。
5.12中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变的设备,并按其不同特性进行养护。