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IATF16949-2016各部门准备资料清单(大全)

2023-03-08 08:25:47

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第一篇:ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001:2008审核应准备的资料

一、文件和记录的管理:

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3.文件发放记录(各部门都要有)

4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5.各部门质量记录清单;

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8.各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审:

9.管理评审计划;

10.管理评审会议的“签到表”;

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面:

15.内审计划;

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书;

18.内审成员资格证书复印件;

19.首次会议记录;

20.内审检查表(记录);

21.末次会议记录;

22.内审报告;

23.不符合报告及纠正措施验证记录;

24.数据分析的有关记录;

四、销售方面:

25.合同评审记录;

26.顾客台帐;

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

28.售后服务记录;

五、采购方面:

29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

31.采购台账(包括外协产品台帐)

32.采购清单(应有审批手续);

33.合同(应经部门负责人批准);

六、仓储物流部:

34.原材料、半成品、成品名细台帐;

35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部

37.不合格量具、工具的控制(报废手续);

38.量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40.工具名细台帐;

41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

八、设备方面:

41.设备清单;

42.检修计划;

43.设备维护保养记录;

44.特殊过程设备认可记录;

45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面:

46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47.完成生产计划的项目清单(台帐);

48.不合格品台账;

49.不合格品的处理记录;

50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54.关键过程一定要有工艺规程;

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56.生产现场不能出现未经检定的量具;

57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

十、产品交付:

58.发货计划;

59.发货清单;

60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61.顾客收到货物的记录;

十一、人事行政部:

62.岗位人员任职要求;

63.各部门培训需求;

64.培训计划;

65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记

录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

十二、安全管理:

68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69.消防设备、设施清单;

说明:

 1.以上内容必须准备完善;

 2.强调各个部门的质量记录一定要完备;

 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责; 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握; 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

 6.以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料

所有资料完成时间:

第二篇:IATF16949-2016各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容

研发部门

 产品先期质量策划APQP-8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段 项目计划和确定阶段

2阶段 产品设计和开发过程

3阶段 过程设计开发和确认阶段

4阶段 产品和过程确认

订单意向报价成立多方论证小组项目计划计划表产品质量目标质量保证计划产品特殊特性清单工艺过程流程图车间平面布置图编制PFMEA编制控制计划CP测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)

 防错清单—10.2.4 8.3.5.2  替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c  工程标准及变更管理 评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2  产品安全清单

4.4.1.2  汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2  作业指导书SOP(包含 安全操作要求)与CP过程编号、过程名、特殊特性对应-8.5.1.2  异常处理记录

 产品批次、SN管理规定-8.5.2  4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)

生产管理部门

 生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1  首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)---8.5.1.3/4  防错点检记录—10.2.4  6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7.1.4.1  每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1  生产现场标识—8.5.2(标识卡、流转卡)

原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识

 生产计划(满足12个月以上)-8.5.1.7  生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识

 仓库管理台账(含原材料及成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  顾客财产管理-8.5.3

设备管理部门

 生产设备台账设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.4  设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.4

 工装(模具、治具)台账工装模具保养计划及记录;易损件备品备件台账,易损工

Page 1 of 3 装更换计划,模具履历表(维修保养记录及加工记录)-8.5.1..5  叉车、空压机、储气罐等特种设备

要有技术监督检验研究所 检定合格证明;-7.1.3

购买部门

 合格供方名单(区分重要供应商或活跃供方)供应商调查、评审表;合格供方体系调查(每年至少一次)合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1  供方业绩考核表(包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等)-8.4.2.4

 合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、TS16949)--8.4.2.3  与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3  与分供方廉政协议签订—5.1.1.1  制定采购计划(采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求,订购数量、交期)、对供方准时交付的统计-8.4.3

生管部门

 仓库管理台账(含原材料、半成品、成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4  仓库定期盘点-8.5.4.1  供应商财产-8.5.3  交付及时率统计(如送货单、快递单及客户收货证明)-8.5.1

人事部门

 员工培训培训需求表年度培训计划、临时培训计划培训记录表、培训考试试卷等员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3  新人岗前培训、转岗培训记录;-7.2  公司各岗位说明书(任职要求)、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等;-5.3  内部员工满意度调查(每年一次,至少调查60%以上员工)对员工满意度进行分析-7.2  提案改善案例-7.2  特殊工种 上岗证书清单汇总(电工、叉车司机驾照等)

 内部关键岗位员工 廉政协议; 员工廉政文件培训记录。-5.1.1.1

品质管理部门

 质量体系审核(每年至少一次,覆盖所有过程和部门):8.2.2 由内审组长编制内部体系审核计划首次会议依照审核计划按过程检查表进行审核开不符合项末次会议内部审核报告不符合整改  过程审核(每年覆盖所有工序、班次及交接班):

审核组长编制过程审核年度计划首次会议按照过程审核检查表按工序进行审核过程审核评分表不符合项末次会议审核报告不符合整改  产品审核(每个产品每年至少一次或新产品):从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。

审核组长编制产品审核年度计划依照产品审核指导书审核产品审核记录产品审核得分表

Page 2 of 3  文件控制建立文件发放回收台账、受控文件台账、外来文件管理发放台账等确保公司相关文件处于受控状态(如质量手册、程序文件、作业指导书等)7.5.3  记录表单汇总台账、记录保存期限规定7.5.3  公司的每年业务计划KPI、3-5的业务计划KPI、KPI定期汇总—6.2  内外部环境清单—4.1  相关方期望及需求清单-4.2  过程风险清单-6.1  组织的知识清单(技术标准、内外部纠正预防措施改善报告)-7.1.6  各客户要求PPM统计或者客户投诉次数统计

 挑战件(防错验证OK件 NG件)清单、校准验证记录,校准计划--10.2.4  限度样(原材料、成品)管控台账,校准或验证有效期--?10.2.4  不合格品控制—8.7/10.2/6.1.2.2 不合格品评审记录、纠正预防措施报告、8D 报告、不合格品返工指导书及重新检验记录; 特采记录

 监视和测量设备管理-7.1.5 计量器具台账制定年度量具/校准计划校准记录、计量器具本体标识  检验记录及过程监控记录—8.6/8.5.1.3/8.5.1.4 进料检验记录(原材料)首件、巡检、末件检验记录成品检验记录;全尺寸报告;  实验室手册、实验室温湿度记录、实验室试验记录单、实验室设备保养计划及记录-7.1.5  品质月报、不合格品统计等—8.7  外观件 限度样板、外观检验员岗位任职要求、外观件检验区域照明(SOP规定) MSA分析报告(计数型+计量型)-7.1.5.1.1  控制计划规定特殊特性 CPK分析报告,X-R控制图(现场用)-9.1.1.1  顾客财产登记(顾客财产包含模具、检具、工艺卡片、图纸等)-8.5.3  顾客市场退货分析-10.2 财务部

 质量成本统计:-9.3.2.1 a 不良质量成本包含:内部故障成本(报废损失费+返工/返修费+停工损失费+产品质量事故处理费)+外部故障成本(索赔费+退货损失费+折价损失费+保修费)

营业部

 顾客名单、顾客产品及占总销售比(汽车客户);  客户每月订单(至少跨度12个月)-8.2.2  顾客满意度调查、与顾客有关绩效监控(顾客打分卡);顾客满意度分析—9.1.2/9.1.2.1  顾客年度合同、质量协议等客户特殊要求收集顾客特殊要求识别及评审,特殊要求与IATF标准及过程矩阵—8.2.2  订单评审(常规订单/新产品)--8.2.3  顾客投诉/顾客沟通—8.2.1

总经理/管理者代表-9.3  经营检讨:经营检讨计划,各部门报告,经营检讨报告,改进项—9.3 经营检讨(每年至少一次,一般在内审结束10天左右,或公司组织架构有重大变更时)

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