千文网小编为你整理了多篇相关的《医疗器械经营企业质量管理方针目标制度(推荐6篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在千文网还可以找到更多《医疗器械经营企业质量管理方针目标制度(推荐6篇)》。
第一篇：医疗器械经营企业质量管理授权书
医疗器械经营企业质量管理授权书 授权为质量管理受权人。
受权人根据企业负责人授权，行使以下质量管理权项：
一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
四、对企业的购销资质证明文件（包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等）、产品标签说明书、合同、票据（包括随货同行）、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的，出具确认合格报告书。凡没有经过确认的产品，不得采购和销售。
五、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
六、授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量责任问题，除追究受权人的责任外，授权人应承担连带责任。
七、本授权书于2012年12月1日起生效。
受权人（签名）：
年月日
第二篇：医疗器械经营质量管理报告制度
医疗器械经营质量管理报告制度
一、为了总结和改进医疗器械经营质量管理、利于监管部门了解掌握企业医疗器械经营质量管理情况，根据有关法律法规制定本制度。
二、医疗器械经营质量管理报告应包含以下内容：
1、企业名称、经营场所和仓库的基本情况以及变更情况。
2、企业法人、负责人、质量管理人、质量管理人员情况和变更情况。
3、企业医疗器械经营范围情况，备案和变更情况。
4、企业组织机构情况。
5、企业人员健康、教育培训情况。
6、医疗器械采购、验收、贮存、销售、复核、可追溯、售后服务等环节采取的有效质量控制措施和保障经营质量安全的情况。
7、医疗器械购销品规数量情况，第三类应单独说明。
8、是否发生医疗器械不良事件以及收集报告情况。
三、医疗器械经营质量管理报告应客观真实，杜绝虚假内容。
四、报告应在年底前上报监管部门。
第三篇：医疗器械经营企业质量管理方针目标制度
、企业的质量管理方针和管理目标
为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》的规定，结合企业实际，制定本制度。
1、质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门,领导全体员工为确保公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。
2、质量方针、目标管理的程序可采用策划、执行、检查、改进这四个阶段。
3、质量方针、目标管理由公司总经理提出，企业质量领导小组审核和组织实施并应形成书面文件。，质量管理部门配合进行监督检查和考核。
4、公司的质量方针为：“质量是企业的生命线，诚信是企业发展的基石”
管理目标：①确保企业经营行为的规范、合法；
②所经营产品的医疗器械质量安全有效；
③使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；
④使公司的质量信誉及经济效益不断提高；
⑤充分的满足客户的需求及市场的需求。
5、质量方针、目标管理程序：
① 年度根据公司经营发展状况结合企业的质量管理工作的实际制定下年度的工作方针目标；
② 公司各部门根据企业方针要求确定自己部门的工作目标，此项工作每年1月~2月完成；
③ 由公司质管部会同相关部门，对各部门或岗位在执行方针、目标的过程进行检查考核。
④ 在年度考核中，未能实现公司下达的质量方针、目标管理值的部门及岗位人员应受到相应的处罚，表现突出的给予一定的奖励。