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为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
金星村卫生室药品管理自查报告
为了进一步做好我村卫生室药品管理工作,现对我卫生室2017年上半年药品管理进行了自查,现向药监局报告如下:
一,药品管理制度齐全,购进渠道合法,资质票据齐全,药品养护和储存措施到位。药品购进记录及各项记录规范齐全。未发现过期药品和假冒伪劣药品,对邻近有效期的药品已做了促销和销毁处理。
二,存在问题
部分药品没有通过卫生院网上统一采购,未严格执行零差价销售药品摆放不整齐,未归类摆放。
三,整改要求
严格执行基本药物统一采购,严禁私自采购药品,严格按照零差价销售,药品要分类摆放。
金星村卫生室
2017年7月25日
任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
一、企业基本情况
门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
(1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
(一)设施设备
我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(二)进货管理
严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
(三)储存于养护
严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。
三、自查总结及存在问题的解放方案
一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,
3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
4、具有合法有效的《营业执照》;
5、无违法经营假劣药品行为
6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;
7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。
我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。
XX县市场监督局:
根据市局《关于开展药品使用环节专项整治工作的通知》(自食药监办〔20xx〕147号)的文件精神要求,结合我卫生室实际情况开展自查自纠,现将自查汇总如下。
一、我村卫生室没有违法从非法渠道购进药品并销售;也未购进和销售假劣药品,也没有进行将非药品冒充药品进行宣传、销售行为,购销渠道合法。
二、我村卫生室购进药品时按照规定索取了相关资质,发票等,做到随货同行,票据上所列购进药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的内容均一致;做到票、帐、货、款均一致。货查验记录和销售记录中的记录事项是真实完整。
三、我村卫生室未经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
四、我村卫生室在运输、存储条件均达到符合标签和说明书的标示要求。
五、我村卫生室具有与经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
六、使用环节:
(1)配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员;
(2)建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;
(3)按规定对医疗器械采购实行统一管理;
(4)严格查验供货商资质和产品证明文件;
(5)妥善保存相关记录和资料;
(6)对无菌类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度。
XXX村卫生室负责人:
XXX村卫生室
20xx年11月13日
清城卫生院药品使用情况自查报告
县卫生局:
我院根据上级《麻醉药品与精神药品使用情况的通知》要求,成立了由院长任组长,分管副院长任副组长、药剂科成员任成员的自查小组,由于我院没有经营麻醉药品和精神药品,所以对医院的其他药品进行了自查,自查结果如下:
2011年在县局的正确领导下,我院严格遵守药品管理制度,截止目前,没有出现任何差错事故,乱用情况。自查小组对2011年上半年处方书写与剂量逐方检查,基本符合规定要求。所有药品做到了帐物相符,保管严格,每月盘点,能严格遵守各项规章制度,进行严格验收登记,出库严格核对登记。
通过自查,我院还有许多问题和上级要求相差甚远,今后我们将对发现的问题进行严格整改。
盂县路家村镇清城卫生分院
2011年9月8日
***镇卫生院药剂科专项整治工作
自查自纠工作报告
按照院专项整治领导小组开展医药购销和医疗服务中突出问题专项治理工作的部署和要求,药剂科认真做好专项整治自查自纠工作动员部署基础上,扎实开展了自查自纠阶段工作。
一、药品和医用耗材采购情况
自2007年以来卫生局成立药事管理委员会,实行统一招标采购,由县红十字服务中心负责招标、采购、配送、结算。2010年1月31日我院定为国家基本药物试点院,统一平台采购,统一目录管理,统一零差率销售,由卫生局医政股实施国家基本药物管理,实行五招的招标采购政策,定五家配送公司;九州通医药有限公司;同济堂医药有限公司;黄冈卫尔康医药有限公司;南京医药有限公司;安徽华源医药有限公司;2011年6月1日省基本药物采购平台统一采购,我院有十二家配送公司配送,认真执行基本药物采购制度,通过药事管理委员会磷选适合我院的用药目录。严格执行省基本药物采购制度,没有网下采购行为。每月平台采购分为日常采购和临时采购,采购计划由分管副院长审核后再由院长审核签字,通过平台报卫生局医政股审核。通过后由省采购中心确认配送,医用耗材采购这些年一直有县红十字服务中心采购配送。实行阳光采购,没有商业贿赂行为。
二、药品销售情况 自实施基本药物制度以来,药房认真执行零差率销售,药品采购价就销售价,制定基本药物制度和药品价格信息公示牌挂墙公示,让患者明明白白消费,村卫生室自2011年11月1日执行基本药物制度以来,实行统一采购,统一调拨,统一零差率销售,但在实施过程中村卫生室执行基本药物制度还需加强,采购没有完全到卫生院来调拨药品,存在自由采购随意采购等行为,零差率销售也没有完全执行相关要求,给人民群众增加了医药费用的负担,是与基本药物制度实施要求不相符的。
三、药品管理情况
在特殊药品管理上,麻醉药品实行五专,精神药品实行三专,划价生育药品实行五专,毒性药品和放射性药品实行专柜存放管理,并制定了相关管理制度,抗菌药物实行分级管理,每季度实行动态监测分析,严格遵照抗菌药物临床应用原则,但还存在抗菌药物临床应用比率个高,不合理用药还存在,表现为;一是用药剂量、用法把握不准和激素类药物剂量过多,二是处方书写不规范、不全面,存在习惯性,三是特殊药品登记不全面,除痛病历资料填写不完整,病人相关信息和特殊药品用量登记不全。药房药剂工作人员不能熟练药物的药理作用和配伍禁忌,在专业技能服务上还要不断学习,以提高自身专业技术素养。
四、下一步工作要求
1、继续深入学习专项整治工作内容,加强法律法规和法纪学习,增强自觉抵制不正之风的意识,筑牢思想道德和法纪防线。加强业务学习,不断提高业务水平和技术能力,自觉遵守“医疗机构从业人员基本规范”。
2、药品采购严格执行省基本药物平台采购制度,医药耗材采购做到有资质可信用的公司采购,做到采购有计划、有审核、有审批、有上报,有据可查。实行阳光采购,阳光运作。
3、加强抗菌药物临床应用管理,严格控制抗菌药物临床应用比率,实行抗菌药物分级管理制,建立合理用药监测管理机制,加强ADR不良反应监测报告管理,增强专业服务技术水平。
4、继续开展药品信息公示,药品采购价格和相关法律法规的信息公示,认人民群众明明白白消费。
***卫生院药剂科
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二0一二年五月十六日
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