千文网小编为你整理了多篇相关的《诊所药品自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《诊所药品自查报告》。
诊所 自查整改报告
我诊所对****年*月*日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查,并对报告的真实性、完整性负责,如若发生违法违规行为,自愿接受食品药品监管管理部门做出的行政处罚,并立即进行整改。具体情况如下:
(一)我诊所已建立并实施药品管理相关制度,药品质量管理体系完整。
建立有药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管理制度并实施。
(二)我诊所药品购进的票、账、货、资质的管理规范,药品购进渠道合法。
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,共有3家;购进药品索取、留存相关资质和票据,建立购进记录,做到票、账、货相符;进货验收时逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
(三)我诊所的场所和设施设备与药品存储相适应,药品储存符合规定。
有专用的场所和设施、设备储存药品,药房**平方米,柜台*节,货架*节;药品的存放符合药品说明书标明的条件,配备有冰箱*台,空调 *台;严格规范低温冷藏、冷冻(生物制品等)药品储存条件及冷链管理;控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全;有特殊存放要求的配备有相应设备。
(四)我诊所无《医疗机构制剂许可证》,未曾制剂配制。
(五)我诊所药品管理不存在风险和隐患。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品严格按照法律法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施;需要冷藏、冷冻药品严格按照法律法规相关冷链的要求执行;中药材、中药饮片严格执行国家相关法律法规;未使用过注射用A型肉毒毒素药品;不存在过期失效药品。
法定代表人: 公 章 年 月 日
任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
一、企业基本情况
门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
(1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
(一)设施设备
我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(二)进货管理
严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
(三)储存于养护
严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。
三、自查总结及存在问题的解放方案
一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,
3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
4、具有合法有效的《营业执照》;
5、无违法经营假劣药品行为
6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;
7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。
我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。
村卫生室自查报告
韩小营村卫生所依据上级部门颁发的医疗机构自查标准进行认真自查,现将自查结果报告如下:
1、证件资格:证件齐全,并上墙公示。
2、经营场所:面积合适,布局合理,卫生整洁。
3、医疗设备、科室设置:严格按照上级卫生部门的要求设置,科室、诊疗科目按照医疗许可证要求开展。
4、从业人员:医护人员配备情况与级别要求相符合,执业地点在本医疗机构韩小营村内。
5、执行医保政策情况:不存在医疗违规情况,按规定执行医疗费用结算规定。
6、为村民提供医疗服务情况:村民满意情况良好,处方管理、诊疗基本符合上级要求。
7、收费、支出情况:药品满足医保要求,按标准收费,价格公开,经营正常。
8、信息网络建设情况:按规定及时进行上网结算服务,上传医保系统的费用信息与医疗机构一致。
卫生室针对自查出现的问题及不足,及时进行了整改。请上级领导给予指导批评。
韩小营村卫生所 2016年10月30号
沙湾县食品药品监督管理局:
xx诊所,接县局关于《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》文件的精神通知,现将自查自纠报告汇报如下:
1、 诊所依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、 严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、诊所已设立诊所负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训,并考核合格。诊所全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、诊所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、诊所已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、 药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、诊所内没有违法的药品广告和宣传资料。
10、 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
11、 诊所内设有顾客意见博、药品质量监督岗。
12、 工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
我诊所将严格按照,县局本次开展《“夯实基础、规范管理、依法经营,确保群众用药安全”专项整治工作的通知》指示精神,坚持“质量第一”的经验宗旨,让顾客满意,让每个顾客吃上安全有效放心的药。
特此报告 请审查
报告人 :xx诊所
报告时问 : 2015年 5月2 日
自xxxx食品药品监督管理局组织召开“xxxxx”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1、人员上:
我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2、职责上:
我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3、药品药械购销上:
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理上:
我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。
5、药库管理上:
我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上是我的总结,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
推荐专题: 诊所药品自查报告