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第一篇：药房自查报告
某某大药房自查报告
大药房于年11月取得《药品经营许可证》，经营地址，营业面积平方米。经营范围：处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含血液制品、疫苗、预防性生物制品）现有员工2人，主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营，主要从以下几个方面向领导进行汇报。
一、组织与机构
本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位，其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范，有质量管理制度25个，质量工作程序7个，质量职责6个，各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作，作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例，对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善，对修改的制度和程序组织了学习，并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法，对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。
二、人员与培训
重视员工教育培训，根据学习培训计划，对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习，员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高；针对药店营业直接面向患者，对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训；并规范做好培训记录。通过培训，增加了员工的GSP意识和质量意识，提高服务质量和员工综合素质，为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格，并建立了员工健康档案。
三、设施与设备
药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求，配有低温存放
药品的冰箱一台、冷藏柜2个，温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个，移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。
四、进货与验收
严把进货渠道关，由公司统一配送。验收员依据送货凭证，对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验，做好验收记录，对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。
五、陈列与养护
药店严格按药品经营质量管理规范要求，实行分区管理。药品与非药品分区陈列，并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列；做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列，拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐，分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查，规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表，并做效期药品提供卡。
六、销售服务
药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营，按药品经营许可证经营范围经营，按照公司的相关管理要求严格实行审方制度，做到销售严格审方、凭方配药，售中认真核对，指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客，还为顾客提供文明、满意的服务，店堂内设立顾客意见薄，建立缺药登记薄，广泛听取顾客的意见，及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务，为顾客提供温慈服务。
七、实施GSP情况
本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查，基本符合GSP认证标准。特此报告。
2015年11月26日
第二篇：药店自查报告
我药房自20XX年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：
一、 药房简介
XXX药房于20xx年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为******，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。
药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积XXX㎡。
设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、 药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节
的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。
为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整洁，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。
药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关，是保证药品经营质量的关
键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的可靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。
药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核，对购进的全过程实施有效的监督控制，按照相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行控制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。
在验收时，验收员必须按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不给予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。
相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。
5、药品储存与养护
药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。
实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等，同时实行色标管理。
药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案
和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。
对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。
对在养护中发现有质量可疑情况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。
6、信息化管理情况
目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节，确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性，系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特殊药品的进销存管理情况
药房未经营特殊药品，无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，根据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题及时进行了整改，并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。
第三篇：药品自查报告
近日，XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结，对20xx年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目，为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。
在即将过去的“十一五”期间，是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年，在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能，把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务，推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务，恪尽职守，求真务实，各项工作保持了良好的发展势头，为我市社会经济发展做出了应有的贡献。
在过去的五年里，我局在科学发展观的统领下，形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系，将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点，采取有力措施加强食品药品安全监管，实现了食品药品安全水平的进一步好转。
农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县，实现了100G的药品网点配送覆盖的药品供应体系，消除了全市药品供应盲点，达到了“农民买药不出村”的目标，药品质量整体水平明显上升，药品价格普遍下降，供应体系建设逐步完善，公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高，100G的乡镇卫生院实施了基本药物制度；建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络，消除了监管盲区，药品监管覆盖率达100G。20xx年获全省农村药品“两网”先进单位。
药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管，有效杜绝了药害事件的发生。为适应新形势，我局积极探索监管新思路，加强信息技术在日常监管工作中的应用，提高监管的技术含量，降低监管成本，提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控，对药品生产、经营企业药品质量管理，进行实时动态监控；利用信息技术开展药品稽查，以“药品质量监督综合管理系统”为载体，稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息，排查药品安全隐患，有效地提高稽查工作效能，降低药品安全风险，提高药品安全水平；建立药品快检室，添置必备的快检设备，利用现场快检技术筛查可疑品种，有针对性抽样，提高药品抽检阳性率，为查处假劣药品提供技术支撑。
依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设，提升监管人员综合素质，打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来，我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标，通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施，不断加强干部队伍建设，提高队伍的整体综合素质。在执法工作中，我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定，依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时，认真做到“十看”，“四把关”及“人性化执法”， 实行调查取证与审核决定分离制度，规范自由裁量权的使用，对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关，确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件，未发现有重大差错，无一起行政复议、行政诉讼案件，无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。
建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则，我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业，利用电子监管网络，建立了分层分级管理的快速排查模式，做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位，快速控制“问题食品药品”的应急处置机制，制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》，并成功举办了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”，“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。
深入开展食品药品安全整治。五年来，我局共出动检查人员3000余人次，辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100G，查处药品、医疗器械违法案件272件，涉案物品总值42万余元，查获假药73批次，劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合，针对药品市场存在的突出问题，采取措施，重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作，取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告工作，对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份，医疗器械不良事件报告41份。
在食品安全综合监管方面，我局积极开展创建省级“食品安全示范县（市）”和“食品安全放心乡镇”工作，认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动，协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作，五年来检验食品及餐具13000余批次，对不合格食品依法进行了处理，使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下，我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。
对今后的五年，我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实；进一步完善药品生产监管机制；强化药品经营企业监管；进一步巩固药品“两网”建设成果；完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制；完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络，实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面，进一步完善食品安全事故应急管理运行机制；加强食品安全检验检测工作和能力建设；完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制；加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训，提高从业人员的法制观念和安全责任意识，为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。
第四篇：药品自查报告
依据凉食药监办[20xx]xx3号《关于转发省局关于加强20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，现将xx县食品安全情况自查报告如下：
一、省局出台的各项食品安全监管制度情况
（一）认真履行xx省食品生产质量管理规范
1、拟订了“20xx年《xx省食品生产质量安全管理规范》学习计划”，组织学习《xx省食品生产质量安全管理规范》。
2、开展大桶水专项整治，组织稽查大队、食品生产流通股执法人员在全县范围内对大桶水生产经营情况进行了一次全面监督检查。经查，其主要产品为“奇奇”牌大桶水，其主要销售地为我县及西昌周边地区；除此“奇奇”牌大桶水外，越西县观音水有限公司生产的“玉观音”牌大桶水在我县境内也有一定数量销售。经查实，此上述两种品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名单。在前期的大桶水专项整中，按照规范要求，在平时的食品生产专项检查中，重点检查食品生产加工企业落实质量安全主要责任，建立和完善进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、不合格产品管理、不安全食品召回等制度。检查落实食品及相关原料溯源、问题食品召回下架退市。
（二）认真履行xx省市场销售食用农产品质量安全监管办法
1、组织学习《xx省市场销售食用农产品质量安全监督管理办法》，督促食用农产品经营者履行进货查验义务，推进食用农产品市场准入和追溯监管工作。
2、在开展农产品经营市场专项整治中，重点检查食用农产品经营者是否落实进货检查验收制度，是否保留进货票据和相关证明文件。4月29日，我局积极配合州药检所对不能出具检验等质量安全合格证明的食用农产品开展抽查检测并做好检测记录，同时设置信息宣传公示栏并及时公开相关信息。
（三）认真履行xx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法
1、按照管理办法，县、乡镇食安办成立相应的专项工作机构，加强管理和指导，制定工作实施细则和防范措施。
2、截止目前，我局组织执法人员21人次，出动执法车辆5车次开展农村自办群体性宴席加工现场食品安全现场技术指导，并要求自办方签署《重大活动餐饮环节食品安全责任承诺书》，坚决实施《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《重大活动食品卫生监督规范》。
3、对从事农村宴席操办的主业加工服务者要求在其所服务乡镇进行备案，并落实专人负责管理农村自办群体性宴席备案及备案率情况。
（四）认真履行《xx省学校食堂安全管理办法》
1、组织学习并贯彻落实《xx省学校食堂食品安全管理办法》，做到对学校食堂食品安全违法行为进行查处，并在学校食堂全面推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，分期开展学校食堂食品安全知识培训。
2、春季学校食堂食品安全监督检查从3月1日到3月20日历时20天，共出动执法人员173人次，出动执法车辆49辆次，检查学校(托幼机构)食堂、学校周边餐饮单位等共268个。其中，学校食堂58个、托幼食堂7个、学校周边餐饮单位203个。执法人员按要求重点检查了学校食堂的持证情况；学校食堂食品原辅材料进货记录和索证管理情况；学校食堂加工场所流程布局及卫生状况；从业人员的健康证持有情况；每日晨检制度和留样制度；应急措施、预案准备情况等。通过检查，我县绝大部分学校对食品安全工作都较为重视，在学校食堂食品安全方面都以校长为法定代表人申办学校食堂《餐饮服务许可证》，并配备学校首席食品安全兼职食品安全管理人员，学校内部管理制度健全；建立了食品原辅材料进货记录和索证管理制度；学校食堂食品安全设施、环境有了很大改观。本次检查发出责令整改意见书46份，签订食品安全责任书65份。
（五）认真履行《xx省旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》
1、组织学习《xx省旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》，制定下发相关贯彻文件或实施细则，推进旅游景区餐饮接待单位量化分级管理。
2、4月6日至7日，我局组织执法人员8人次，出动执法车辆2车次，对我局辖区内竹核片区的5家温泉休闲庄进行专项检查。经检查核实，5家温泉休闲庄都建立食品安全管理制度、食品安全事故处置预案并配备食品安全管理人员。
二、食品安全专项整治工作情况
（一）白酒质量安全专项整治工作情况
1、根据省、州局有关加强对白酒加工生产场所的检验检查的文件精神，我局对散装白酒生产经营单位进行排查，认真做到对散装白酒进行监督抽检及对抽检不合格企业进行及时处理。
2、结合我县实际，我局于20xx年4月13日至4月17日，在辖区内开展了对白酒安全生产的专项检查。此次检查共出动执法车辆5车次，执法人员20人次，共检查白酒生产企业4家、小作坊14家。其中，已办理生产许可证有3家，从业人员60人，持有效健康体检合格证有42人，未办理有效健康体检合格证18人。此次专项检查重点对白酒加工从业人员的持证情况、生产场所、设备和设施及自产食用酒精塑化剂指标控制、生产过程质量控制、固液法白酒食品添加剂使用、产品标签及出厂检验等项目进行了监督检查。检查活动采取查看记录和现场检查等方式进行。执法人员针对企业存在的记录不健全、卫生条件差的情况下达了监督意见书18份，同时督促企业改善生产工艺和设备，提高产品质量，确保全县白酒质量安全。
（二）火锅底料专项监督检查工作情况：
5月18日至20日，开展火锅底料专项监督检查工作。此次专项检查主要针对食品经营户销售预包装火锅底料（调味品等）和火锅类餐饮服务单位（火锅店、麻辣烫店、麻辣香锅店、冒菜店等），按照《火锅底料专项监督抽检工作方案》的规定，配合州药检所共抽检火锅底料2家。此次火锅底料专项检查，共出动执法车辆6车次，执法人员24人次，检查食品经营户销售预包装火锅底料（调味品等）18家、火锅类餐饮服务单位（火锅店、麻辣烫店、麻辣香锅店、冒菜店等）14家。
三、存在问题及不足
一是监督覆盖面与上级要求还有一定的差距，xx县食品生产流通单位800余家，分散在全县47个乡镇，监管面广、任务重与执法人员少、经费不足及执法装备薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生产流通及餐饮服务单位设施设备投入不足。我县食品企业存在小、散、乱差等问题，基础设施较差，部分餐饮单位和学校食堂基础设施不足，经营条件差，小餐饮店面积狭小，不能分间、分区操作，缺少粗加工间、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗涤消毒“三连”专用池。餐饮用具用后不消毒，缺乏保洁、纱门纱窗等“三防”设施。自产或散装裸露食品的卫生条件不达标问题。在农村的各村口、镇驻地的交通要道及农村的集贸市场中，有一部分经营自制食品的经营户，还有一些食品经营户不具备经营散装食品的条件而经营散装和裸装食品，存在着生产条件和储存条件不达标的食品安全隐患。下一步按照省、州食品药品监督管理局的统一部署与要求，在县委县政府的领导下，积极抓好食品安全工作，重点要抓好与人民群众身体健康密切相关食品的专项整治，以更加务实的作风、更加有效的方法，切实把我县食品安全工作做得更好。
第五篇：药品自查报告
根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：
一、领导重视：
学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。
二、制度保障：
学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的`数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。
三、落实措施：
1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。
2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。
3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。
4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。
5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。
第六篇：药品质量管理自查报告
镇江新区人民医院药品质量管理自查报告
（2011年）
市药监局领导：
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神类药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神药品、麻醉药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
2011年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
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