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第一篇：药品质量管理自查报告
西安市阎良区中医医院 2019年度药品质量管理自查报告
药品质量事关患者的疾病预防治疗及身心健康，我院以高度的责任心和责任感在2019年度工作中，按照《药品管理法》及《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》要求，规范化科学化管理，并认真的进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理小组，具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院实行三统一网上集中招标采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，并在每年度对配企业进行考核，评价，并严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从三统一规定中标企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、我院按照医院的规模分别设立了西药房、中药房与药库，药房卫生整洁、合理布局，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了药架、冷藏柜、保险柜、加湿器、空调、温湿度计、鼠贴等养护设施。
5、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
6、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
9、每日上午、下午定时对在药架药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理 1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、加湿器、保险柜、鼠贴、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一年的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
西安市阎良区中医医院 2019年5月30日
第二篇：药品安全自查报告
根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：
一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全
（一）药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
（四）药品调配、发放制度
1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的，拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容
（五）药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
（六）人员健康档案
每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
三、精心组织，加强人员培训。
加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。
通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。
第三篇：乡镇食品安全自查报告
根据下发的《xx关于开展农村食品安全治理专项督查工作的通知》，我镇迅速组织落实，结合我镇食品安全工作实际，高度重视，精心组织，分工负责，明确时限，认真进行自查，现将有关情况汇报如下:
一、高度重视，加强领导。
接到通知后，**镇立即组织社区以上干部、市场监管所、兽医站、农业综合服务中心等部门负责同志召开了专项，强化思想认识，采取强力措施迅速贯彻落实。为切实加强对农村食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我镇成立了专项工作组，各社区落实属地管理责任，确保整个建设工作有组织、有计划、有方案。
二、广泛宣传，建立档案。
紧紧围绕工作实际，创新思路，多方位多角度开展食品安全宣传工作。以镇区带农村，实现整体发展，建立相应的工作制度和污染源档案。对协管员档案建立、培训及聘书、补助发放情况进行再检查，确保档案材料齐全、完整。每个自然村前期在村庄醒目位置粉刷固定标语2条，制作宣传横幅2条，悬挂固定宣传版面4块；共设置食品安全知识宣传版面33块，设置网格化展示板面1块，设置警示性灯箱标语20处，营造了全社会关心支持食品监管工作的良好氛围。
三、突出重点，落实举措。
召集相关企业、单位召开座谈，举办培训班，提高他们对食品安全工作的认识，使农村食品安全工作成为他们的自觉行动。一方面检查企业生产经营食品方面存在的问题，另一方面向生产经营人员讲解食品卫生安全知识，同时对部分群众进行宣传教育，不断提高他们的食品安全卫生意识。对发现的问题，能当场整改的，当场整改，不能当场整改的，责令限期整改。
虽然前期工作以得到了充分落实，但目前仍存在食品、产品检测设备有所欠缺，食品企业监管点广，监管人员不足等有待解决的问题。下一步我们将进一步明确各部门食品安全监管责任，理顺监管职能，完善综合协调和执法联动机制，认真总结食品安全工作经验，进一步查找监管工作中存在的薄弱环节。
第四篇：药品自查报告
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。
二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架，陈列药品按照用途分类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题：
1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。
第五篇：乡镇食品安全自查报告
根据《辽宁省食品安全基本标准考核评价细则》的要求，现将我镇食品安全工作自查情况报告如下：
一、高度重视加强领导。
我镇高度重视食品安全工作，将此项工作纳入政府年度工作计划和科学发展综合考核评价内容。为进一步完善食品安全监管体系，构建安全责任网络，我镇及时调整了食品安全领导小组，由镇长任组长，分管卫生副镇长任副组长，各相关部门负责人为成员，构建了一支由64人组成的食品安全助理检查员队伍，各行政村也分别成立了相应的食品安全监管小组，构建了全覆盖的监管网络，建立了检查、学习培训、责任追究和考核机制。
二、广泛宣传营造氛围。 镇政府紧紧围绕工作实际，创新思路，多方位多角度开展食品安全宣传工作，开展了省食品安全核心知识和96151食安热线宣传活动，在各村开设了公开栏24块、发放宣传单3000余份、条幅4条，让食品生产经营单位自觉遵守相关法律法规，让老百姓学会鉴别假冒伪劣食品，增强自我保护能力，营造了全社会关心支持食品监管工作的良好氛围。
三、建章立制规范管理。
我镇食品安全监管办公室成立以后，逐步建立完善了各项规章制度，建立了综合协调经费保障机制，制定了《镇食品安全年度工作计划》、《镇食品安全宣传教育工作实施方案》、《镇食品安全工作职责及各项制度》、《镇食品安全督查督办制度》、《镇重大食品安全事故应急预案》等制度，明确了目标责任，为顺利开展食品安全工作奠定基础。
四、突出重点落实举措。
紧紧围绕“食品安全工作是一项民心工程”这一宗旨，我镇突出重点，认真开展了无证无照经营、地沟油、学校食堂卫生等专项检查工作。
对全镇境内的食品生产、加工、销售、种养等200余家生产经营单位进行了“拉网式”检查，并与他们签订了食品安全责任书。餐饮业主要检查了“三证”办理情况、有无使用“地沟油”、内部设施情况，有无防蝇设施和冷藏设施，以及环境条件等。食品流通单位主要检查“瘦肉精”、畜禽产品、 “三证”情况、不合格、过期产品是否上架。小作坊主要检查设备是否安全，是否存在安全隐患，各种证照是否齐全，以及卫生环境条件等。对粮、肉、蔬菜、奶制品、儿童食品等重点产品进行实地检查。检查中，工作人员一方面检查企业、商户生产经营食品方面存在的问题，一方面向生产经营人员讲解食品卫生安全知识，同时对部分购买群众进行宣传教育，不断提高他们的食品安全卫生意识。对发现的问题能当场整改的，当场整改。不能当场整改，责令限期整改。
五、存在问题 。通过食品安全检查，净化了全镇食品生产经营市场，公众的食品安全卫生意识得到加强，专项整治活动取得了阶段性成效。但检查中也发现一些薄弱环节，有的问题还比较突出急待解决。
主要表现在以下两个方面，
一是相关执法部门单打独斗，不能与镇政府保持一致，各干各的。执法部门执法不认真，检验人员业务水平有待进一步提高。镇食品安全监管人员只负责检查工作，对违法行为无法处理。
二是食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
六、下步工作打算。下一步工作中，我们将重点做好以下几个方面的工作。
一是加大宣传力度，通过召开会议、印发食品安全卫生小册子，对广大生产者和消费者进行宣传教育，进一步提高广大生产经营者和消费者的食品安全卫生意识。
二是加大整改力度。对不合格的食品要全部下架、封存、销毁。对限期整改不到位，坚决予以关停并给予相应的经济处罚，确保整改到位。
三是加大督查力度。把食品安全检查工作作为一项长期性、经营性工作抓下去，积极探索建立食品安全监管长效机制，提高对突发性、重大食品安全事件的处置能力，确保全镇食品安全工作健康有序发展，切实保障全镇人民群众健康。
镇人民政府
20xx年**月**日
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