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第一篇：药品质量自查报告与药品配送承诺书
药品质量自查报告与药品配送承诺书
药品质量自查报告
20**年度药品质量管理自查报告莱西市妇幼保健院为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。三：药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。20**.10.12篇2：20**年度药品质量管理自查报告。
20**年度药品质量管理自查报告根据沈阳市食品药品监督管理局的要求，我诊所对20**年诊所药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、高度重视，管理组织健全我诊所高度重药品管理工作，药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度。建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度，通过制度的建设，诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。诊所每季度都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》结(药品质量自查报告)合临床实际使用确定。而建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》。根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理，药品都能按照贮藏要求贮存。沈阳于洪王宝山口腔诊所20**年12月6日
篇3：20**年药剂科药品质量管理自查报告。
**20**年药剂科药品质量管理自查报告20**年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于20**年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
（三）药品调配、发放制度1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容（四）药品不良反应报告和监测1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20**年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。 三、关于建议有以下几点1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望20**年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。**X
药品配送承诺书
医药配送公司承诺制度为提高医院药品的采购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则(试行)》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。
1、配送公司须根据我院提供的药品采购计划，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并提供相关跟踪服务。
2、药品配送时间：一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。
3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
5、配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
6、对配送过程中发现的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特殊情况除外），近效期库存药品在6个月之内的须给予调换。
7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量安全。
8、对于配送企业提供的药品不符合质量标准，我院有权根据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须给予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。篇2：药品供应商承诺书药品供应商承诺书为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货及时、优质，我公司郑重承诺：
一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。
二、积极组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品采购规模大小，均保证药品及时供货。
三、依据采购计划，急救药品或紧急情况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。
四、保证药品质量，确保药品安全。如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期药品，积极配合退货、换货。
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。
六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。承诺公司：法人代表：业务人员：二0一四年四月一日篇3：分配送商配送承诺书分配送商配送承诺书作为合法的药品经营企业（写分配送企业名称）完全具备《**省医疗机构第一轮网上药品集中招标采购文件》（招标编号：**）要求的配送能力。根据与（写一级配送的名称）所达成的协议，在此承诺对（写医疗机构名称）承担(写药品名称剂型、规格、包装、生产企业等，或另设附表)配送，严格执行上述《招标采购文件》和省药招办规定，并按照医疗机构的要求，在整个采购周期内及时提供全面、完善的服务。如本配送商或委托的分配送商，不能满足医疗机构采购上述药品的组织供应、配送等相关服务需求，愿意按照上述《招标采购文件》和省药招办有关规定接受处理。药品配送企业和中标人及生产企业的权利义务关系，与招标人无关。承诺期限为：年月日至本次药品集中采购期限届满。药品购销合同规定的采购期限如延期，本承诺期限自动相应顺延。特此承诺。分配送商盖章：一级配送商盖章：法人代表签字：法人代表签字：联系电话：联系电话：日期：年月日日期：年月日医疗机构盖章：日期：年月日注：
（1）生产企业具有配送资质而要要求自行配送时也填此表；
（2）医疗机构没有提出分配送商、一级配送商自动作为分配送商时，可不需医疗机构盖章；
（3）此承诺书一式四份。
篇4：药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：
一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。
二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。
三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。
四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。
五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。
六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。
七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。十二、本承诺书一式二份,签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。承诺单位名称（盖章）：承诺单位（法人代表）：年月日篇5：药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下：
1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。
2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1—2名公司正式员工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。
3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。
5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。 篇2：药品供应商承诺书。
药品供应商承诺书为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货及时、优质，我公司郑重承诺：
一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。
二、积极组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品采购规模大小，均保证药品及时供货。
三、依据采购计划，急救药品或紧急情况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。
四、保证药品质量，确保药品安全。如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期药品，积极配合退货、换货。
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。
六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。承诺公司：法人代表：业务人员：二0一四年四月一日
篇3：医药配送公司承诺制度。
医药配送公司承诺制度为提高医院药品的采购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则(试行)》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。
1、配送公司须根据我院提供的药品采购计划，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并提供相关跟踪服务。 2、药品配送时间：一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。
3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
5、配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
6、对配送过程中发现的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特殊情况除外），近效期库存药品在6个月之内的须给予调换。
7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量安全。
8、对于配送企业提供的药品不符合质量标准，我院有权根据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须给予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。
第二篇：“两票制”自查整改报告
XXXX药业[XXXX]第XXX号 签发：
整改报告
XXXX食品药品监督管理局：
我公司针对“两票制”专项检查自查存在的问题，自查整改领导小组认真制定了整改措施、方案，并按照整改方案严格进行了整改：现将整改情况报告如下：
一、七项整改第五项
1、存在的问题：有些急抢救药品、“孤儿药”、临床短缺以及低价药品没有按要求及时履行监测报批手续
2、整改措施：责成业务人员和相关的公立医院联系，按照“两票制”的精神和要求，对急抢救药品、“孤儿药”、临床短缺以及低价药品及时履行监测报批手续。
3、责任人：XXX
4、检查人：XXX
5、整改结果：已整改。
6、整改完成日期：2017年6月18日
XXXX药业有限公司 XXXX年XX月XX日
报： XXX市场管理局
第三篇：药品质量自查报告与药品配送承诺书
药品质量自查报告与药品配送承诺书
药品质量自查报告
20**年度药品质量管理自查报告莱西市妇幼保健院为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。三：药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。20**.10.12篇2：20**年度药品质量管理自查报告。
20**年度药品质量管理自查报告根据沈阳市食品药品监督管理局的要求，我诊所对20**年诊所药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、高度重视，管理组织健全我诊所高度重药品管理工作，药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度。建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度，通过制度的建设，诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。诊所每季度都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》结(药品质量自查报告)合临床实际使用确定。而建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》。根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理，药品都能按照贮藏要求贮存。沈阳于洪王宝山口腔诊所20**年12月6日
篇3：20**年药剂科药品质量管理自查报告。
**20**年药剂科药品质量管理自查报告20**年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于20**年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
（三）药品调配、发放制度1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容（四）药品不良反应报告和监测1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20**年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。 三、关于建议有以下几点1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望20**年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。**X
药品配送承诺书
医药配送公司承诺制度为提高医院药品的采购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则(试行)》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。
1、配送公司须根据我院提供的药品采购计划，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并提供相关跟踪服务。
2、药品配送时间：一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。
3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
5、配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
6、对配送过程中发现的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特殊情况除外），近效期库存药品在6个月之内的须给予调换。
7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量安全。
8、对于配送企业提供的药品不符合质量标准，我院有权根据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须给予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。篇2：药品供应商承诺书药品供应商承诺书为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货及时、优质，我公司郑重承诺：
一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。
二、积极组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品采购规模大小，均保证药品及时供货。
三、依据采购计划，急救药品或紧急情况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。
四、保证药品质量，确保药品安全。如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期药品，积极配合退货、换货。
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。
六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。承诺公司：法人代表：业务人员：二0一四年四月一日篇3：分配送商配送承诺书分配送商配送承诺书作为合法的药品经营企业（写分配送企业名称）完全具备《**省医疗机构第一轮网上药品集中招标采购文件》（招标编号：**）要求的配送能力。根据与（写一级配送的名称）所达成的协议，在此承诺对（写医疗机构名称）承担(写药品名称剂型、规格、包装、生产企业等，或另设附表)配送，严格执行上述《招标采购文件》和省药招办规定，并按照医疗机构的要求，在整个采购周期内及时提供全面、完善的服务。如本配送商或委托的分配送商，不能满足医疗机构采购上述药品的组织供应、配送等相关服务需求，愿意按照上述《招标采购文件》和省药招办有关规定接受处理。药品配送企业和中标人及生产企业的权利义务关系，与招标人无关。承诺期限为：年月日至本次药品集中采购期限届满。药品购销合同规定的采购期限如延期，本承诺期限自动相应顺延。特此承诺。分配送商盖章：一级配送商盖章：法人代表签字：法人代表签字：联系电话：联系电话：日期：年月日日期：年月日医疗机构盖章：日期：年月日注：
（1）生产企业具有配送资质而要要求自行配送时也填此表；
（2）医疗机构没有提出分配送商、一级配送商自动作为分配送商时，可不需医疗机构盖章；
（3）此承诺书一式四份。
篇4：药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：
一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。
二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。
三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。
四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。
五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。
六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。
七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。十二、本承诺书一式二份,签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。承诺单位名称（盖章）：承诺单位（法人代表）：年月日篇5：药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下：
1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。
2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1—2名公司正式员工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。
3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。
5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。 篇2：药品供应商承诺书。
药品供应商承诺书为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货及时、优质，我公司郑重承诺：
一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。
二、积极组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品采购规模大小，均保证药品及时供货。
三、依据采购计划，急救药品或紧急情况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。
四、保证药品质量，确保药品安全。如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期药品，积极配合退货、换货。
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。
六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。承诺公司：法人代表：业务人员：二0一四年四月一日
篇3：医药配送公司承诺制度。
医药配送公司承诺制度为提高医院药品的采购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则(试行)》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。
1、配送公司须根据我院提供的药品采购计划，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并提供相关跟踪服务。 2、药品配送时间：一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。
3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
5、配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
6、对配送过程中发现的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特殊情况除外），近效期库存药品在6个月之内的须给予调换。
7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量安全。
8、对于配送企业提供的药品不符合质量标准，我院有权根据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须给予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。
第四篇：药品配送两票制承诺书
药品配送“两票制”承诺书
根据国家及上海药品配送“两票制”相关通知规定，我公司经认真研读并作出如下承诺：
1、严格执行药品采购“两票制”的相关规定，依法经营、公平竞争，自觉维护医药市场秩序，净化药品流通环境，保障药品质量及用药安全，维护人民群众的健康权益，承担社会责任。
2、如本企业有违反药品采购“两票制”相关政策规定的行为，对造成的影响及后果，自愿接受相关处罚，承担相应法律责任。
特此承诺！
公司名称（盖章）：
日期：
年
月
日
第五篇：“两票制”自查报告
XX药业[XXXX]第XXX号 签发：
“两票制”自查报告
XXX食品药品监督管理局：
按照“XXX食药监化流（XXXX）XXX号”要求，XXXX药业有限公司于XXXX年X月XX日成立了两票制自查自纠小组，并于XXXX年X月XX日，对本公司贯彻实施两票制工作进行了认真的自查。自查结果如下：
XXXX药业有限公司注册资本：XXXX万元。 注册地址：XXXXXXXX号。
经营范围：中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素。
公司机构内设为：董事会领导下的总经理负责制，下设X个科室，即质管科、业务科、储运科、财务科、行政科。
公司现有员工XXX人，其中药学、中药学专业技术人员XX人，占职工总数的XX%。其中执业药师X人，主管中药师X人，药师X人，药士X人。从事质量管理、验收、养护、计量工作的专职人员共X人，占企业总人数的XX%。
公司作为一个X级药品批发公司，主要从事基本药物的配送业务，销售对象是县属区域内的医疗卫生单位，经营配送的药品主要是“XXX药品集中招标采购平台”中标的品种。
1.公司药品销往的县级公立医院：XXX人民医院、XXX中医院、XXX第三人民医院，从XXXX年X月XX日起，按照“两票制”的相关要求，全部做到销售药品“两票制”。
2.公司销往的基层公立医院：XXXXXX卫生院、XXXXXX生院、XXXXX卫生院、XXXXX卫生院、XXXXXXX卫生院暂未实行“两票制”，所供应品种均为XXX医药集中招标采购平台中标品种。
以上是本公司实行“两票制”的自查情况。
特此报告
XXXX药业有限公司 XXXX年X月XX日
报： XXX市场管理局
第六篇：“两票制”自查整改报告
XXXX药业[XXXX]第XXX号 签发：
整改报告
XXXX食品药品监督管理局：
我公司针对“两票制”专项检查自查存在的问题，自查整改领导小组认真制定了整改措施、方案，并按照整改方案严格进行了整改：现将整改情况报告如下：
一、七项整改第五项
1、存在的问题：有些急抢救药品、“孤儿药”、临床短缺以及低价药品没有按要求及时履行监测报批手续
2、整改措施：责成业务人员和相关的公立医院联系，按照“两票制”的精神和要求，对急抢救药品、“孤儿药”、临床短缺以及低价药品及时履行监测报批手续。
3、责任人：XXX
4、检查人：XXX
5、整改结果：已整改。
6、整改完成日期：2017年6月18日
XXXX药业有限公司 XXXX年XX月XX日
报： XXX市场管理局
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