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述 职 报 告
(2014年12月17日)
尊敬的各位领导、各位同事:
大家好,我是***镇食品药品监督管理所***,我于2013年10月进入***镇食药所工作,一年来,在上级业务部门的正确领导下,在各位领导和同志们的支持帮助下,本人严格履行岗位职责,切实加强自身素质,开拓创新,扎实工作,较好地完成了今年的各项工作任务。下面本人就学习、工作等方面的情况汇报如下:
一、加强理论知识学习,提高政治理论素养
一年来,本人狠抓学习,突出实效,学以致用,积极参加省、市、县食药监局安排的各项政治学习活动的同时,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,认真学习贯彻党的路线、方针、政策以及业务上的法律法规知识学习,不断提高了政治、业务理论水平。加强政治思想和品德素养,在思想上、行动上与党中央保持高度一致 ,不断提高观察、分析和处理问题的能力,用各方面的知识充实自己,加快知识更新,增强应变能力。 在遵守纪律方面,本人严格遵守各项规章制度,做到了不旷工、不早退,有事请假,按时上班,正常值班等。
二、努力学习业务知识,认真完成业务工作
本人负责**镇食品药品监管工作。一是对我镇食药单位的安全状况进行全面摸底调查,主要以农村和城乡结合部为重点,全面彻底的对经营主体资格进行清查,严厉杜绝无证经营和超范围、超能力经营问题的发生;二是加强对从业人员的教育培训,规范食品及原材料进货渠道,强化食品安全第一责任人的意识,提高食品安全管理水平,加强从业人员的食品安全守法意识、自律意识,增强食品安全知识水平和操作技能,预防和控制食品安全事件的发生;三是加强日常监管,确保监管率达到100%。四是加强食品药品安全科普宣传。食品药品安全宣传采取日常宣传和重点宣传相结合、宣传教育与协管工作相结合的方法,持续开展内容丰富、形式多样、公众喜闻乐见的宣传教育活动。重点宣传与老百姓生活密切相关的粮、油、肉、菜、蛋、奶、酒、饮料、方便食品、休闲食品、保健食品、化妆品等的安全状况。及时宣传报道食品药品安全专项整治成果,提高公众食品药品安全消费信心。
食品药品监管所工作计划
食品药品监管调研报告
乡食品药品自查报告
食品药品监督自查报告(共5篇)
乡镇食品药品自查报告
根据xx县食品安全委员会办公室《关于进一步加强全县单位食堂食品安全监管工作的通知》文件精神,我乡对单位食堂食品安全工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:
一、自查内容。
(1)食堂食品安全工作管理制度及安全操作规范情况。
(2)食品采购索证索票及登记情况。
(3)食品从业人员健康管理和培训教育情况。
(4)原料采购、加工制作、食品添加剂使用是否规范。
(5)严禁食堂加工制作冷荤凉菜,严禁食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐等控制高风险食品和原料措施的落实情况。
(6)餐饮具清洗、消毒情况。
(7)食堂基本条件和卫生环境,以及食品加工、贮存和保温、冷藏、冷冻等设施设备配置、运行、维护情况。
(8)餐饮服务许可证、管理制度等信息公示情况。
(9)处理剩菜物品及清洗消毒等工作记录情况。
二、自查情况。
(1)制定了食堂食品安全工作管理制度,并上墙,依据此制度严格执行。
(2)从业人员健康证齐全。
(3)采购有索票记录并登记在册。
(4)餐具卫生、整洁,配有消毒橱柜。
(5)食堂卫生情况良好,做到一餐一打扫。
(6)藏柜内做到生熟食分开存放、保持清洁。
(7)食堂内通风、排水情况良好。
(8)食品储藏间未存放有毒、有害物品及个人用品。
(9)及时处理剩菜物品、不过夜留存,定期做好消毒、清洗工作记录。
三、整改措施。
为有效的控制单位食堂食物中毒事件发生,做好各类事故隐患监控,切实保障单位员工健康安全。我们着重从以下几个方面加强了对我乡食堂的督促管理:
(1)实行主体责任制,完善责任监督机制,不断完善更新各项管理制度,做到:制度上墙、责任到人、落实到位。定期开展相关知识培训活动,组织学习食品卫生以及安全方面的.知识,增强安全意识、提高管理水平,增强单位食堂负责人食品安全意识。
(2)规范内部管理:对食堂的全面工作进行了制度化、规范化。从人员、采购、保管、加工等所有管理环节进行细化并狠抓落实。
(3)建立和完善食品、原料采买的索票、索证及明细登记制度。
(4)禁止使用一次性碗、筷,杜绝食源性疾病的发生。
(5)保证厨房地面排水沟畅通,及时清理积水。
(6)将物品摆放整齐,生熟食分开存放,杜绝提供隔夜、变质的食品。
(7)开展宣传教育活动,增强食品卫生安全意识。
药品经营企业自查报告
XXX省食品药品监督治理局:
依照广东省药品经营质量治理规范(GSP)认证治理方法(试行) 以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施事情自查报告如下:
一、公司基本事情
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有职员XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占职员总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品格为。
二、质量体系运行事情
1、质量体系文件事情
公司编制了《质量治理制度》XX项、《质量治理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备事情
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量治理工作XX年有余,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量咨询题,具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。
(3)质量治理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量咨询题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。
(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。
(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了职员健康档案。
三、办公场所和仓库的事情
我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔璀璨。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平坦,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标治理。
四、计算机系统治理事情
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量操纵要求,实现药品质量可追溯,并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对比标准自查事情
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量治理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严峻缺陷项目XX项,普通缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品经营企业自查报告(二)
xxx食品药品监督治理局GSP认证中心:
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx ,《药品经营质量治理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务要紧覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx,其中营业xxM?;药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年经过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,仔细降实《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量治理制度和程序,确保了公司质量治理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量治理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量治理规范》知识培训,以提高全体职员对新版《药品经营质量治理规范》的认识和了解,并且组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、治理制度和各项操作规程,完善了的质量治理体系。对药品经营各个环节进行了风险治理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与治理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量治理工作进一步降实完善,提高了公司整体经营治理水平和质量保证操纵能力,取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查事情汇报如下:
一、质量治理体系
公司自xx年再次取得GSP认证以来,仔细贯彻执行《药品治理法》《药品治理法实施条例》和《药品经营质量治理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量治理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员可以仔细履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。
公司建有完善的质量治理体系并可以有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险治理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效操纵药品经营过程中的质量风险。公司的质量治理体系与经营范围和规模相习惯,包括组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的事情进行分析,别断提高质量操纵水平,保证质量治理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量治理体系进行了审核、评价,对要紧供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态治理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时间处于合法有效的操纵状态,保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量治理职责
公司设有和公司经营规模相习惯的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量治理职责,各部门可以在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量治理部,现有人员xx人,基本上公司全职在编人员,质量治理部在日常工作中可以履行相关职责:可以及时催促公司相关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规及药品经营质量治理规范;组织制订(修订)公司质量治理体系文件,并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并依照审核内容的变化进行动态治理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作;负责别合格药品的确认,对别合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量操纵功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的治理;负责药品别良反应的报告;定期组织开展质量治理体系的内审和风险评估;催促有关部门开展质量治理教育、培训和职员健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督治理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训:
公司从事药品经营和质量治理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人 ,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作xx年;质量治理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业记忆xx年;质量治理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作近xx年;验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训打算,可以依据培训打算开展《药品治理法》《药品治理法实施方法》《药品经营质量治理规范》《药品流通监督治理方法》等法律法规以及药品专业知识、公司治理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新职员上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。
所有职员都进行针对性的教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有职员健康档案治理制度,明确了直接接触药品人员的躯体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,别得从事质量治理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司职员每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、职员个人卫生治理制度,并有效执行。
四、质量治理体系文件
公司按照《药品经营质量治理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营事情,制订了符合公司实际的完整的质量治理体系文件,文件内容包括:质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量治理文件治理制度,对质量治理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等治理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量治理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量治理部门权限审核,更改过程留有记录。
五、设施与设备
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM)。储存作业区、辅助作业区、办公日子区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,能够防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并依照需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,能够上下左右前后挪移 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统,实用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、治理主机、别间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中可以对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动操纵、自动记录及自动报警装置,可以有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施治理制度。依照职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息治理局域络,实现对药品经营治理全过程的调控和治理。
六、校准与验证
公司制定有设备设施验证治理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证别合格的,别得使用,并形成验证操纵文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司依照验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统
公司使用xxxxx系列医药销售治理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上的条件和保证络安全的措施,具有可以同意食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统操纵和治理,可以实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联。公司计算机系统对任何质量治理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量治理基础数据能自动跟踪、识别、操纵供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统可以实现信息共享和数据传输,相关业务可以自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。并且配合江苏省食品药品监督治理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度操纵等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量治理规范》等方面的信息。
八、采购方面:
依照购进药品质量治理要求,企业制定了《药品购进治理制度》、《首营企业、首营品种审核治理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量治理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货打算时以药品质量作为重要依据,依照医疗需求,质量部参与编制中、短期购货打算。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量治理部每年对进货事情进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收
药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章认真核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单别符、质量异常、包装别牢或破损、标志含糊别清等有质量咨询题的药品拒收,并报告质量治理部门处理。药品验收记录实行计算机治理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。
十、药品储存养护
仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标治理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护治理制度,对药品分类(专库)存放,并依照药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发觉质量可疑药品,能够在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统可以对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发觉报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护事情定期进行汇总分析。对别合格药品进行操纵性的治理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对别合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,能够保证药品储存过程中忽然浮现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。
十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量治理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态治理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。
十二、出库
公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对比药品实物,保证药品无质量咨询题进行出库复核。并且建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,并且做好运输记录,内容包括运输工具和启运时刻等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送
公司制订了《药品运输治理制度》,可以有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,可以全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急治理预案,能够处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品治理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和别良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉治理,并做好记录。如发觉有质量咨询题,可以马上通知所有采购单位停售停用,依照实际事情及时召回并上报药品别良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
经过自查,我公司自**年经过GSP认证以来,严格按照《药品经营质量治理规范》、《中华人民共和国药品治理法》及事实上施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步进展。依照自查结果,认为公司差不多符合GSP要求。现提出GSP认证申请,请各位领导前来检查指导。
xxxxxx公司
按照县政府有关要求,我局对食品安全工作进行了认真自查,现将自查情况报告如下:
一、工作开展情况
(一)高度重视,加强领导
为切实加强对食品安全保障工作的领导,保证各项工作顺利开展,我局成立了以局长为组长,分管领导为副组长,相关股室负责人为成员的食品安全工作领导小组,负责组织指导、协调全县工信系统的食品安全工作,督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作,确保食品安全工作落实到部门,明确到责任人。
(二)广泛宣传,营造氛围
紧紧围绕工作实际,创新思路,多方位多角度开展食品安全宣传工作。开展了食品安全法律知识宣传周活动,制作宣传栏12块,开展食品安全知识讲座2期,悬挂过街横幅6幅,大力宣传食品安全政策和食品安全知识,让食品生产经营单位自觉遵守相关法律法规,营造了全社会关心支持食品监管工作的良好氛围。
(三)建章立制,规范管理
为确保食品安全工作健康有序开展,我局建立完善了各项规章制度,制定了《食品安全宣传教育工作计划》、《食品安全宣传教育工作实施方案》、《食品安全办公室工作职责》、《重大食品安全事故应急预案》等制度,明确了目标责任,为顺利开展食品安全工作奠定基础。
(四)突出重点,落实举措
紧紧围绕“食品安全工作是一项民心工程”这一宗旨,我局突出重点,认真开展了食品生产企业专项整治工作,对全县境内的食品生产、加工、销售企业进行了“拉网式”检查。检查中,一方面检查企业生产经营食品方面存在的问题,另一方面向生产经营人员讲解食品卫生安全知识,同时对部分购买群众进行宣传教育,不断提高他们的食品安全卫生意识。对发现的问题,能当场整改的,当场整改,不能当场整改的,责令限期整改。
二、存在问题
一是少数企业对食品安全重要性认识不够;
二是投入不足,食品安全保障设施相对滞后;
三是企业技术力量薄弱,检测手段不够先进;
四是企业清洁生产工作不够扎实,环境卫生水平有待进一步提高。
三、下步工作打算
一是加大宣传力度,通过召开会议、印发宣传资料等方式,对广大生产者和消费者进行宣传教育,进一步提高广大生产者和消费者的食品安全卫生意识。
二是加大整改力度,对不合格的食品生产、销售企业进行限期整改,确保整改到位。
三是加大督查力度。把食品安全检查工作作为一项长期性、经营性工作抓下去,积极探索建立食品安全监管长效机制,提高对突发性、重大食品安全事件的处置能力,确保全县食品安全卫生工作健康有序发展。
为加强幼儿园管理,提高安全卫生意识,营造良好的、和谐的园环境。我园长期以来把安全卫生工作放在第一位,抓平时,重细节。根据上级指示精神,我幼儿园对食堂食品安全工作展开了全面、认真的自检自查,现将自检自查情况报告如下:
一、重视食堂食品安全工作
本学期初,明确职责和具体分工,新增了蒸饭器、热风循环消毒柜,成立以园长为首的食堂安全工作领导小组,针对各项具体安全工作制定计划明确责任。要求幼儿园后勤人员提高食堂卫生工作意识,增强食堂卫生常识,切实认识到学生安全卫生工作的重要性,保证把孩子教育好,管理好,保护好,让家长放心地将孩子交到我们的手中。
二、确保食堂从业人员持证上岗。
三、健全卫生、食品管理制度,做到责任到人。
建立健全的卫生管理制度及责任追究制度,责任到人,搞好食品卫生宣传,由教师对食堂工作人员做评优,做到奖惩分明。
四、把好四个关,杜绝食物中毒事故的发生:
(1)、把好采购、加工关:采购做好验收工作,加工做到烧熟煮透,做好48小时食品留样工作。
(2)、把好消毒关。所有的餐具、用具都用严格消毒。
(3)、把好个人卫生关。做到身体不适的职工不能进入食堂工作,从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗。
(4)、杜绝非工作人员进入厨房关,保证放毒现象发生。
五、实行量化分级管理制度,坚持按量化分级管理的标准规范化管理幼儿园食堂。
六、存在问题
食堂墙面墙群没有到顶,有待解决。
总之,我们一定在今后的工作中再接再励,把食堂食品安全工作做得更好。
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