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化妆品自查报告(优秀范文二篇)

2022-09-12 16:18:29

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第一篇:化妆品自查报告

西安******公司

自查报告

我店根据化妆品经营的相关要求,组织相关人员重点就化妆品进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。 自接到贵所通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了卫生部《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学习,进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的。 根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由西安德翔医药有限公司总部配送供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。

在化妆品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习,加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。

西安*********公司

年 月 日

第二篇:专项整治自查报告

一、企业基本情况:

固原老百姓医药有限责任公司位于固原市经济开发区警民南路,成立于2011年2月12日,注册资金290万元人民币。经营方式为批发,属私营企业;经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗、诊断药品)。公司库房面积1300平方米,办公面积350平方米,经营用设施设备配备齐全,经营品种5000余中。目前下属直营门店19家,其中西吉县辖区12家门店,AAA级药店5家,AA级药店7家。

二、实施GSP情况自查总结

(一)管理职责

本公司各门店在总部质量领导组织和质量管理部的统一领导下,实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组,确保公司质量管理制度的有效实施。能够按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。

(二)人员与培训

本公司各部门、各岗位工作人员安排到位,现有药学技术人员3名,其中执业药师1名,为本科学历,担任本公司质量负责人职务;执业中药师1名,为大专学历,为本公司质量管理部负责人,中药师1名,中专学历,负责本公司药品验收等工作,其他工作人员均为高中及以上学历,符合GSP等相关岗位要求。直营门店能够按照药店分级管理的要求,配备药学技术人员,保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。上述人员经药监部门培训考核和健康体检上岗,员工健康档案、培训学习档案等建立齐全。

(三)设施设备

库房总面积1300㎡,库区地面平整、无积水、无污染源,库房环境整洁,避光、通风、照明等设备配备齐全,其他设备符合GSP要求。

库房内配备了货架、地台等陈列药品的设备,安装空调两台,空调性能及运转正常,温湿度计、及其他设备配备齐全。

药品根据储存要求,分别陈列于相应库区,库区温度符合药品储存要求,阴凉库450㎡,设立20㎡冷库一间,冷库温度符合冷藏药品储藏要求。

对在库药品,严格按照相关要求进行分区管理,待验区、发货区、合格品区、不合格品区、退货区等标志清楚,醒目。

各门店相关设施设备符合要求。

(四)药品进、销、存

1、制定了严格的药品购进管理制度和严密的购进程序,把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。质量保证协议书、首营企业、首营品种等档案建立完整。我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。

2、严格按照本公司制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收,并建立验收记录。

3、严格按照药品储存条件存放药品,药品堆垛“五距”符合要求。

4、陈列药品按处方药、非处方药、非药品等分类管理。

5、养护员在质量负责人的指导下,对在库药品陈列质量进行检查,做好温湿度检查,近效期药品催销表记录完整。

6、严格按照《中华人民共和国药品管理法》等要求从事药品经营活动,无销售假、劣药品行为。

7、建立不良反应登记报告制度,并收集本企业售出的药品的不良反应情况,根据不良反应级别上报市药监局。

三、对经营的基本药物质量保障情况

能够依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。制度内容包含药品进、销、存各环节。成立以质量负责人为主的药品不良反应小组,及时收集上报基本药物不良反应情况。

四、高风险品种质量保障情况

本公司经营的高风险品种主要有中药注射剂、含特殊药品的复方制剂,生物制品等,为确保质量,我公司尽把索取供货商资质作为首要关口,并索取该批次的药品的质量检验报告书,购进药品对其进行电子监管,核注核销,及时上传购销存相关信息,对所有药品按照温湿度要求进行储运。

五、电子监管码情况

按照我公司电子监管码管理制度,做好在库药品电子监管的配合协调工作。

六、非药品冒充药品情况

自非药品冒充药品专项整治以来,我店积极配合市药监部门,对不合格非药品进行盘查,下架,现店内无不合格非药品。

七、经营企业诚信建设情况及企业自主创新能力 我公司积极参与诚信经营企业评选,并连续两年被市局评选为诚信企业,在未来的发展中注重药品合理使用的推广,把提高药学专业服务作为重点工作,把“为百姓健康提供最大服务”作为我店的核心价值观。逐步形成以零售连锁为保障、医保刷卡和医药服务为导向,药品批发为延伸的规范化药品经营企业。

八、存在问题及整改情况

本公司自成立以来,承蒙各级药监部门的精心指导,在药品经营质量管理方面做了大量工作,使我公司GSP运行情况有了全面的提高,本次自查尚存在以下几点不足:

1、企业部分员工对《药品经营质量管理规范》等相关专业知识了解不够深入,需进一步加强培训学习。

2、药品养护人员对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。

3、药品电子监管操作熟练度欠缺,存在漏传、错传现象。

4、高风险药品的宣传工作不到位。

针对自查过程中发现的缺陷项目,我公司责成相关部门整改落实,特别对重点项目反复检查,对做的不彻底的工作及时完善,力争完成本次药品安全专项检查工作。

固原老百姓医药有限责任公司

二〇一一年六月十四日

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