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第一篇：药店自查报告
北京市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“经过GSP认证”现将我店实施GSP情景的自查情景报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了贴合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评86.结果关键项完全到达，一般项(6006)以外，均到达要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，贴合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历，到达GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有贴合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项到达2项(另6801项为合理缺项)，一般项到达7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项到达7项(另7007、7002项为合理缺项)，一般项到达13项(另7504项为合理缺项)。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每一天早上和午时按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境贴合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项到达7项(另7707项为合理缺项)，一般项到达12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项到达4项(另8201、8301两项为合理缺项)，一般项到达13项(另8111项为合理缺项)。
以上为我店的质量管理情景，结合109项自查，关键项34项，到达27项(另7项为合理缺项);一般项75项，到达65项(另9项为合理缺项)，自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，贴合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。
第二篇：乡镇食品安全自查报告
创建食品安全示范街活动开展以来，我街道在市药品管理局和街道党工委、办事处的直接领导和大力支持帮助下，以科学发展观思想为指导，认真贯彻上级关于食品安全工作的一系列重要指示精神，以食品安全示范街道的创建为契机，进一步重视和加强食品安全工作，认真落实食品安全管理责任制，加强宣传教育，加强食品监管，深化食品安全专项整治，坚决杜绝食品安全事故发生。食品安全工作总体平稳，没有发生重大食品安全事故，促进了社会和谐。
一、领导高度重视，加强组织管理
活动开始初，街道办事处将食品安全示范乡镇(街道)创建工作纳入办事处主要工作议事日程，列入经济社会发展规划之中。成立了以办事处主任杨亦武为组长、以各位副主任为副组长的领导小组，高度重视创建工作，先后召开食品安全工作会议和村、社区食品药品协管员会议，认真抓好各项任务的落实。同时要求各部门单位团结协作，共同做好食品安全示范街道的创建工作。
为了做好创建工作，办事处配备了相适应的工作人员，建立专(兼)职食品安全监管队伍，充分发动基层力量，各行政村和社区都配备有食品安全协管员，从而保证人力到位，尽最大努力做好食品安全工作。办事处将创建工作经费列入预算，充分保证创建所需的一切经费，创造必要条件让创建工作顺利进行。
我街道的食品安全工作年初有计划、工作有部署、年终有总结。创建食品安全工作措施有力，定期检查落实，确保工作计划顺利进展，完成预期目标。建立健全了食品安全管理责任体系，建立了街道食品安全责任制和责任追究制，建立了食品安全应急预案，健全应急处置制度，以及食物中毒和食品安全事件报告制度。每年不定期开展食品安全监管，特别是节前食品安全检查，保证市民买得放心，吃得安全。近两年，我街道未发生食品安全等级事故。
二、加强宣传教育，形成创建合力
街道大力宣传食品安全示范街道创建工作的意义，广泛宣传食品安全的重要性，利用“邻居节”活动等载体，动员广大群众积极参与食品安全示范乡镇(街道)创建活动。宣传工作做到有计划、有措施，全街道设立6块永久性宣传牌和标语。所辖各行政村均有1条以上永久性食品安全宣传标语，设立食品安全宣传栏或板报，定期更新内容，每季度不少于1次。
大力开展“六进五个一”宣传活动，即宣传工作进乡村、进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭活动，做到每个村〈社区〉有一名食品安全信息员、一个食品安全知识宣传栏、一幅食品安全宣传画、每户备有一本食品安全知识小册子、学校每个学期开辟一堂食品安全知识专题课，普及消费者食品安全和法律法规知识。食品安全知识纳入中、小学健康教育课，有专门教师、有指定课本、有固定课时、并开展学期教学评价。
7月22日，街道办事处食品药品安全恳谈会在办事处4楼会议室召开，来自街道的区党代表、人大代表、政协委员、村社区书记主任、校长等近30人参加了恳谈会，并积极为食品药品安全工作提出宝贵建议。10月7日，召开办事处食品药品安全座谈会，各社区主任参加，座谈会进一步加深了各社区对食品安全工作的认识。
三、突出重点环节，抓好食品安全
我街道处于市区中心区域，城市化建设加快推进，城市化功能日臻完善，农业村相对较少，农产品生产数量少，所以将大部分精力放在城区内的食品安全管理方面。
(一)认真做好生产加工食品质量安全
我街道共有食品生产加工企业5家，其中1家停产，1家小作坊。辖区内食品生产加工企业基本情况清楚，无食品生产单位无证照生产加工食品行为。辖区内4家应取证的28类食品生产加工企业均取得食品生产许可证。
各生产企业管理制度和操作规程健全;食品生产加工企业食品原材料、食品添加剂、包装材料和容器实施进货验收，均符合质量安全要求。各企业按照有效产品标准组织生产，工艺流程科学、合理;从业人员定期体检，持有有效健康证明;产品出厂进行质量检验;出厂销售食品均进行预包装或其他形式的包装，标签标识合法;各企业均建立详细明确的生产和销售记录。
食品生产企业按规定使用食品添加剂，没有发生使用非食用原料或不合格原料;没有发现在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品的现象;没有伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志的现象;没有发现生产和使用国家明令淘汰的食品及相关产品的行为。生猪实行定点屠宰，无私屠滥宰行为。
(二)认真做好流通领域食品安全工作
我街道共有5家超市、8家放心店，各店建设均达到要求，放心店工程示范商店建设规范统一，食品配送面达70%以上;辖区内各学校商店均建成连锁店或放心店工程示范商店，食品配送面达30%以上。
街道共有786家食品经营单位，均办有齐全的经营证照，并在经营场所醒目位置悬挂，按照核准项目范围规范经营;各单位均有齐全的食品质量管理制度和索证索票、进货检查验收、台帐、不合格食品退市和质量承诺等制度。食品经营者及从业人员定期体检，并随身携带健康证明。
多年来，街道辖区的食品经营单位未发生经销“三无”、腐败变质的食品的现象;没有发现以次充好、掺杂使假，以及出售超过保质期的食品的行为;没有经营国家明令禁止销售的食品;没有经销假冒或仿冒他人注册商标和包装装潢的食品;食品广告或说明实事求是，诚信宣传，无虚假宣传、误导消费者的内容。
街道有3家菜场，1家副食品市场，353户经营户。农贸市场每日开展食品质量快速定性检测，并在市场显著位置进行公示。食品加工、活禽宰杀设立均在相对独立的区域进行;生、熟食品实行分区销售，不致生熟混淆。熟食品从业人员做到衣帽整洁卫生，销售直接入口、散装食品的店家使用专用工具。凉拌食品销售者有冷藏设备和相关措施;销售畜禽类食品有检验检疫合格证明。
(三)认真做好餐饮消费食品安全工作
街道共有餐饮及食品经营单位335家，50平方米以上的餐饮单位和学校食堂全部实施卫生监督量化分级管理。各餐饮单位均规范建设，做到证照齐全，卫生管理制度健全并上墙;有专职或兼职卫生管理人员，从业人员持有健康证明，定期开展从业人员卫生知识培训。对农村自办宴席和民工食堂有管理措施，大力开展预防食物中毒宣传和指导。
各餐饮单位食品及原料采购均严格执行卫生要求，入库验收及时记录;库房不与非食品混放，无超过保质期或腐败变质食品，冷藏设施正常运转;厨房内外环境整洁，认真做好防蝇、防鼠、防尘工作，加工用设施、设备、工具干净;加工过程严格按卫生要求执行，凉菜间配有温度计，确保温度低于25℃;严格按要求做好餐饮具消毒保洁工作。
街道主要街道及学校周边无食品流动摊贩。食品摊贩做到亮证(临时卫生许可证、健康证)经营，在密闭条件下(亭、隔、棚)制作食品，有防蝇、防尘设施，采用工具售货。辖区内各学校均按教育局规定，统一实行食品配送工程，一般副食品和米、面、油、肉、禽、蛋等大宗食品的定点配送，蔬菜、水产品和豆制品实行定点采购。生活饮用水符合卫生标准。
总之，今年以来，我街道对照《食品安全示范乡镇示范街考核验收标准》，狠抓各项工作的落实，积极开展了创建工作。经过自查，达到了食品安全示范街的创建标准。
第三篇：药监局自查报告
偃师市药监局：
李村镇卫生院经认真自查，没有从长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等9家生产企业购进任何胶囊产品。李村镇卫生院2012.4.22
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