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第一篇：诊所医疗安全自查报告
贯彻落实医院安全生产大检查的工作安排，强化门诊医疗安全，加强监督管理， 有利于广大人民群众、医务人员身体健康和财产、生命安全，保障医院门诊工作的顺利进行，门诊部对所辖科室进行了认真的隐患排查，并通报门诊所有科室成员，统一思想，集思广议征集改进智慧，并提出相应改进措施。
一、隐患排查的目的
医院门诊担负着为人民群众健康提供医疗卫生服务的责任，直接关系到人民群众的幸福安康，做好门诊安全诊治工作有利于树立保健院完美的形象，责任重大。通过开展隐患排查，建立隐患治理和危险源监控，加强事故预警、预防和应急工作，做到排查不留死角，整改不留后患。提高安全管理水平，是维持医院良好工作秩序的重要环节，更是安全生产活动的主题。
二、隐患排查范围、内容与改进措施。
门诊各科室对核心制度、设备性能、药品含量、业务技能、作业环境、人员配备以及突发公共卫生事件等方面的认识和掌握存在着薄弱环节。具体包括：
1、用电安全，各科室排查了用电设备的性能，并要求休息、下班期间拔掉电源插头，关灯、扇供电设施；大部分科室门锁均能用胶片捅开。改进措施是加强安全用电教育，建立安全意识，养成良好习惯；针对房屋门锁情况上报总务科。
2、手足口病的上报以及诊治工作，目前发病率低，主观上有松懈。改进措施是利用科室早会和平常时间反复强调，对所有的传染病，巩固法律意识，树立政治敏感性和业务规范化，常抓不懈。
3、新近规定乙肝五项检查所不适用的人群和适用的人群以及保密隐私的规定掌握的不够确切。改进措施是强化学习新规定、思想意识，严格按照要求开具相应的检查单。
4、各科室针对自己的科室工作需娴熟掌握的核心制度仍有欠缺。这是安全诊疗的基本前提意识，是操作标准和程序的保障。改进措施是继续严格要求科室人员对核心制度的认识，做到娴熟理解、精通，并在临床工作中加以应用。
5、人流室的更新，新设备的引进，新技术的开展，如利普刀、臭氧机等设备引进凸显人员业务素质和分工亟待完善，作为高风险的科室，人员业务技能制约着门诊设备的利用，科室工作人员物品的丢失显示医务人员贵重物品应有上锁存放的地方和自身强化安全意识。改进措施是上报医务科、总务科和主管业务院长，合理安排有责任心、事业心的同志进修学习，打开工作新局面，并申请衣橱柜。
6、肛肠科在手术中，病人多次担心炎热天气不利于手术过程的安全，有感染机会增多的安全隐患。门诊就诊患者多次提议炎热季节就诊环境不如其他医院。改进措施是向主管部门申请降温措施，有待解决。
7、教育培训与持证上岗情况。口腔科、人流室、肛肠科作业人员必须加强教育培训，尽快取得相关证件。退休人员从事临床工作，虽然临床工作经验丰富，亦同样存在证件问题。改进措施是督促相关科室人员努力刻苦学习本专业知识和技能，组织学习小组，相互提问和向高职称的同事请教讲解，尽快取得执业证书。
8、对氧气、笑气压力容器使用、运输、存放警钟长鸣，并应备有消防用品。改进措施是上报总务科，期待解决人流室备用灭火器一具。并请总务科教导灭火器的正确使用方法和消防栓的正确使用方法。
9、所有需介入治疗的科室必须备齐急救物品和药品，并经常询问，以保证质量和急救应用。改进措施是经常抽查急救药品的效期和数量，发现近期失效药品立即更换，做到定人员、定数量定地点存放、定安全有效并注意急救物品和器械的的保养维护。
10、门诊处方抽查显示，个别医生、对个别药物的含量掌握不清，没有全部书写药品的学名，外用药用法书写不够精确，仍有不合理应用抗生素的情况。处方书写不规范，存在重大隐患。人流室病例没有做到百分之百书写，存在重大隐患。改进措施是不定期检查处方，发现则立即通知医生改错；对于人流室病例严格规定必须由医生认真及时书写，并做好患者知情权，和术前常规辅助检查以及医患双方双签字程序，防患于未然，杜绝同类和相似的纠纷再次发生。
11、急救技能操作需要更加熟练。以应对门诊急救和各种突发事件。改进措施是继续强化训练心肺复苏术和气管插管术。
12、医患沟通存在缺陷，对病人的.提问，回答的不够娴熟，不能洞察病人就诊及家属陪诊的心态。个别医生对疾病康复过程中，需要患者在日常生活中注意的事项以及饮食起居和日常锻炼的知识掌握的不丰富。掌握健康处方是亲密医患关系的捷径。改进措施是加强个人品德修养，关爱生命。并针对发现的问题及时和相关人员进行沟通，相互传授最能温暖患者及家属的沟通方法与健康处方。
13、门诊出具诊断证明，需要更进一步加强监管，防患于未然。改进措施是上报医务科，恳请再有一位责任心强的同志参与核实。杜绝人情证明，面子证明等。
14、门诊缺少导医，患者就诊分流困难，患者多次询问，并表示没有导医的医院门诊难以理解。改进措施是请示护理部并积极与保健科沟通，以求早日解决此问题。
15、敬业精神、对知识的渴望、以及执行力需要不懈的修为和加强。门诊各科室应积极按照统一领导、各自分工、密切配合的原则，形成一个更具战斗力凝聚力的集体。科主任（我）需进一步加强责任心、事业心、和对患者以及同事们的爱心修养，加强执行力的认识和理解，完成各项领导指示，到达保障医院医疗安全的最终目标。
第二篇：药品诊所自查报告
本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；
1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；
2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；
3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；
4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；
5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；
6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的`问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此报告
第三篇：药品医疗器械自查报告
药品医疗器械自查报告
篇一
为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{2016}88号) 文件精神，我公司高度重视，于2016年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
(一) 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的; 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
(二) 经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的; 擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三) 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的; 未办理备案或者备案时提供虚假资料的; 伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四) 未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至2016年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五) 经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。
(六) 经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的; 经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械; 未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(七) 经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的; 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的; 我公司不经营需冷藏医疗器械。
(八) 未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的; 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。 通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。
篇二
XXX 药品医疗器械监督管理局：
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具 体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。 强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械 进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点 ，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立" 安全第一'' 意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
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