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药品流通自查报告(推荐5篇)

2022-09-12 16:16:53

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第一篇:药店自查报告

xxx食品药品监督管理局:

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

一、企业的基本情况:

门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1―6、1―7、1―8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)机构与人员

门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

(二)设施与设备

门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

(三)制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度:

1、质量管理制度20个;

2、岗位职责6个;

3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

  xxx

  20xx年xx月xx日

第二篇:药店挂证自查报告_药店药品自查报告

XX市食品药品监督管理局忠县分局:

我店药房县连锁店,收到食药监〔200〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情景,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情景下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

第三篇:中药饮片自查报告

一、基本情况

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

二、工作情况

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

三、检查情况

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,2011年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品GMP条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。

四、问题情况检查过程中也发现一些问题

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。

2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。

3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

第四篇:药店挂证自查报告_药店药品自查报告

我店接到回国的会议通知,及时召开会议传达部署工作,内部抓紧自查进行自我纠正工作,对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查,并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查,检查花了3天,现在报告了检查结果如下。

一、人员

1、共有员工3人,其中药学家2人,成立质量管理小组,发行工作岗位任命文件,质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院;审查人员000兼买方、销售人员1人,重新签订有效的劳动合同,合资费用包括职位职称、职位、工资等。

2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。

3、今年药店制定了内部教育计划,每个季度都在完成教育记录和审查。

4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。

二、设备设施

1、监测、调节温度的设备:2个温湿度计正常工作,每天记录,空调正常工作,每月保养记录

2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。

3、满足冷藏药品保管的设备:两台凉柜24小时正常工作。

4、药品零拆卸所需的放置工具,包装用品:一套零放置工具,几个包装专用包。

5、电脑系统:台式电脑每天操作药品进口销售,配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1―JX01药店管理系统,小表打印机正常工作。目前,职员不擅长学科运营,后期正在加强与金博的售后沟通训练。

6、门店提示、警告顾客的品牌老化,失去美观。我们及时做出了更改,现在已经换了新的警示牌。

7、整个药店卫生还可以,但有些药角的清扫不够干净。例如,每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育,并要求今后必须改正。

三、药物管理

1、特殊药品管理:修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊,由专卖店专门管理,一次限制两盒,并进行相应的销售登记。1、

2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常工作,每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度,发现超出规定范围,及时采取监管措施。

3、药品地区规划布局,养护:按照GSP要求分类展示,药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管,地区划分合理。货架上摆药比较规范,外包装上有一些灰尘,需要人就地整备,制定养护及重点养护计划,每月进行。对有效期在6个月以内的药品,每月填写“劳动效药催收表”,并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且,根据需要实施了停止点管理。

4、药品购买和销售:药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货,严格审查购买药品的合法性和可靠性,要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件,并签订质量保证协议。

药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表,并要求相关资料,得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。

药店购买药品都有合法票据,建立完整的购买记录,确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。

药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求,对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等,按项目验收、规定记录验收、经验合格。

第五篇:药店挂证自查报告_药店药品自查报告

上蔡县红岗资料保险指定零售药店应上蔡县人老局的要求,与年初《定点零售药店服务协议》一起仔细对照量化评价标准,对全年执行《定点零售药店服务协议》的情况进行了逐项自检,现在自检方案报告如下:

基本方案:

我店经营面积40平方米,全年实现销售任务一万元,其中医疗保险卡一万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店店员2人,就业药师1人,药剂师协理1人。自检显示,有好的一面,也有不足的一面。(慈书王)。

优点:

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》。

(2)认真组织和研究医疗保险政策,正确宣传保险保险保险政策,没有销售不符合医疗保险基金支付范围的其他物品。

(3)店员以进取的热情为保险人员服务,不销售假药,至今没有发生任何不满。

(4)药品有序清洁,严格执行国家药品价格政策,一价一签,明码标价。

问题和弱点:

(1)由于计算机技术的使用不熟练,最近卖场新引进的药品项目清单没能及时准确地维持计算机系统,这一点很奇怪。

(2)在政策执行方面,店员对相关支援政策不全面了解,不太了解,学习不够具体,导致实际机器操作不能很好地进行到室外。

(3)要提高服务质量。尤其是对刚进入店里不久的新特药,对保健品性能的功效缺乏理解和宣传力度。

(4)对店铺设置的医疗保险宣传栏目,资料交换没有及时进行。

针对上述问题,我店的纠正措施如下。

(1)加强学习、医疗保险政策,经常组织店员学习相关法律、法规知识、指法、法律。

(2)提高服务质量,熟悉药品性能,向客户准确介绍医疗保险药品的使用方法、使用情况及注意事项,更好地发挥参谋顾问的作用。

(3)计算机操作员应加快对计算机软件的熟练操作训练。

(4)及时准确地向保险人员宣传医疗保险政策,全心全意为保险人员服务。

最后,期待上级主管部门监督和指导我们药店的日常工作,提出很多宝贵的意见和提议。谢谢大家!

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