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第一篇：公司自检自查报告
为了端正工作态度，改进纪律作风，促进做好工作，公司开展了纪律作风整顿活动，在这学习一阶段，始我在思想上、工作上、生活上、对自己要求和实际行动都有很大提高，现在对照工作实际谈谈我的心得体会。
一、存在的主要问题：
1、在电话服务过程中的技巧还有待进一步加强。
2、业务知识不够专业。（其主要表现在：对待工作有时不够主动，不注重业务知识，认为只要按时完成工作就算了事了。缺乏一种刻苦专研的精神。）
3、在组织纪律方面存在执行制度不严，有窜岗的现象。
二、存在问题的主要原因
上述这些问题的存在，虽然有一定的客观因素，但更重要的还是有主观原因所造成的。在这段时间，对于存在的主要问题和不足也进行多次反思。从主观上找原因，主要概况几个方面：
1、电话技巧不够灵活，业务知识不够专业。没有深刻认识到业务水平的高低对工作方面存在的依赖性，认为领导会有指示，上面有安排在工作。
2、工作作风还不够扎实，对工作缺乏系统化合提高自身要求。
三、今后的整改措施
1、加强业务知识和政治理论学习，不断提高自身的政治素质和业务知识。业务知识要进一步提高，以高度的责任心、事业心、扎扎实实的工作，完成党和领导给的各项指标任务，积极提高工作水平。要不断加强学习，努力提高业务知识。加强自己的工作能力和修养，想办法把工作提高到一个新的水平。
2、尊守各项规章制度，明确自己的职责，告诉自己可以做什么，不可以做什么，严格的要求自己，努力加强自我进取，自我完善，努力提高自我综合素质。
3、严格纪律，转变工作作风，提高工作效率。
如果没有严明的纪律，就没有坚强的队伍，因此，我们应该认识到当前整顿的重要性，要迅速的认识到把思想统一到上级的决策部署上，我们要严明工作纪律，要忠于职守，其次是要严格执法办事，热情服务。
总之，通过这次学习整顿，深刻领会和准确把握领导的工作部署，坚持用学习整顿促进工作开展，以工作成效检验整顿效果。
第二篇：2021年度药品经营的自查报告范文
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
第三篇：自查报告范文
我校――XX镇中心小学下辖XX所村完小校，X个教学点，开设XX个教学班级，现有在校生XXXX人，教师XXX人，其中有中级职称教师XX人，初级职称教师XXX人。开展创建“义务教育学校常规管理达标学校”工作以来，我校按照《广西壮族自治区中小学校常规管理规定》积极制定方案，措施，切实开展相关工作，取得了可喜成绩。在迎检阶段，我校认真开展自查自评自纠，现将自查情况汇报如下：
（一）学校行政管理
1.严格执行教育法律法规，做到依法治校。我校按照党和国家教育放方针政策，法律法规，结合本校具体情况建章立制，依法治校。校级领导、各部门分工明确，按照规章制度制订好本部门工作计划，做好工作总结。
2.学校坚持例会制度。即每周星期一上午8:00是领导班子例会，总结上周工作，研究下周工作。周一下午第三节是教职工会议，组织教师政治、业务学习，布置当周中心工作任务。隔周进行年级例会和教研组活动，认真探讨和总结学校工作的完成情况，交流和沟通教育教学工作信息，提出下一步教研教改方案。
3.抓好学校的档案管理。按照常规管理资料归档要求，我校把常规管理七大项四十二小项的收集、整理任务落实到人，按时完成，保证了常规管理资料的及时归档。
4.成立了学校进校书刊管理领导小组，加强进校书刊的管理和检查力度，进校书刊规范，没有违规订书现象。
（二）学校教职工管理
围绕教职工管理常规，我校制定了《XX镇中心小学教师岗位目标责任制》《XX镇中心小学班主任岗位目标责任制》《XX镇中心小学教职工激励机制条例》《XX镇中心小学年度考核工作方案》等制度，规范了教职工的管理，以此调动了广大教职工的工作积极性和主动性。
一年来，我校以党支部为龙头，具体组织教师学习《中小学教师职业道德规范》及有关法律法规，每学期组织师生对全体教师的师德师风进行民主测评，促进教师自觉履行教师职责、为人师表的自觉性。保证教师没有违法违纪、体罚侮辱学生的现象发生。
（三） 学校学生管理
建立健全学生的各项管理制度，加强学生的学籍管理，落实控辍保学责任制，学校和教师签订控辍保学责任状，做好学生的入学、转学等手续，严格控制学生的流失，对家庭困难的学生采取帮困助学的办法，保证学生入学率、巩固率均达100%。通过采取切实有效的办法，有力地巩固和发展了我校的“两基”成果。
在严格做好控辍保学的同时，我校严格规范学生编班工作，不设有重点班和快慢班，不存在大班额现象，使学生能够公平地接受教育。学校加强学生考勤管理，设有课堂纪律登记表，加强学生在校纪律的管理，并注意和家长联系，了解缺课和请假学生的情况，并认真做好记录。
存在问题：由于有相当一部分学生属于留守儿童，在家没有家长管教，把一些坏的习惯带到学校，组织纪律有些散漫，老师屡教不改。部分学生因文化基础太差，对学习缺乏信心，经常旷课，给学校管理带来一定的困难。
（四）教育教学管理
学校严格按照上级有关规定，开齐课程开足课时。完善学校教育教学工作管理制度，教师的听课评课制度。开学初做好学校教学工作计划，期末做好教学工作总结。每个月对教师备课及批改作业情况进行检查，并且记录在案。
学校坚持以质量求生存，以科研促发展，坚持走科研兴校之路。20xx至20xx年下学期，我校的科研课题《信息技术与学科整合研究》得到市级批准立项，校级的课题研究也紧锣密鼓地进行中。同时学校每月定期召开教研组会议，研究和安排教研活动，精心安排听课评课活动，促进教师教学的交流。每学期组织教师撰写论文，认真总结教学经验和心得。改正和完善师生的评价制度，对学生评价采取即时评价和终结评价相结合，评价以激励为主，不以考试成绩作为评价师生工作学习的依据。
学校始终把德育工作放在工作的首位，注意培养学生的德、智、体、美、劳的全面发展。成立德育工作领导小组，党支部、少先队、班主任齐抓共管，共同抓好学生的思想道德教育，共同防范未成年人犯罪。同时学校制定了《家访工作制度》《家长学校制度》，强调了家访工作的重要性。有针对性地进行爱国主义、集体主义、文明礼貌等方面教育。学校还从南宁请专家来给学生做“感恩立志”等内容的报告会，教育学生知恩图报，孝顺父母，敬爱老师，树立远大的志向。通过开展活动，学生的思想得到了震撼，得到了教育，行为习惯得到明显的改观。
为了丰富学生的精神文化生活，为学生施展才华提供机会，学校每年都要举行一届校运会、一届艺术节。通过开展各种活动，推动了学校体育艺术工作的开展。几年来，学校体育工作蓬勃发展，连年被评为右江区学校体育工作先进单位。学生在活动中自己的个性得到了张扬，身心得到了愉悦，激发他们爱学校爱学习的热情。
存在问题：学校和家庭联系还不够紧密，学生的课外活动还做不到丰富多彩，还没有完全满足学生的需要。
（五）、学校安全管理工作
学校的安全工作关系到社会的稳定大局，关系到学校的形象，因此学校领导非常重视安全工作。为了搞好此项工作，学校建立健全了安全工作机构和工作制度，强化安全工作的检查和落实。每学期开学初，学校领导都和教师签订了安全管理责任状。同时利用班会、晨会、墙报、标语、红领巾广播等方式进行安全教育和宣传。并且经常邀请派出所给学生上法制课；邀请卫生院医生给学生上急救知识课。还积极订阅安全知识书籍，经常组织学生进行防震防灾逃生演练，使师生都增加了安全意识，获得了安全防范的知识和技能。此外，学校做好安全防范工作，加强门卫值班和校园巡逻，坚决制止和打击校外人员对学生的滋扰。学校还聘请镇派出所所长作为校外法制副校长，经常邀请他来校进行个人防卫和个人自救知识辅导。由于工作开展富有成效，学校获得“防震减灾示范学校”等荣誉。取得安全事故为零的良好成绩。
在卫生工作方面，学校坚持贯彻执行《学校卫生工作条例》，建立健全学校卫生工作制度，加大学校卫生管理和检查力度。学校清洁区、学生宿舍内务卫生由学校总务处负总责，将校园分成若干个清洁区，把清洁区的责任分解到班，落实到班主任个人。坚持做到每天一小扫，五天一大扫。同时，学校注重标本兼治，着力培养学生良好的卫生习惯。在创建“义务教育学校常规管理达标学校”活动中，学校的清洁卫生得到了很大的改观，基本消除了脏乱差的现象。学校还建立了食品卫生管理制度，加强对食堂食品卫生的检查。积极作好常见病、传染病和食物中毒的预防工作。建立了学生健康档案，学生的健康水平得到不断的提高。
存在问题：一些学生安全卫生意识较差，还要不断地进行教育，培养他们良好的安全意识和卫生习惯。
（六）、学校校园管理
学校从校舍建设，体育场地布置都严格按照学校的发展规划图来做好校园的规划，学校的整体布局合理美观。学校的建筑面积基本满足教育教学的需要。为了充分发挥各功能室的作用，学校制定了相关的管理制度，保证各功能室发挥最大的效益。
近年来，随着经济的发展，政府加大对我校的投入，最近推倒重建了漂亮卫生的师生厕所，砌挡土墙XXX平方。同时学校有了更多的资金进行美化绿化，提高校园绿化覆盖率。现学校的绿化面积已经达到XXX多平方米，新种各种树木XXX多棵，主要校道也进行了硬化，创设了整洁优美的育人环境。学校还落实了专职护理人员，真正实现四季树常绿、常年花不败。
在校园文化建设方面，我们取得的主要成绩是:充分发挥我校教师擅长书法绘画的特长，自己动手制作书画作品；同时还发动教师到河边找寻奇石，自己动手刻字，制作石头文化。购置了大量有教育意义的名言警句，在教室、走廊、宿舍等处张贴，创设了浓厚的校园文化氛围。使学生在文化中潜移默化，得到熏陶，于无声处教育学生。学校还发动学生自己动手，美化教室宿舍，通过直接参与增长了才干。
存在问题：学校的资金投入有限，校园的绿化美化还不够；学生的主人公意识不够强，部分学生不大爱护公物。
（七）、学校财务及资产管理
学校每年都认真编写年度预算，并报教育局审核，给财政局批复后严格执行，做到专款专用。学校还规范收费行为和学校财务管理，没有乱收费现象，不存在违反制度乱开支和乱审批现象。学校一切经费全部经过财政收支两条线，
第四篇：自查报告范文
一、关于格式
论文格式统一按照教务处文件要求，见《黔南民族师范学院毕业论文（设
计）规范化要求》。
二、关于各个表格填写要求
所涉及的所有表格的填写要求见《黔南民族师范学院毕业论文（设计）填表规范说明》。
三、关于时间
（1）按照指导过程的先后，各个表格的时间一定要经得起推敲。届数、年级不能有错误。
（2） 20xx年的各表格填写时间见《数学系20xx届本科生毕业论文（设计）计划》；20xx年的各表格填写时间见《数学系20xx届本科生毕业论文（设计）计划》；20xx年的各表格填写时间见《数学系20xx届本科生毕业论文（设计）计划》。
（3） 20xx届的答辩时间为：20xx。
12．21；20xx届的答辩时间为：20xx。
12．25；20xx届的答辩时间为：20xx。03．25。另外，未参加答辩同学的评审教师评审时间、给最后成绩一定要早于各年的答辩时间。
（4）论文正稿中的论文提交日期一定要早于论文评审表封面的日期，论文评审表封面的日期要早于评审表里的任意地方的日期。
四、关于成绩：
（1）参加答辩、答辩成绩不到60分的学生，毕业论文（设计）成绩评定等级为“不及格”，需参照课程重新学习管理相关办法进行重新学习。
（2）参加答辩、答辩成绩达60分及以上的学生，按指导教师审阅成绩占50％、同行专家评阅成绩占30％、答辩成绩占20％合并后给出成绩评定等级。
（3）未参加答辩的学生，按指导教师评阅成绩占50％、同行专家评阅成绩占50％合并后给出成绩评定等级。
（4）毕业论文（设计）成绩评定等级采用五级计分制，其中90分及以上为“优秀”、80―90分（不含90分）为“良好”、70―80分（不含80分）为“中等”、 60―70分（不含70分）为“及格”、60分（不含60分）以下为“不及格”。各专业评为“优秀”等次的学生原则上不突破25％，未参加答辩的学生成绩评定等级最高只能为“良好”。
（5）各个地方的成绩必须统一。
五、关于答辩
（1）指导教师审阅评分与同行专家评阅评分的平均分达到90分及以上的论文（设计）必须参加答辩；
（2）对指导教师审阅评分与同行专家评阅评分的平均分没有达到90分的论文（设计），需以专业为单位按10％的比例随机抽取参加答辩；在抽取学生时，应尽量做到每位指导教师都有学生参加答辩；
（3）指导教师审阅评分与同行专家评阅评分的平均分达到85分至90分（含85分，不含90分）的，经学生本人申请，系毕业论文（设计）工作领导小组审核通过，可以参加答辩。
（4）没有参加答辩的学生，在评阅教师、系（学院）意见的中必须明确写到“不参加答辩”，在答辩记录处必须注明“没有参加答辩，无答辩记录”。
（5）各年参加答辩的学生、各答辩小组成员名单分别见：《数学系20xx级毕业论文（设计）答辩》、《数学系20xx级毕业论文（设计）答辩》与《数学与统计学院20xx级毕业论文（设计）答辩》。
六、要求手写地方
选题审批表中的“指导教师意见”、指导记录（1．2．3）中的“毕业论文（设计）评价及修改建议” 原则上手写。
论文（设计）评审表中的“二、三、四、五、六” 要求手写。所有的成绩评定地方都要求手写。
七、其他细节
（1）20xx年的论文，每位学生两个档案袋，其中一个档案袋装一稿、二稿、三稿，20xx与20xx年可没有一稿、二稿、三稿，但指导记录必须详细；另外的一个档案袋装各种表格与定稿，具体顺序为：选题审批表？任务书？指导记录表？定稿论文？查重报告？评审表。
（2）档案袋材料清单目录与档案袋内材料保持顺序与内容的一致性。
（3）关于签字盖章：所有应该盖章的地方都要求盖章，特别封面成绩也需要加盖公章，16年的盖章要求：
20xx年3月份以前的表格（选题审批表、任务书、和指导记录表（如果时间在3月份以前））中的“学院领导小组意见”改成“系领导小组意见”，盖数学系的章。另外顶上的“数学与统计学院”要求改为“数学系”；16年3月份后的（部分指导记录表和评审表）盖“数学与统计学院”的章，注意要将表格中的“数学系”改成“数学与统计学院”。14年与15年的盖“数学系”；所有应该签字的地方（学生、指导教师、评审教师、领导小组、答辩小组等）都需要签字。领导小组可签严忠权，也可以签谢治州。
（4）其他需要详细检查地方：英文翻译的正确性，参考文献写法的规范性。
（5）材料目标改成材料目录。
第五篇：药品自查报告范文
一、企业概况及历史沿革情况
XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于XXX，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积XX，其中建筑面积XX绿化面积XX，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为XX，其中参照30万级管理的'面积为XX，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为XX，其中化学原料库XX，中药材库XX（含阴凉库XX、净料库XX），包材库XX、成品库XX，危险品库XX，中间品库XX，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积XX，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。 根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。
XX年公司进行的自检情况，基本达到GMP要求。
三、软、硬件变化情况
（一）GMP文件变化情况
根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据GMP执行过程中的实际情况，对GMP文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。
（二）硬件的变化情况
1、厂房设施的变化情况
2、生产设备的变化情况
3、检验设备的变化情况
四、前次认证缺陷项目的整改情况
五、小结
在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的GMP意识，提高了员工对GMP的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。
第六篇：药品自查报告范文
自实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起，按照卫药统发[]6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物3。5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：
一、工作开展情况
（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。
（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。
（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。
二、整改方案
（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。
（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。
（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。