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为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点。
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作(以下简称“两法”衔接),进一步规范行政执法行为,提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神,我局高度重视、及时总结、查找不足,现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下:
一、高度重视,加强组织领导
按照州局统一安排部署,我局高度重视,及时召开会议,认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神,明确开展此次自查的重大意义,结合食品药品监管工作实际,从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责,形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作,文明执法、公正执法奠定了扎实基础。
二、认真自查,整改落实
(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。
(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。
三、存在的问题及下一步打算
虽然取得了一定的成绩,但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够,有待进一步加强;二是单位人员少,食品药品监管战线长,工作量大。三是新的职能增加,执法人员的业务知识还不够完善。
下一步工作打算:一是加强法律法规知识的学习,引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平,进一步增强办事执法透明度,确保行政处罚合理、严格规范,不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作,做到信息共享,出现违法案件,有案必移,移案及时,确保衔接工作顺畅,实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接,促进执法办案资源的合理使用,增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性,营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训,确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。
门诊医技科室自查工作汇报
按照三甲办的统一部署,门诊医技组于9.19~9.21日利用三天的时间,以三甲评审细则为标准,对各科室进行了逐条、细致的检查,现将结果汇报如下
一、亮点
1、绝大多数科室对该项工作比较重视,检验科、CT室、放射科、高压氧从三甲复审工作启动以来,在门诊医技科室中一直起着模范带头作用,科主任重视,科室人员参与性强,迎检氛围较浓厚,特别需要提出表扬的是病理科、介入科,近2个月以来进步非常快,各项工作准备积极主动。
2、对标准的理解比较到位,资料准备比较丰富。各科室基本能按照三甲办的统一要求进行资料归类,对于制度职责、流程的制定相对较完善,记录较及时。
二、检查中发现存在以下问题:
1、检验科统一设置、科室间检查项目重复问题
2、放射治疗许可证校验已延期,部分设备需尽快办理变更
2、影像科重点病例的随访与反馈资料不完整
4、检查申请单书写字迹潦草,不以辨别,甚至有些患者姓名也辨别不清
5、介入诊疗项目有些科室缺术前讨论,知情同意书缺医师签名或签名不合格,手术安全核查单不填或项目不全
6、急诊科、输血科、病理科存在人员不足,梯队不合理现象,急诊科无专职预检分诊,病理科目前仅有一名技师(未考取技师证),远不能满足临床需要。
7、对危急值的上报、记录、处理重视不够,检验部分整体较好,临床记录较完善;对于影像危急值重视不够,科室间的沟通不到位:MRI登记20份,临床无一例记录,查CT室登记18份,其中急诊科5例未记录,放射科8份登记,临床无1例记录。
8、涉及临床的问题,科室间的沟通及职能科室的监管均不到位。查输血科11份输血患者,临床医疗护理存在问题者达10份,仅有1份合格。
9、学习、培训、考核的资料部分科室需再完善;有的科室补记的检查记录过于机械
10、个别科室科主任重视程度不够,急诊科检查者资料及现场查看存在问题较多;输血科为新成立科室,科主任对工作重视,但工作分工不明确,工作方法需改进,同时涉及临床工作较多,制度、职责、流程多,涉及多部门监管,存在问题较多,特别是临床记录部分。
11、病理科搬迁后,快速冰冻报告需网络传输系统尽快完善,以满足临床需要。在安全上,病理科现址楼板承重能力需做评估。
12、输血科涉及的部分制度、流程、规范需集中印制下发给临床科室,以确保学习、落实。
13、医技科室涉及授权的问题需协调解决。
根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下
一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。
二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。
四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。
七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
八是严格麻醉的药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。
九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。
十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。
药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法(试行)>,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作
(一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。
(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。
根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的'准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
喀什市麦迪娜门诊部药品管理年度
自查报告
我门诊是一家个体门诊,诊疗项目有儿科,妇科,男科,,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:
一、药品管理设置规范 在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本门诊药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。
二、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本门诊自身的实际情况,本人制定了《门诊药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善设施设备 为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
四、严格把关,加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位,门诊对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时门诊对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。门诊开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
五、门诊在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进严格按照本门诊的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关 本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理 门诊根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作 根据门诊的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作 为给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格,确保患者用药安全有效。同时、门诊在醒目位置悬挂药品价目表;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
喀什市麦迪娜门诊部
2016.11.28