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中医诊所药品器械自查报告

2024-04-14 00:36:19

千文网小编为你整理了多篇相关的《中医诊所药品器械自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《中医诊所药品器械自查报告》。

第一篇:医疗器械自查报告

在食品药品监督管理部门的监督指导下,我公司认真履行《质量承诺责任书》中所作的承诺,促使质量管理体系各个环节的良好运行,有关部门、员工各负其责,保证了医疗器械产品的安全、有效。为严格贯彻四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范医疗器械的经营和管理。我公司成立了以公司负责人为组长的自查小组,自查报告如下:

在实际工作中我们做得较好的地方如下:

一、进一步完善了质量管理体系,保证了质量安全

医疗器械产品质量安全工作是我公司经营管理的核心之一,围绕这一中心工作,根据国家对医疗器械监管的法规和医疗器械经营的基本要求,我们建立了有效的质量管理体系,并保证其有效运行,为提高其运行效率,进一步保证医疗器械产品质量的万无一失,我们在经营实践中,不断研究、探索,在体系运行的各个环节查找和解决问题,使质量管理体系不断得到完善、升级,进一步保证了医疗器械产品的安全性和有效性。

二、落实了岗位职责,实行医疗器械质量安全责任制

设置有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和购进、验收、养护、销售、出库复核等组织机构和人员,质量管理机构行使质量管理职能,在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。

企业负责人、质量管理人员、销售人员及各部门负责人,均熟悉国家有关医疗器械的法律、法规、规章,熟悉所经营产品的专业知识,熟悉本公司质量管理制度和岗位工作程序。在工作中各司其职、各负其责,抓好了从购进验收到出库复核中的每一个环节求,奖惩责任落实,使全体员工严把医疗器械质量安全关,并把这一理念落实到工作的每一个环节。

三、抓好了质量安全培训,“以质量安全为中心”已成为全体员工的共识

根据公司培训计划,我们定期对质量负责人、采购员、验收员、养护员、质管员、销售员等部门员工进行培训,内容涉及医疗器械质量安全的方方面面,使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。且所有参与培训人员考试合格后方可上岗,且均在职在岗,并保持相对稳定。所有岗位人员年龄均不超过65周岁。从事医疗器械采购、质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械岗位的人员均在上岗前及每年度进行健康检查,并建立了健康档案。切实从人员结构与素质上保障了全员可参与、全员能胜任的质量保证体系。

四、严格把控医疗器械购进质量关为保证产品质量

公司在首次经营某个企业的产品或某种产品时,会进行包括资格和质量保证能力的审核。

采购进货严格审核供货方出具的质量技术保证证明。建立了规范的供货方档案、医疗器械产品质量档案、产品质量问题跟踪档案及不合格品退货档案。

五、场地与设施建设符合标准

本公司设有与经营规模和经营范围相适应、相对独立且符合产品标准规定储存条件的经营场所和仓库,且在同一建筑体内。周围环境整洁,无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等严重污染源,库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。药品库和医疗器械库均按规定实行分区分类管理。经营场所宽敞、整洁、明亮,配备有电话、传真、计算机和管理软件等办公设施,能够实现宽带上网和保证网络安全;设置产品陈列室或陈列柜,所经营的主要产品均陈列可见,验收、储存、养护、温湿度控制等各个环节均按照公司规定的各项操作规程进行,各项规章制度得到了较好的落实。我仓库严格保证了:

(一)场地及产品清洁、卫生;

(二)产品与地面之间有一定距离的设备(地垫),配有不少于20米的钢质货架;

(三)配备有避光、通风和排水,具备检测和调节温、湿度的设备;

(四)具备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

(五)产品堆放有明显的标志和货位卡,效期商品按批号分类集中堆放,按批号及效期远进依次堆码;

(六)照明设备符合安全用电要求;

检查中发现的问题:

通过自查小组对公司医疗器械经营各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、库区建设、在库管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到四川省医疗器械经营质量管理规范要求,但同时也发现了些不足之处:

1、医疗器械库的个别地方,排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,在库养护书写记录不够规范详细;

2、在岗的个别工作人员需要加强医疗器械质量安全方面的`专业知

识培训的频率及知识深度,克服其遗忘较快和专业知识不够的不足之处;

3、质量管理部门需进一步细化各个环节的质量管理制度并与之相应的建立更加细致的质量管理记录。

以上问题已经责令相关部门人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我公司的工作作出宝贵指导。在以后的工作中,一定把不足之处及时更正做好,优良之处再接再厉,把我公司药事工作做得更好,切实保障人民群众使用医疗器械的安全。

第二篇:中医药自查报告

卫生局:

为充分发挥中医药在医药卫生体制改革中积极作用,进一步加大对中医医疗服务和医药市场的监管,提高中医药管理水平、促进我院的中医药事业发展。根据省卫计委《关于做好国家中医药管理局来张开展中医药发展战略专题调研准备工作的通知》(甘卫便函〔2014〕111号)精神,现将我院中医工作自查报告呈报,如有不妥之处,请局机关给与批评指导:

一、基本情况

**镇卫生院创建于1958年,,全镇有2.6万人,有村卫生室11个。卫生院占地面积2000平方米,建筑面积**平方米,卫生院设有住院部、门诊部、中医馆、妇幼科、防疫科、职工之家等六大区。现有在职职工**人,其中:医药人员**人,中医药工作人员**人。主要开展的中医药业务有:中医临床、针灸、康复、理疗等。能开展的中医适宜技术有:普通针刺、温针、电针、灸法、推拿、按摩、拔罐、刮痧、牵引、火疗、蜡疗、熏蒸、手法复位、单验方等。

二、创建了中医科

我院目前按照乡镇卫生院中医科基本标准独立设置了中医科

(一)设立了2个中医诊室、1个中医针灸室和1个康复理疗室。设备配备有:诊断床、听诊器、血压计、温度计、治疗推车、计算机、

针灸器具、火罐、电针仪、艾灸仪、六合治疗仪、颈腰椎牵引设备、腰椎牵引床、TDP神灯、中药足浴桶、针灸治疗床、推拿治疗床、火疗设备、蜡疗设备、熏蒸桶、中医养生船等设备。

(二)设置了中药房,配置包括国家基本药物目录规定品种在内的中成药152种和中药饮片370余种。设备有:中药饮片柜、药品柜、调剂台、药戥、电子称、中药筛等。

(三)设置了中药库房和煎药室,配备有煎药壶、煎药封口机、粉碎机等。

三、加强农村中医药人才队伍建设

我院制定了乡村医生培训制度,并给条件成熟的九个卫生所配备中药柜、煎药壶、针灸针具、电针仪、刮痧板、火罐、真空罐等设备。指派了专人负责村卫生所中医药工作的培训,收到了良好的效果,目前进展顺利。同时将包村人员对村卫生所人员培训及效果纳入职工年底考核项,使得中医工作取得很大的进展。

四、强化中医科岗位管理职责,加强中医药文化内涵建设

制订了中医科标准、中药房标准、煎药室规范、中医科工作制度、针灸室工作制度、理疗室工作制度、中药房工作制度、煎药室工作制度、中药饮片储存和陈列管理制度,进一步明确了岗位职责和工作管理规范,在中医科走廊制作了中医养生格言、中医养生保健知识、常见病、多发病中医药预防保健措施等宣传牌,大力宣传中医药文化,使中医药文化氛围更加凸显。在11个卫生所设立了宣传栏,要求每

年至少更换6种以上的中医养生保健内容,并要求对辖区内的特殊人群每一季度举办一次中医养生保健知识讲座和中医适宜技术培训,把中医精髓渗透到千家万户。

五、重视中医药健康知识宣传,加强中医养生保健教育

今年已创办健康教育宣传栏6期,其中中医药健康知识宣传

2期。举办居民健康知识讲座3期,其中中医药健康知识讲座1期。

开展中医适宜技术培训3期。深入开展健康教育进家庭活动,上门送医送药送健康,共开展健康教育进家庭活动4次,其中中医健康教育活动2次。同时利用宣传活动日,举办高血压病、糖尿病中医药健康咨询活动2次,共有58人人接受了咨询,并免费测量了血压、血糖。

共发现高血压12例、糖尿病4例,分别进行了高血压病、糖尿病中医药健康保健指导和干预。

六、落实中医药新农合报销优惠政策

执行新农合各项管理制度,积极落实中医药在新农合报销的各项优惠政策。

七、存在的问题及今后的打算

虽然我镇医疗机构在推广中医药适宜技术工作中取得了一定的成绩,但仍存在一些问题制约了中医药事业的发展。

一、中医工作方法步骤凌乱,以后要定期召开专门会议,具体研究部署中医工作,解决实际问题。

二、中医适宜技术推广不够全面,深入。学习不够扎实、有效

、付出的时间有限,取得的成效不显著。以后要加强中医药适宜技术的宣传教育工作;加大中医诊疗设备和中药房设备的投资力度;坚持学习、学习、再学习的原则,加快人才培养,提高卫生院和卫生所中医医疗业务技术水平,对心理和社会功能障碍者开展中医康复理疗服务。

三、中医人才队伍相对匮乏,年龄老化,村卫生所无专业的中医技术人才。今后将加大中医人才队伍建设,积极开展“西医学中医”

和“中医学经典”活动,培养年轻中医骨干力量,每年争取机会让学习突出的`职工到上级医院进修培训。

四、个别村卫生所条件简陋,中医药适宜技术设备配置不足。将在下半年筹集经费,给个别卫生所改善医疗就医环境,尽可能的配齐中医适宜技术设备。

五、村级人员相对单一,村级培训尚须完善。部分村卫生所

不愿应用中医药适宜技术。今后将加大卫生所的监督检查力度,包村到人,逐级培训。逐步改进乡村医生的思想认识,循序渐进的促进中医事业的发展。

在今后的工作中,我们将以求真务实的工作作风,结合落实基层中医药服务能力提升工程,大力弘扬中医药文化,贯彻落实国家政策,进一步拓展中医药业务,发挥中医药简、便、廉、验的功效,不断深入挖掘民间单验方,探索更多的中医药健康教育渠道,使之为广大患者解除痛苦,节约医疗开支,为辖区居民的健康保驾护航。

第三篇:医院医疗器械自查报告

根据xx县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的.单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录,查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的'情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序。药品按规定条件进行储存,做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等,配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

第四篇:医疗器械自查报告

根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查 ,自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等,现将具体自查情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我院认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、加强日常保管工作

1、采购、验收人员严格把质量关,保证无一例不合格产品。

2、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

3、验收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、合格的。

4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。

五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的.管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县医疗器械监督管理局。

七、我院今后医疗器械工作的重点

切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

通过这次专项自查自纠检查,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率 。 但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

第五篇:医疗器械自查报告

为保障人民群众用药品有效,我们针对上级文件精神,我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度:医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品的质量和使用安全,杜绝不合格药品进入,本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品合法及质量,我院认真执行药品

入库制度,确保药品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品的质量,我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。

六、加强不合格药品的管理,防止不合格药品进入临床,我院特制订不良事件报告制度。

我院今后药品工作的重点,切实加强医院药品安全工作,杜绝药品不良事件发生,保证广大患者的'用药品安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品安全责任意识。

2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,服务患者不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品安全工作取得成果,共同营造药品使用的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

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