首页 > 报告总结 > 自查报告 > 详情页

中医诊所药品器械自查报告

2024-04-14 00:35:40

千文网小编为你整理了多篇相关的《中医诊所药品器械自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《中医诊所药品器械自查报告》。

第一篇:医疗器械自查报告

根据美国食品药品监督管理局在X区发布的27号、29号文件精神,我院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查,现将具体情况报告如下:

一、完善安全监管体系,强化管理责任

医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管理机构,将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的'重中之重。建立健全一系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。,确保医院临床工作的安全。

二、建立药品、设备安全档案,严格管理制度

制定了管理制度,对采购药品和医疗器械的条件和供应商的资质做了严格的规定,以保证采购药品和医疗器械的质量和安全,防止不合格药品和医疗器械进入医院。确保储存药品和医疗器械的合法性和质量,认真执行仓储制度,确保医疗器械的安全使用。

三、做好日常维护和保管

加强储存的制药设备的质量管理,有专人做好制药设备的日常维护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所,制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时,必须查明不良反应或不良事件的地点、时间、基本情况,做好记录,并迅速向美国食品药品监督管理局区报告。

四、为诚实的人创造良好的发展环境,惩罚不可信的行为

加大行政和医疗问责力度,强化法律法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任和安全治理。

五、依法、规范、诚信创建平安医院

建立“安全第一”提高认识,加大医院药品医疗设备安全项目检查力度,及时排查药品医疗设备隐患,监督频次,巩固医院药品医疗设备安全工作成果,营造良好的药品设备氛围,使医院成为患者满意、同行认可和政府信任的好医院。

第二篇:医疗器械自查报告

为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的`产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

第三篇:中医药自查报告

根据郑卫字(20xx)第81号文件精神,我院立即组织召开会议,认真学习《河南省基层中医药服务能力提升工程督查评估实施细则》,并组织分管副院长、科主任对我院的功能科室进行检查考核,查找存在的问题,为努力实现乡镇卫生院中医药服务能力的目标,我院以“强化中医为主的发展方向,注重突出中医药特色”为宗旨,以充分发挥中医药优势,为三官庙办事处人民群众提供更加优质的中医药服务为目的,开展了中医药服务能力提升工程建设工作,现将自查总结报告如下:

1、提高认识,加强组织领导:我们成立了以院长为组长的建设小组,由副院长任副组长,具体负责建设项目;定期召开会议,制定相关优惠措施鼓励中医药发挥特色优势。

2、规范机构设置:多年来我院坚持设置中医科,而且诊室集中、相对独立;中药房和中药库布局合理,全部配备使用国家基本药物目录中的中成药品种,坚决执行统一招标、统一配送、零差率销售原则;并利用板报、宣传资料等形式宣传介绍中医药适宜技术、养生保健知识。

3、委派中医药人员进修学习:我院现有副主任中医师1名,执业医师3名,执业助理医师2名;其中本科学历1名,大专学历2名,中专学历2名;负责中药房的药剂人员有1名;多年来我们坚持“请进来、派出去”的办法发展我院的中医力量和接班人。

4、完善中医科的设备配置:规范基本设施,购置与发展中医业务相适应的基本诊疗和中药房的设备。

5、强化中医药服务能力:通过门诊、住院等服务形式,运用中医理论辩证处理农村常见病、多发病和慢性病,开展了针灸、推拿、拔罐、刮痧等中医药适宜技术服务;我们针对不同疾病和康复服务对象,制定个体化的中医康复方案开展康复治疗;在传染病防治、慢性病防治工作中,我们开展了中医药预防保健服务。

6、加强对辖区村卫生室的业务指导:定期组织乡村医生学习中医药知识,利用下乡体检等机会指导,提高乡村医生的中医诊疗水平。

7、存在的问题和不足:今后要定期召开专门会议,具体研究部署中医工作,解决实际问题;加强中医药适宜技术的`宣传教育工作;加大中医诊疗设备和中药房设备的投资力度;坚持学习、学习、再学习的原则,加快人才培养,提高卫生院和卫生室的中医医疗业务技术水平,对心理和社会功能障碍者开展中医康复服务。

在今后的中医业务项目建设中,我们要从细节入手,认真总结经验,不断完善各项制度,形成富含中医药文化特色的服务文化和管理文化,着力提高中医服务能力,促进中医事业健康快速发展,让群众切实享受到中医药特色服务“简、便、廉、优”的实惠!

第四篇:医疗器械自查报告

我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规,为确保人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:

一、证件检查情况

1、经营许可证在有效期内;

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证;

3、经营的产品在许可、备案范围内;

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序;

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并经过企业培训,建立了培训档案。

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商质量档案,并保存相关的资质证明;

2、企业已建立了所经营产品的质量档案,并保存了产品注册证;

3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯;

4、企业产品的出库证明:有个别未登记;

(整改情况:已补登记,我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节,确保产品售后可查)

5、企业建立并保存了完整的`产品质量信息反馈记录;

6、企业产品的退货、报废记录:有个别退货未登记。

(整改情况:已补登记,今后将完善产品的退后报废制度,做好产品退货、报废登记。)

五、其他检查情况

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》

总结:

此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在问题,我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节,确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。

第五篇:中医药自查报告

一、基本条件建设

1、我中心于20xx年2月设立了中医科和中药房,但没有完全达到《乡镇卫生院中医科基本标准》。18分。

2、我中心设置了一个中医科室、一个针灸诊室、一个推拿诊室、一个理疗诊室。今年中心整体搬迁完毕后,新设置的中医科会在装修装饰上体现中医药文化特色,并形成相对独立的中医药综合服务区。13分

3、我中医科目前配备的诊疗设备有:针灸治疗床、推拿治疗床、针灸器具、火罐、TDP神灯、刮痧板。15分4、中药房设置:配备了中药饮片柜、中药颗粒剂饮片柜、药品柜、调剂台、药戥、电子秤、消毒锅。配备的中药饮片160种,中药饮片颗粒剂322种,并提供了煎药服务。13分

二、中医药人才队伍建设

我中心中医药人员占医药人员总数为20%。30分

三、中医药服务能力

1、我中心目前能够提供基本的中医医疗服务,在门诊工作中能够运用中医理论辩证论治处理常见病、多发病。28分

2、经过统计,我中心自2月20日开诊至今,中医药处方数为2622,总处方数为14195,比例为18.47%。6分

四、推广中医药适宜技术

1、本中心还未推广《基层中医药适宜技术手册》第一册系列丛书。11分

2、本中心还未推广《基层中医药适宜技术手册》第二册系列丛书。15分

3、正在逐步开展应用中医药康复手段结合现代理疗方法对疾病的康复治疗。15分

五、中医药在公共卫生服务中的作用

1、由于我中心中医药人员有限,目前还未开展中医预防保健服务。10分

2、我中心未能提供中医药健康教育资料。3.5分

3、我中心对中医药健康教育进行了宣传,并在宣传栏内展出。 3.5分

4、由于中医药人员紧缺未开展公众健康中医药咨询活动。 3.5分

5、未对农民开展中医药养生保健知识和方法。3.5分

6、未对孕产妇健康管理运用中医药知识。0分

7、未对老年人、妇女、儿童及亚健康人群进行中医药保健指导。11分

8、未在慢病管理中运用中医药知识。13分

9、在传染病预防工作中未发挥中医药特色和优势。 分

六、中医药服务满意率和知晓率60分

1、我中心在中医科开展前,设计出了具有本中心中医科特色的'宣传彩页,并在所在街道的所有村镇进行了宣传,并一一发放到村民手中。

2、自开诊以来,我中医科的几名中医药专业人员利用精湛的专业技术治好了很多村民的疑难杂症,得到了村民们的一致认可。总分279分

推荐专题: 党员自查报告 自检自查报告 中医诊所药品器械自查报告

相关推荐
本站文档由会员上传,版权归作者所有,如有侵权请发送邮件至89702570@qq.com联系本站删除。
Copyright © 2010 - 千文网移动版
冀ICP备2020027182号