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第一篇：医疗器械自查报告
我公司成立于20xx年x月x日，遵照xx市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查，现将具体情况汇报如下：
一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。
公司自20xx年x月x日由xx药业有限公司变更为xx医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。
三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于20xx年x月x日申请下发医疗器械经营许可证，公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。
四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
公司于20xx年x月x日下发《医疗器械经营许可证》经营范围：II、III类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。20xx年x月x日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年x月x日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围：III类xx注射用穿刺器械、xx医用高分子材料及制品有效期至20xx年x月x日。
五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的`xx注射用穿刺器械、xx医用高分子材料及制品（后附产品经营目录和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。
六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。
七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。
八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
公司有专门的进货、验收人、销售员，并对进货查验记录、销售记录制度实施情况定期检查考核。公司已按照新版器械经营质量管理规范的要求对计算机系统进行升级，安装有最新的药神软件管理系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立相关记录和档案。
我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求定期自查，保证各项系统有效运行。
第二篇：医疗器械自检自查报告
一年来，在各级领导的亲切和正确指导下，医务科认真落实2010年医院工作安排计划，继续深入开展“医院管理年”活动，以《医院等级评审》工作为重点，狠抓医疗质量管理和职工素质教育、建立健全各项管理制度、有力地促进了我院医疗医技工作快速有序健康的发展，圆满地完成了全年的各项工作任务。现在总结如下：
一、加强医疗管理，提高医疗质量，保障医疗安全。
1、根据我院指定的综合目标考核办法和精细化管理考核目标，以医德医风、医疗质量为重点，全面考核抓落实，医院坚持每月进行4次医护质量检查，全年共计检查48次，处方质量检查12次，病区及各种护理文书书写质量48次，对查出的问题进行批语通报，并按考核办法严格考核，同时，坚持开展每周业务查房一次，对存在的问题及时纠正处理，确保医疗质量的稳步提高。
2、加强病案质量管理，促进医疗水平的提高。按照医疗护理文件书写规范及新的医疗事故处理条例的要求，对各科室病历质量进行严格的监督检查，不合格病历不出科，使我院的住院合格率达80%；处方合格率达90.5%；各种辅助检查报告单合格率达95.2%。
3、强化医疗管理，不断提高医疗护理水平。把医疗质量与安全管理纳入到各项工作的每个环节中去，坚持院科两级质量控制网络管理，抓好基础质量、环节质量和终末质量的管理，重点抓好医护质量、病历处方、医嘱质量及三基训练，三严考核等方面的工作。全年举办三基业务学习讲座13次。在抓好全院性三基训练的同时，还要求各科室根据本科室的专业特点，经常性地组织医务人员进行基础知识、基本理论、基本技能的训练与考核，使“三基”训练的参考率达96%以上，考试合格率达90%以上。
4、抓好院内感染质控工作，对重要部门一次性耗材的购进、使用、销毁情况，严格把关。按照市局有关文件精神和我院《医疗废物处置过渡时期工作安排》的通知要求，对各科室严格监督检查，从而有效的促进了医疗安全的健康发展，确保了人民群众的身心健康。
5、强化医疗全安防范管理。定期对医疗质量、医疗环境安全、急救消防设施等进行监督检查，及时消除不安全隐患，对于普遍问题及重点问题应及时召开专题会议，进行研究讨论，提出解决方案，从而保证了医疗质量、医疗安全的平衡发展与稳定。
二、注重教学科研，提高技术水平
1、社会科学技术突飞猛进，日新月异。为了使广大医务人员不断了解、掌握新知识和新的管理理念，医院先后派出20余名医务人员参加了上级卫生行政部门举办的各类业务培训讲座，聘请外院专家教授来院会诊手术30人次。
2、在现有条件下，鼓励医务人员参加自考鼓励自学成才，有5人参加了医学专升本入学考试。2人参加电大高等护理学习班，5人参加全国执业医师考试。参加职称考试3人，培训新上岗医护人员2人。
3、为了活跃学习环境，开阔视野，拓宽知识面，及时掌握医学发展新动态、新技术、新理论，为广大医务人员订阅了《中国实用外科杂志》、《中国实用内科杂志》、《中国实用护理杂志》等10余种医学杂志，活跃了医务人员的学习环境。
三、贯彻上级文件，完成组织任务
1、三月份，在矿区举行了“学雷锋义诊”活动，免费为矿区365名群众测血压、体重，提供各种保健知识咨询，受到矿区群众的好评。
2、为了保证广大女工的身体健康，根据矿有关安排，于10月份派出10余各医务人员对我矿女工进行了健康检查，历时1月时间，共查体269人，并每人建立一份健康档案。
3、在元月份甲型H1N1流感的防治工作中，医院组织并成立了预防甲型H1N1流感工作小组，甲型H1N1流感应急处理预案，设有发热门诊、疑似病例隔离室，每天坚持对门诊楼、病区消毒两次。
4、认真贯彻国家卫生部、省卫生厅、铜川市卫生局关于下发甲型H1N1流感防治工作安排，医院特别重视此项工作，并立即组织医护人员认真学习甲型H1N1流感诊疗方案，共排查57人次，未发现一例甲型H1N1流感病毒患者，确保此项工作的`顺利进行。
四、发挥科室能动性，扩大范围创效益
1、外科在抢救工作、车祸等突发事件方面，采取积极措施，为抢救患者的生命赢得了时间。全年接诊门诊病人547人次；收住院病人72人次；开展各类手术68人次，抢救危重患者14人次；病案甲级率达60%；处方质量合格率达95%。
2、内科在心脑血管病、矽肺及COPD、肝病的诊疗上也积累了一定经验。全年接诊门诊病人685人次收治住院病人101人次；抢救危重患者62人次；死亡3人次；抢救成功率95%，病案甲级率达65%，处方质量合格率达94%。
3、妇产科全年接诊门诊病人379人次；收住院病人12人次；开展各类手术13人次；抢救危重患者1人次；死亡0人；抢救成功率100%。
4、五官科开展了断牙再植、牙齿美容、口腔修复、小儿弱视治疗等工作，全年接治门诊病人328人次；收治住院病人7人次；开展手术11人次；抢救危重患者1人次；抢救成功率100%。
5、急诊科全年接洽门诊病人30人次；收住院病人3人次；抢救危重患者2人次。抢救成功率100%。
6、功能科积极配合临床工作。全年共做心电图检查615人次；其中门诊患者385人次；住院患者230人次。全年做B超检查1023人次；其中门诊患者623人次；住院患者400人次；B超阳性率达76%。
7、放射科不断学习新知识，以提高业务水平，使甲级拍片率达36%；诊断符合率93%；全年共拍X线片334人次；胸腹部透视511人次；消化道及特殊检查16人次。
8、药械科在药品的购进及发放环节上，严把质量关，对临床用药合理调剂，保证了临床患者用药的安全。
9、检验科能积极配合临床做好各项工作。全年共为临床提供血桨800ML，红细胞8U；全血400ML。
10、手麻科采取积极主动措施，为挽救患者生命赢得了时间，全年手术92例。
11、预防科认真做好免疫接种工作，积极宣传，广泛开展预防接种等强化免疫工作。全年共接种各种疫苗1816人次；其中接种卡介苗9人次，脊灰糖丸206人次，白百破249人次，流脑345人次，乙肝412人次，麻疹疫苗389人次。
五、实行综合考核，努力完成各项指标。
1、全年共接门诊病人2153人次，收住院患者165人次，出院患者169人次，死亡3人次，死亡率2%。抢救危重患者76人次，抢救成功率96%，治愈36人次，好转92人次，治愈好转率23%。全年共做各类手术92例；接种疫苗1816人次，组织健康查体296人次。
2、全年共输液5013人次，肌肉注射1186人次，静脉注射196人次，皮试657人次，输血6人次，抽血296人次，全年急救药品齐全，急救设备完好率100%，要求班班有交接，有记录，对临近失效期的药品及时进行清点、更换。全年无严重护理差错事故的发生，确保了患者治疗护理的安全。
回顾一年来的工作，虽然各项工作取得了一定的成绩，但也存在一些不足之处，如：医疗质量管理方面抓得不紧，病历、处方及各种护理记录单质量距《标准》要求尚有一定距离，“三基”训练个别科室没有完全到位，医疗技术水平上与上级医院相差甚远；医护人员服务意识差，个别人员对待患者态度生硬等。今后一定要加强管理，不断提高医疗技术水平，推进医院整体工作的全面民展
六、2011年医疗工作要点
2011年，将是医疗卫生事业持续发展十分重要的一年，也是新医改政策出台的二年，同时又是我院基础建设关键的一年，我们将全面落实科学发展观，以医院发展作为第一要务，以建设王石凹社区服务中心作为我们工作的重点，以人文管理凝聚人心，以新思路、新观念、新举措增强医院工作的生机与活力，以基础建设设施为动力，加快医院的发展。
1、进一步加强内部管理，确保医院收入稳定提高。
2、加强人才培训，确造良好的学术氛围，督促尚未取得执业资格人员加强学习，尽快取得相关资质，逐步改变医院人才缺乏的不利。
3、强化医疗环节质量控制，提高医疗质量，杜绝医疗事故发生。
4、设法提高医护人员收入和待遇。
5、力争完成二级医院达标复审工作。
第三篇：诊所的自查报告
20xx年我诊所在县卫生局、县卫生监督局指导下、积极开展医德医风及行业作风建设，解放思想、更新观念、深化改革、加强内部管理，通过我诊所工作人员的努力，为涉及遍区的人民群众的医疗卫生保健得到了更好的补充服务，我遍区卫生事业艰苦稳步发展，现将今年的自查整改报告工作总结如下：
一、我诊所位中昊雅居8号楼7号商厅，使用面积90m2,涉及遍区人口密聚，为社区开展中西医结合科，方便社区有病近医，购药近买之利。
二、我诊所医务人员xxx名，执业医师xxx名，助理医师xxx名，护士xxx名，注册资金到位，基本设备有血压计，体温计，紫外线消毒灯等。设有诊室一间，注射室一间、观察治疗室一间、药房一间、系营利性医疗结构。依法积极在规定范围内开展中西医医疗服务，并按规章制度开展工作。我诊所近年来未发现传染病例及医疗事故纠纷，基本符合县卫生局要求的相应基本标准。
三、为确保创建我诊所为“放心药房”药品正规渠道采购，杜绝假劣药品，定期或不定期自查过期和变质药品，保证药品质量和用药安全。认真贯彻执行国家收费，杜绝乱收费，接受群众监督，让病人享受到即便宜，又保证质量的合格药品。
四、医德医风和行业作风建设
加强思想政治工作，是我们党的优良传统，是社会主义事业取得成功的根本保证。卫生改革工作越深入越要加强思想政治工作。20xx年我们将继续加强医德医风教育和行业作风建设，努力提高医务人员爱岗敬业、无私奉献的'精神，牢固树立全心全意为人民服务的思想。深入学习中央及自治区、市、县卫生改革的方针、政策，增强卫生改革的紧迫感和责任感，积极投身卫生改革中，保证各项改革工作的顺利进行。
五、存在问题
1、医务人员专业技术有待于学习提高。
2、医疗设备满足不了病人的需求。
3、新型农村合作医疗制度，落实不到个体诊所，营利性医疗机构。
六、解决问题的方法
1、加强医德医风教育，纠正行业不正之风，提供更好的医疗服务。
2、加强医务人员的业务学习，提高业务水平。
3、考虑增加必要设备。
第四篇：最新医疗器械自查报告
根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔20xx〕21号）文件要求，我院积极参与配合，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下:
一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设备进入，我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收等工作；对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、采购，并对设备生产商及供应商资质进行严格审查；
二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确，按照国家相关规定，每年对相关设备进行校验和年检；
三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全，由设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗器械的使用、运行情况进行检查，设备运行正常；
四、为切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，在今后工作中，我们打算: 1
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果。
第五篇：药店医疗器械自查报告
我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔200x〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：
因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：
没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：
原则上向所属的`连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
第六篇：医疗器械自检自查报告
我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的.维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
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