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根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印发的通知》要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:
一、我院中药饮片管理现状
1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由刘景宏院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的'发生。
4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方给予调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。
5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。
二、存在问题
1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。
2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制,未能建立完善的中
药饮片处方专项点评制度,也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。
三、整改措施
1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。
2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训,及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度,确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。
在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。
xx卫生院是一所综合非营利性质的公立医院。本院以中医药为基础,以中医手法为特色,大力宏扬中医药事业。我院按照区卫生局转发的《全国基层中医药工作先进单位评审细则》,并结合实际,对我院的中医药工作进行了认真细致的自查,现将自查情况做以下的汇报:
一、基层中医药服务网络
1.中医综合服务区科室配置
我院有独立的中医服务区,中医药文化氛围浓郁。开设中医诊断门诊室2个、康复理疗门诊室1个、煎药室1个、中药房1个、中药库1个、针灸理疗大厅1个、运动治疗室1个、作业训练室1个、言语吞咽治疗室2个、蜡疗室1个、中药熏蒸室1个等;中药房库存中药饮片350种,中成药140种,能够运用中医药技术,开展15种以上的常见病、多发病和预防保健服务。
2.中医医疗设施配套建设
今年我院大力弘扬中医文化,添加中医科设施,设置了智能化中药房,配置了传统中医药抓药区和智能化中草药颗粒饮片调制区,药房内存放包括国家基本药物目录规定品种
在内的中成药160种、中药饮片365种和中草药颗粒400余种。提供免费煎药服务。多功能三维正脊床2张。电脑牵引床1张、中药熏蒸床4台、蜡疗机1台、超短波治疗仪3台、中药定向透药治疗机5台、特定电磁波治疗仪12台、针灸推拿床13张、艾灸盒20个、火罐6套、刮痧板5套、中频脉冲电治疗机2台、低频脉冲治疗仪12台、煎药机3台、小型粉碎机2台、紫外线灯6个等基本消毒设施。本辖区10个卫生室,7个卫生室配备基本中医诊疗设备,满足了人民对中医药服务需求。
二、基层中医药人才队伍建设
我院狠抓中医人才队伍建设,医院临床从业人员70人,中医临床从业人员18人。其中中医执业医师9名,中医执业助理医师2名。中医主任医师1名、中医副主任医师1名、中医主治医师3名,中医住院医师7人、康复理疗师4名、中药师2名。全科医生2名,其中中医全科医生1名。中医类别医师占本院医师总数20%以上。积极开办在职在岗人员及乡村医生中医药知识与技能培训。积极开展老中医专家师带徒,对年轻中医师进行师承教育。
三、基层中医医疗服务
我院开展针刺、拔罐、艾灸、刮痧、针刀、推拿、牵引、正脊、耳穴压豆、放血疗法、中药熏蒸、蜡疗、穴位贴敷、康复等20种中医适宜技术治疗基层常见病和多发病。中医门诊处方数占处方总数比例的30%以上。中药饮片和非药物处方数占门诊处方总数比例的10%以上。本院成立了村医中医技术业务培训小组,每月中旬对10个村卫生室村医进行中医药知识讲座、中医技术指导。切实提高村医中医药理论素养和专业技术技能。并与xx市人民医院康复科建立双向转诊制度及长效康复业务指导机制,更好的为辖区“三瘫一截”患者提供了更先进的康复技术。
四、基层中医预防保健服务
我院落实国家基本公共卫生服务中医药健康管理项目。开展老年人、儿童、孕产妇、高血压、糖尿病等疾病的'中医药健康管理。积极开展中医健康教育,印制健康教育宣传册,下乡发放,并通过投影仪在学校、村卫生室等群众集中的地方进行中医健康教育。在各个村卫生室及院内办中医小偏方、中医小常识、如何煎中药等黑板报,中医药文化普及85%以上。让广大群众深入了解中医知识,做到人人了解,人人知晓。
五、存在的问题
xx中心卫生院按照《全国基层中医药工作先进单位评审细则》自查得分:585分。
1.提供中医药服务的村卫生室各项指标达标率偏低。
2.村卫生室中医处方占总处方数比例不达标。
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;
整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。
整改情况:已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况:已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况:已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况:已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
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