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第一篇：中药饮片自查报告
根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、提高认识，明确任务，确定工作重点
北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况
(一)基本信息
北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况
我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。
此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。
宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的'生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。
(三)监督抽样情况
20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。
三、发现的违法违规行为情况
中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。
四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制
(一)继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。
加大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。
(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。
(三)加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。
(四)抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
五、对中药监督检查的总体评估。
经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。
第二篇：中医药自查报告
根据昭通市卫生局、昭通市发展和改革委员会、昭通市财政局、昭通市人力资源和社会保障局、昭通市食品药品监督管理局《关于印发基层中医药服务能力提升工作中期督查评估工作方案的通知》要求，结合《基层中医药服务能力提升工作督查评估细则》内容，通过逐条对照打分，彝良县实施基层中医药服务能力提升工程的自评分为650分（由于彝良县辖区内未设立社区卫生服务中心和社区卫生服务站，因此，总分750分），敬请督导检查组指导，有不足之处，敬请批评指正。
一、卫生资源现状
截止20xx年，全县共有医疗卫生机构170所，其中县级机构4所（县医院、县中医院、县妇幼保健院、县疾控中心），乡镇卫生院17所，村卫生室133所，个体诊所8所，民营医院8所。医疗机构共有床位数1178张，平均每千人口拥有病床1.96张。县、乡、村三级医疗卫生机构拥有业务用房56000平方米。全县卫生系统编制总数884人，实有在职人员748人，其中临床专业技术人员628人，每千人口拥有卫生专业技术人员1.04人，其中中医药卫生技术人员46 1人，占人员总数7.3%。床位670张，其中中医床位129张，占床位总数19.3%。
二、实施基层中医药能力提升工程情况
（一）加强组织领导和管理（总分150分，自评150分）。
一是县政府高度重视中医药工作，成立由分管副县长为组长，卫生、发改、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、科技、教育、农业、林业、文化、宣传等部门组成的中医药工作领导小组，制定下发《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》（彝政发〔20xx〕70号）和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》（彝卫发〔20xx〕87号）等，并在每年召开全县卫生工作的同时，安排部署了年度中医药工作。县财政在十分困难的情况下，每年预算5万元的中医药专项经费。二是认真实施基层中医药能力提升工程项目，我县共3个乡级项目55万元，20个村级项目2万元，目前，正在进行招投标工作。三是开展中医药适宜技术能力建设，县中医院共培训乡、村两医务人员131人；全县完成了7个卫生院的中医药科室标准化建设；制定中医药人才培训计划，开展了人才培训工作；我县积极争取到国家项目资金1850万元，将按照标准化县中医院修建，建成后医院建筑面积将达12600平方米，床位增至200张。目前，我县中医院已实施了信息化建设、专科建设。县医院开展了中医科、中药房建设；充分利用健康教育宣传栏开展2中医药科普知识宣传，全县有167个基本公共卫生宣传栏，乡级更换每2月一次，村级更换每季度1次，宣传栏更新共计330次。四是由卫生局牵头，组织县中医院有关人员，对全县17个卫生院开展基本公共卫生服务中医药健康管理项目培训、指导，并对中医药提升工程进行了督导检查。
（二）开展乡镇卫生院中医药服务情况（总分165分，自评100分）。
一是全县17个卫生院，目前，能提供中医药服务的有10个卫生院，分别是奎香、洛旺、小草坝、牛街、龙安、两河、树林、海子、龙海、洛泽河卫生院，仅占58.8%。正在筹备准备开展中医药服务的还有钟鸣、柳溪、角奎、荞山4个卫生院，力争年底能开展中医药服务的卫生院占到83%。二是辖区内17个卫生院中有5个中心卫生院，分别是牛街镇中心卫生院、小草坝镇中心卫生院、海子镇中心卫生院、洛泽河镇中心卫生院和奎香乡中心卫生院，5个中心卫生院都按要求设置了中医科、中药房，配备了相应的中医诊疗设备。三是能开展中医药服务的乡镇卫生院中中医医师占本机构医师数比例达到20%以上的有只有2个卫生院。四是5个中心卫生院和有中医药能力提升工程项目的卫生院，都设立了独立的中医药服务综合区，发送了中医诊疗环境，装修装饰风格突出了中医药文化氛围。五是能开展中医药服务的乡镇卫生院几乎都能运用中药饮片开展拨火罐、针灸、推拿、热敷、艾灸、刮痧、中药榻滞等6种以上的中医药技术3治疗常见病多发病和预防保健服务。
（三）开展村卫生室中医药服务情况（总分85分，自评50分）。
截止目前133个村卫生室能提供中医药服务的有20个，占15%。8月份将举行能西会中村医生培训，计划培训51人，理论和实践各10天，力争下半年再为有51个村卫生室配备适宜中医诊疗设备，切实开展中医药服务，全县达71个村卫生室能运用中药饮片或中医非药物疗法开展常见病多发病基本医疗和预防保健服务。
（四）基层医疗机构中医药服务量逐年上升（总分30分，自评30分）。
自20xx年国家、省开展中医药提升工作以来，全县基层医疗卫生机构中医药服务量逐年上升，上升总量达10%以上。
（五）进一步加快县中医院建设（总分60分，自评60分）。
一是县委政府高度重视中医药发展，积极争取到国家项目资金1850万元，将县中医院整体迁建，政府在土地选址、土地划拨、前期三能一平等方面给予大力支持。目前工作正在建设中，建成后医院建筑面积将达12600平方米，床位增至200张。二是20xx年县中医院已开展创建二级甲等中医医院创建工作，20xx年5月已创建成功，达到了二级甲等中医医院水平。三是县中医院全面开展了信息化建设，功能涵盖临床路径、诊疗规范、综合管理等。四是是努力培育中医药特色专科建设。目前，彝良县列入市级建设的专病专4科有2个，分别是县中医院骨伤科、推拿科。小针刀的特色疗法，也处于领先水平。五是加强县医院中医科建设，配备相关诊疗设备，进一步完善了综合医院中医临床科室基本标准建设和中药房标准建设。
（六）切实加强县中医院支援基层医疗卫生机构中医药工作（总分50分，自评50分）。
一是根据《彝良县县乡医疗卫生服务一体化管理实施方案（试行）》（〔20xx〕119号）和《彝良县20xx年二级以上医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院项目实施方案》（〔20xx〕34号），要求，县中医院认真组织实施，一体化管理县中医院对口帮扶的是新场卫生院和洛泽河卫生院，对口支援的卫生院是小草坝卫生院，通过支援和帮扶，3个卫生院的管理能力和服务水平得到了进一步提升。二是县中医院已完成基层常见病多发病中医药适宜技术推广基地建设，并开通了中医药适宜技术推广远程视频网络系统，现已组织学习11期，共计参加学习350人次。
（七）进一步加强中医药队伍建设（总分60分，自评60分）。
一是开展师承教育工作，鼓励支持老中医带徒，选拔有悟性、爱学习、能吃苦、有一定工作经验，热爱中医的医生做弟子，传承老中医的丰富临床经验。我县已有2位名中医共带徒3人。二是认真开展中医药适宜技术推广工作，确定县中医院为我县中医药适宜技术推广培训基地，筛选出具有“简、便、验、廉”“安全、实用”的推广项目，本着“一学5就会，一用就灵”的原则，每年举办1期彝良县农村中医适宜技术推广培训班，共培训中医专业技术人员200多人次。三是按照《昭通市卫生局转发开展中医药一技之长人员纳入乡村医生管理工作情况调查的通知》要求，我县审核上报13人；全县共有全科医生20人，其中中医类别的全科医生5人，占全科医生的25%；全县乡村两级医务人员中，只有9名取得中医类别医师，中医全科医生占中医类别医师比达55.6%。
（八）认真落实在健全全民医保体系中发挥中医药优势作用（总分50分，自评50分）。
《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》（彝政发〔20xx〕70号）和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》（彝卫发〔20xx〕87号）内容，我县提高新农合中医药报销比例，报销比例比西医提高10%以上，并将符合条件的中药饮片、成药、中药制剂和及针灸、推拿等中医非药物诊疗技术纳入基本医疗保险报销范围。
（九）实施基本药物制度中，充分体现中医药特点（总分20分，自评20分）。
中药饮片的基本药物管理严格按照国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
（十）鼓励在基层举办中医机构（总分30分，自评30分）
一是鼓励有资质的`中医专业技术人员基层开设中诊所，6我县中医院退修职工熊凤品同志在角奎镇大河边社区举办了“彝良熊凤品中医诊所”，方便了社区群众对中医药服务的需求。二是截止目前，全县符合条件的药店没有1家到卫生局申办药店内开设中医坐堂诊所。全县8家民营医院，均设立了中医科，开展了中医药服务。
（十一）加强基层中药监督管理（总分20分，自评20分）
一是制定了《彝良县中药资源普查试点工作实施方案》，认真开展了中药资源普查工作，基本查清了我县中药资源的种类、分布、蕴藏量、传统知识，栽培与野生情况等中药资源本底资料，完成普查工作报告。二是允许乡村医生自采、自种、自用中草药，如钟鸣镇木龙村卫生室村医苏世才，出生于中医世家，他的中医药服务范围覆盖云、贵、川三省部分群众。三是开展了基本药物临床应用和基本药物处方集培训，内容包括《中成药临床应用指导原则》、《基本药物（中成药）临床应用指南》、《中药注射剂临床应用指南》等；全县基本药物制度全面覆盖，基层医疗机构所有药品全部实行网上采购、配送，保证了药品质量。
（十二）开展“中医中药中国行―三进”活动（总分30分，自评30分）。
一是制定了《彝良县基本公共卫生中医药服务项目实施方案》等文件，切实将中医药服务纳入基本公共卫生服务范围，认真完成年度0-6岁儿童和65岁以上老年人中医药健康管理任务。二是以基本公共卫生服务的健康教7育为载体，将中医药健康知识纳入健康教育宣传资料和宣传栏的内容，继续推进“中医中药进乡村、进社区、进家庭”活动，进一步普及中医药健康知识。
三、存在问题及困难
（一）中医药人员紧缺，严重制约中医药事业发展。
中医药技术骨干力量薄弱，编制不足，严重影响了我县中医药人才队伍建设。中医药从业人员结构不尽合理，农村中医药人员整体素质不高，特别是高层次人才和基层实用型人才缺乏，分布不平衡。中西医结合人才断层，一批五、六十年代的老专家基本到退休年龄，新的人才还没有成长起来，现有中医药人员整体素质还不高，不能完全适应和满足对中医药服务的需求。
（二）基层医疗机构中医药基础设薄弱。
农村卫生院基础设施建设步伐滞后，不能较好的提供适合中医药特色服务的医疗条件，也不能满足农民群众日益增长的中医药服务需求。农村中医药服务还停留在比较初级的阶段，大多数乡镇卫生院和村卫生院仅能提供中医诊断和中药方剂治疗疾病的基本中医药服务，还不能开展具有中医药特色的诊疗服务。
（三）科学宣传普及不够深入。
一部分群众对中医药并不认可，特别是一部分人从小到大一生病就吃西药、打针或是输液，甚至存在一些完全没有接触过中医药的人。由于对8中医药的不了解、不认可，在不同程度上存在误解、否定和排斥中医药的现象。
（四）国家、省级项目资金支持较少。
由于我县地方财政困难，经济基础薄弱，对中医药事业的总体投入不足，客观上制约了我县中医药事业的发展。国家、省级中医药能力提升工程项目只覆盖了3个卫生院，20个村卫生室。
四、下步工作打算
（一）进一步加大宣传力度。
加强宣传教育赢得患者认可，确保中医药服务进农村、进社区，努力提高服务能力与水平。通过新农合把中医药政策落实好，在群众中奠定深厚的基础。
（二）进一步加强中医药队伍建设。
大力发展人才队伍建设，重视农村和社区的中医药人才引进工作，与有关部门制定并出台一系列好的政策鼓励、吸引中医药人才去基层工作，为农村和社区的医疗卫生服务。
（三）进一步加大投入。
积极争取上级支持力度，继续加大对县中医院、乡镇卫生院、村卫生室改善基础设施建设的投入，特别是对乡镇卫生院中医科、中药房建设的资金支持，有效改善医疗条件，完善服务功能，提高中医特色服务能力。
第三篇：门诊自查报告
贯彻落实医院安全生产大检查的工作安排，强化门诊医疗安全，加强监督管理，有利于广大人民群众、医务人员身体健康和财产、生命安全，保障医院门诊工作的顺利进行，门诊部对所辖科室进行了认真的隐患排查，并通报门诊所有科室成员，统一思想，集思广议征集改进智慧，并提出相应改进措施。
一、隐患排查的目的
医院门诊担负着为人民群众健康提供医疗卫生服务的责任，直接关系到人民群众的幸福安康，做好门诊安全诊治工作有利于树立保健院完美的形象，责任重大。通过开展隐患排查，建立隐患治理和危险源监控，加强事故预警、预防和应急工作，做到排查不留死角，整改不留后患。提高安全管理水平，是维持医院良好工作秩序的重要环节，更是安全生产活动的主题。
二、隐患排查范围、内容与改进措施。
门诊各科室对核心制度、设备性能、药品含量、业务技能、作业环境、人员配备以及突发公共卫生事件等方面的认识和掌握存在着薄弱环节。具体包括:
1.用电安全，各科室排查了用电设备的性能，并要求休息、下班期间拔掉电源插头，关灯、扇供电设施；大部分科室门锁均能用胶片捅开。改进措施是加强安全用电教育，建立安全意识，养成良好习惯；针对房屋门锁情况上报总务科。
2.手足口病的上报以及诊治工作，目前发病率低，主观上有松懈。改进措施是利用科室早会和平常时间反复强调，对所有的传染病，巩固法律意识，树立政治敏感性和业务规范化，常抓不懈。
3.新近规定乙肝五项检查所不适用的人群和适用的人群以及保密隐私的规定掌握的不够确切。改进措施是强化学习新规定、思想意识，严格按照要求开具相应的检查单。
4.各科室针对自己的科室工作需娴熟掌握的核心制度仍有欠缺。这是安全诊疗的基本前提意识，是操作标准和程序的保障。改进措施是继续严格要求科室人员对核心制度的认识，做到娴熟理解、精通，并在临床工作中加以应用。
5.人流室的更新，新设备的引进，新技术的开展，如利普刀、臭氧机等设备引进凸显人员业务素质和分工亟待完善，作为高风险的科室，人员业务技能制约着门诊设备的利用，科室工作人员物品的丢失显示医务人员贵重物品应有上锁存放的地方和自身强化安全意识。改进措施是上报医务科、总务科和主管业务院长，合理安排有责任心、事业心的同志进修学习，打开工作新局面，并申请衣橱柜。
6.肛肠科在手术中，病人多次担心炎热天气不利于手术过程的安全，有感染机会增多的.安全隐患。门诊就诊患者多次提议炎热季节就诊环境不如其他医院。改进措施是向主管部门申请降温措施，有待解决。
7.教育培训与持证上岗情况。口腔科、人流室、肛肠科作业人员必须加强教育培训，尽快取得相关证件。退休人员从事临床工作，虽然临床工作经验丰富，亦同样存在证件问题。改进措施是督促相关科室人员努力刻苦学习本专业知识和技能，组织学习小组，相互提问和向高职称的同事请教讲解，尽快取得执业证书。
8.对氧气、笑气压力容器使用、运输、存放警钟长鸣，并应备有消防用品。改进措施是上报总务科，期待解决人流室备用灭火器一具。并请总务科教导灭火器的正确使用方法和消防栓的正确使用方法。
9.所有需介入治疗的科室必须备齐急救物品和药品，并经常询问，以保证质量和急救应用。改进措施是经常抽查急救药品的效期和数量，发现近期失效药品立即更换，做到定人员、定数量定地点存放、定安全有效并注意急救物品和器械的的保养维护。
10.门诊处方抽查显示，个别医生、对个别药物的含量掌握不清，没有全部书写药品的学名，外用药用法书写不够精确，仍有不合理应用抗生素的情况。处方书写不规范，存在重大隐患。人流室病例没有做到百分之百书写，存在重大隐患。改进措施是不定期检查处方，发现则立即通知医生改错；对于人流室病例严格规定必须由医生认真及时书写，并做好患者知情权，和术前常规辅助检查以及医患双方双签字程序，防患于未然，杜绝同类和相似的纠纷再次发生。
11.急救技能操作需要更加熟练。以应对门诊急救和各种突发事件。改进措施是继续强化训练心肺复苏术和气管插管术。
12.医患沟通存在缺陷，对病人的提问，回答的不够娴熟，不能洞察病人就诊及家属陪诊的心态。个别医生对疾病康复过程中，需要患者在日常生活中注意的事项以及饮食起居和日常锻炼的知识掌握的不丰富。掌握健康处方是亲密医患关系的捷径。改进措施是加强个人品德修养，关爱生命。并针对发现的问题及时和相关人员进行沟通，相互传授最能温暖患者及家属的沟通方法与健康处方。
13.门诊出具诊断证明，需要更进一步加强监管，防患于未然。改进措施是上报医务科，恳请再有一位责任心强的同志参与核实。杜绝人情证明，面子证明等。
14.门诊缺少导医，患者就诊分流困难，患者多次询问，并表示没有导医的医院门诊难以理解。改进措施是请示护理部并积极与保健科沟通，以求早日解决此问题。
15.敬业精神、对知识的渴望、以及执行力需要不懈的修为和加强。门诊各科室应积极按照统一领导、各自分工、密切配合的原则，形成一个更具战斗力凝聚力的集体。科主任（我）需进一步加强责任心、事业心、和对患者以及同事们的爱心修养，加强执行力的认识和理解，完成各项领导指示，到达保障医院医疗安全的最终目标
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